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Sviluppo e convalida dell'assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA)

25 settembre 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA): valutare la promessa di un approccio basato sul Web per promuovere la ricerca di sostegno da parte dei veterani

Sebbene alcuni veterani cerchino aiuto quando incontrano difficoltà di riadattamento post-militare, molti non lo fanno. Un fattore che ostacola la volontà dei veterani di cercare aiuto per queste sfide è la loro mancanza di conoscenza, sia per quanto riguarda quanto gravi debbano essere le sfide per giustificare la ricerca di aiuto sia per quanto riguarda le risorse disponibili per affrontare queste sfide. L'assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA) mira ad affrontare queste barriere alla ricerca di aiuto fornendo ai veterani un feedback personalizzato sulle aree in cui trarrebbero beneficio da un supporto aggiuntivo per quanto riguarda la loro salute, situazione professionale, finanziaria e sociale, insieme a servizi personalizzati raccomandazioni per programmi, servizi e supporti pertinenti. Se efficace, questa strategia di intervento scalabile e basata sulla popolazione potrebbe essere utilizzata indipendentemente o in combinazione con altri approcci per migliorare la ricerca di aiuto dei veterani per interrompere le traiettorie ad alto rischio prima che portino a disadattamento cronico e aumento del rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: vi è un crescente riconoscimento del fatto che le più ampie circostanze professionali, finanziarie e sociali dei veterani hanno implicazioni sostanziali per la loro salute e l'assistenza sanitaria. Queste circostanze includono fattori come se un veterano ha un lavoro, può pagare le bollette e ha una forte rete di supporto sociale. Sebbene alcuni veterani cerchino aiuto quando incontrano difficoltà in questi ambiti della vita, molti non lo fanno. Un fattore che ostacola la ricerca di aiuto da parte dei veterani è la mancanza di conoscenza, sia per quanto riguarda quanto gravi debbano essere le sfide per giustificare la ricerca di aiuto sia per quanto riguarda le risorse disponibili per affrontare queste sfide. Se non affrontate, le sfide di riadattamento dei veterani possono diventare croniche, intensificarsi e influenzare negativamente più aspetti della vita dei veterani nel tempo e, quindi, diventare più difficile su cui intervenire.

Significato: questo studio fornirà un esame preliminare del potenziale vantaggio dell'assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA) nel promuovere la ricerca di aiuto da parte dei veterani. MBTA prevede la fornitura di feedback personalizzati sulle aree in cui i veterani trarrebbero vantaggio da ulteriore supporto, insieme a raccomandazioni personalizzate per programmi, servizi e supporti pertinenti. Se efficace, questa strategia di intervento scalabile e basata sulla popolazione potrebbe essere utilizzata indipendentemente o in combinazione con altri approcci di promozione della ricerca di aiuto per interrompere le traiettorie ad alto rischio prima che portino al disadattamento cronico e al rischio di suicidio.

Innovazione e impatto: sebbene sia stata prestata una notevole attenzione all'importanza di promuovere l'uso delle cure per la salute mentale da parte dei veterani, gli investigatori non sono a conoscenza di alcuno sforzo ampio e basato sulla misurazione per migliorare la disponibilità dei veterani a cercare aiuto per molteplici aree di bisogni insoddisfatti . Inoltre, la maggior parte delle strategie di intervento sono mirate ai bisogni dei veterani con modelli cronici di compromissione funzionale e cattive condizioni di salute piuttosto che ai veterani che sperimentano difficoltà iniziali di riadattamento man mano che si adattano alla vita post-militare. L'attuale progetto è innovativo nella sua valutazione di un approccio autogestito e basato sulla popolazione per sensibilizzare i veterani sulle aree in cui possono beneficiare di un sostegno aggiuntivo e per metterli in contatto con le risorse pertinenti. Dato che l'MBTA può essere più vantaggioso per i veterani che affrontano le prime sfide di riadattamento man mano che si adattano alla vita post-militare, questo intervento sarà valutato tra i veterani che hanno recentemente lasciato il servizio militare.

