Terapia iniettiva LiST Plus PRP vs monoterapia LiST per il trattamento della disfunzione erettile

Criterio di inclusione:

1. Consenso a partecipare.
2. Età 40-70 anni.
3. Sessualmente attivo in una relazione eterosessuale stabile di durata superiore a tre mesi.
4. Presenza di DE vasculogenica da almeno 6 mesi.
5. IIEF-ED: 11-21 alla visita 2
6. Utilizzatori di PDE5i e segnalano una risposta positiva o parziale a PDE5i (calo di 5 punti nell'IIEF-ED dopo il wash-out di PDE5i) nell'ultimo mese prima dello screening.
7. Accettare di sospendere tutta la terapia ED per la durata dello studio.
8. Accetta di tentare rapporti sessuali almeno 4 volte ogni 4 settimane, per la durata dello studio senza essere sotto l'effetto di alcol o droghe ricreative. Accetta di documentare il risultato utilizzando il diario del profilo dell'incontro sessuale (SEP), se necessario.

Criteri di esclusione:.

1. Precedente intervento chirurgico pelvico importante o trauma pelvico che potrebbe influire sulla funzione erettile, come prostatectomia radicale, cistectomia radicale, chirurgia rettale. Possono essere inclusi pazienti con precedente intervento di TURP senza sequele di DE iatrogena.
2. Precedente intervento chirurgico al pene di qualsiasi tipo, ad eccezione della circoncisione e della rimozione del condiloma, come l'allungamento del pene, la chirurgia del cancro del pene, la plicatura del pene, l'innesto.
3. Storia precedente di priapismo o frattura del pene
4. Precedente radioterapia al bacino.
5. Livello anormale di testosterone sierico mattutino definito come un valore inferiore a 300 ng/dL (indicativo di ipogonadismo non trattato) o superiore a 1197 ng/dL.
6. Uso attuale o precedente di ormoni diversi dal testosterone prescritto, clomifene o farmaci per la tiroide. Sono esclusi anche i soggetti con uso precedente o attuale di trattamento ormonale per il cancro alla prostata.
7. ED psicogeno.
8. Malattia di Peyronie o curvatura del pene che influenza negativamente l'attività sessuale.
9. Anomalie anatomiche o neurologiche nell'area di trattamento.
10. Qualsiasi condizione medica non trattata (anamnesi)
11. Pazienti con polineuropatia generalizzata o condizioni neurologiche indipendentemente dalla causa, come diabete grave, sclerosi multipla o morbo di Parkinson.
12. Rifiuto di sospendere la terapia ED per la durata dello studio. Saranno esclusi anche i soggetti che utilizzano Tadalafil come trattamento per BPH (iperplasia prostatica benigna).
13. Uomini ritenuti non abbastanza sani da partecipare all'attività sessuale.
14. Qualsiasi condizione o comportamento che indichi al ricercatore principale che è improbabile che il soggetto sia conforme alle procedure e alle visite dello studio.
15. Qualsiasi anamnesi o risultato di laboratorio che indichi al ricercatore principale che il soggetto ha una condizione medica significativa e non dovrebbe partecipare allo studio.
16. Storia di coerente fallimento del trattamento con inibitori della PDE5 per la terapia della disfunzione erettile.
17. Qualsiasi storia di malattia psichiatrica significativa, come disturbo bipolare o psicosi, maggiore di un episodio di depressione maggiore nel corso della vita, depressione attuale di gravità moderata o maggiore. Pazienti che stanno attualmente utilizzando SSRI o farmaci psicotropi.
18. Partner di età inferiore ai 18 anni, che allattano, che sono note per essere incinte allo screening, che desiderano una gravidanza durante il periodo di studio, che hanno problemi ginecologici, disfunzioni sessuali o condizioni mediche importanti che limiterebbero la partecipazione a rapporto sessuale.
19. Pazienti con qualsiasi disturbo ematologico.