Obiettivo specifico: l'obiettivo 1 è perfezionare l'MBTA sulla base del contributo degli stakeholder VA (n=6) e delle interviste qualitative con i veterani (n=12). Un obiettivo chiave di questo obiettivo è determinare l'approccio ottimale per presentare i risultati e le risorse raccomandate. L'obiettivo 2 è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'MBTA nel promuovere la ricerca di supporto da parte dei veterani testando questo intervento su un campione di 60 veterani.

Metodologia: il lavoro proposto sarà guidato da metodi consolidati per lo sviluppo e l'implementazione dell'intervento che enfatizzano principi di progettazione incentrati sull'utente e cicli iterativi di perfezionamento e test pilota per migliorare l'efficacia e la scalabilità di MBTA. Dopo aver perfezionato l'MBTA sulla base del feedback delle parti interessate VA e dei veterani (Obiettivo 1), un campione nazionale di veterani verrà randomizzato all'MBTA o a una condizione di sola valutazione in un RCT pilota (Obiettivo 2). La valutazione MBTA comprenderà misure convalidate dello stato, del funzionamento e della soddisfazione dei veterani in tutti i domini della vita, insieme a valutatori della salute mentale ben consolidati. I veterani nella condizione MBTA riceveranno un rapporto basato sul Web di facile utilizzo che riassume le aree di necessità insoddisfatte, nonché raccomandazioni su misura per le risorse pertinenti. La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate in base ai tassi di partecipazione e di completamento, nonché alle valutazioni di soddisfazione e usabilità. Gli investigatori esamineranno anche le prove preliminari dell'efficacia confrontando i cambiamenti pre-post nei risultati della ricerca di supporto per i veterani in condizioni di intervento e controllo.

Prossimi passi/Implementazione: questo studio pilota informerà una successiva proposta IIR per un RCT completo per confermare l'efficacia dell'MBTA e per valutare le strategie per promuoverne la diffusione e l'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dawne S Vogt, PhD BA
  • Numero di telefono: 857-364-5976
  • Email: Dawne.Vogt@va.gov

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essersi separato dal servizio militare in servizio attivo nei tre anni precedenti, ma non negli ultimi tre mesi (per i quali potrebbe non essere trascorso abbastanza tempo per valutare adeguatamente la sfida di riadattamento)
  • avere un indirizzo postale negli Stati Uniti
  • avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
MBTA, misure di soddisfazione MBTA e altre misure di valutazione al T1 (baseline); MBTA e altre misure di valutazione al T2 (follow-up a tre mesi)
L'assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA) chiede ai veterani informazioni sul loro benessere e quindi fornisce ai veterani un feedback personalizzato sulle aree in cui trarrebbero beneficio da un supporto aggiuntivo per quanto riguarda la loro situazione sanitaria, professionale, finanziaria e sociale, insieme a raccomandazioni personalizzate per programmi, servizi e supporti pertinenti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
misure di valutazione solo al T1 (baseline); MBTA, misure di soddisfazione MBTA e altre misure di valutazione al T2 (follow-up di tre mesi)
L'assistenza alla transizione basata sulla misurazione (MBTA) chiede ai veterani informazioni sul loro benessere e quindi fornisce ai veterani un feedback personalizzato sulle aree in cui trarrebbero beneficio da un supporto aggiuntivo per quanto riguarda la loro situazione sanitaria, professionale, finanziaria e sociale, insieme a raccomandazioni personalizzate per programmi, servizi e supporti pertinenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti valutati per la fattibilità delle procedure di studio
Lasso di tempo: basale (T1) e follow-up a tre mesi (T2)

La partecipazione allo studio sarà valutata per valutare la fattibilità delle procedure di studio. Per determinare la fattibilità, al termine della raccolta dei dati gli investigatori calcoleranno quanto segue:

  1. Percentuale di veterani che si iscrivono allo studio rispetto a quelli invitati (baseline; T1)
  2. Percentuale di veterani che completano entrambi i sondaggi T1 e T2 (dati di base [T1] e di follow-up a tre mesi [T2])
  3. Percentuale di veterani che accedono alla valutazione MBTA (baseline [T1] per il gruppo di intervento; follow-up a tre mesi [T2] per il gruppo di controllo attivo)
  4. Percentuale di veterani che completano la valutazione MBTA (baseline [T1] per il gruppo di intervento; follow-up a tre mesi [T2] per il gruppo di controllo attivo)
  5. Percentuale di veterani che esaminano il rapporto personalizzato sul benessere (baseline [T1] per il gruppo di intervento; follow-up a tre mesi [T2] per il gruppo di controllo attivo)
basale (T1) e follow-up a tre mesi (T2)
Soddisfazione con lo strumento MBTA
Lasso di tempo: valutazione basale (T1 solo per il gruppo di intervento)
Per il gruppo di intervento alla valutazione di base (T1), i ricercatori hanno valutato la soddisfazione con lo strumento MBTA con elementi sviluppati appositamente per questo studio pilota. T1 (baseline) è stato l'unico intervallo di tempo in cui queste domande sono state somministrate per questo gruppo). Gli investigatori hanno posto domande aperte come: cosa ti è piaciuto dello strumento? Cosa non ti è piaciuto dello strumento? C'è qualcosa che cambieresti dello strumento?
valutazione basale (T1 solo per il gruppo di intervento)
Soddisfazione con lo strumento MBTA
Lasso di tempo: follow-up a tre mesi (T2 solo per il gruppo di controllo attivo)
Per il gruppo di controllo attivo, è stato chiesto loro, al follow-up a tre mesi (T2), il loro grado di soddisfazione con lo strumento MBTA con gli elementi sviluppati appositamente per questo studio pilota. T2 (follow-up a tre mesi) è stato l'unico periodo di tempo in cui sono state somministrate queste domande per questo gruppo). Gli investigatori hanno posto domande aperte come: cosa ti è piaciuto dello strumento? Cosa non ti è piaciuto dello strumento? C'è qualcosa che cambieresti dello strumento?
follow-up a tre mesi (T2 solo per il gruppo di controllo attivo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo delle fasi
Lasso di tempo: misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le sfide segnalate provengono dal basale (T1) e se stavano intraprendendo azioni per affrontare queste sfide i dati provengono dal follow-up di tre mesi
I ricercatori hanno somministrato l'algoritmo delle fasi (DiClemente et al., 1991) per misurare il movimento nelle fasi di cambiamento dal basale al follow-up di tre mesi. Le domande sono state leggermente modificate per valutare la volontà di lavorare sulla risoluzione di problemi o sfide legate alle aree del benessere (ad esempio, salute mentale/benessere emotivo, salute fisica, vocazione, vita sociale e finanze). Questa misura è concepita come un albero decisionale basato sulle sfide segnalate e viene assegnato un punteggio in base alla posizione dei partecipanti all'interno dell'albero decisionale. Classifica i partecipanti in base alle seguenti fasi di cambiamento: fasi di precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento.
misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le sfide segnalate provengono dal basale (T1) e se stavano intraprendendo azioni per affrontare queste sfide i dati provengono dal follow-up di tre mesi
Teoria dei costrutti di comportamento pianificato
Lasso di tempo: misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi
I ricercatori hanno utilizzato il questionario sulla teoria del comportamento pianificato (Ajzen, 1991) per valutare il movimento dalla linea di base al follow-up di tre mesi nei costrutti della teoria del comportamento pianificato (intenzione, atteggiamento verso il comportamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito). . Le domande sono state leggermente modificate per concentrarsi sul benessere. I ricercatori hanno valutato separatamente ciascuno dei suddetti costrutti/sottoscale. Per ciascuna sottoscala, i ricercatori hanno calcolato la media degli item. I punteggi potrebbero variare da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano una risposta più positiva.
misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale: forma breve
Lasso di tempo: misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi
I ricercatori hanno valutato il movimento nelle percezioni della ricerca di supporto dal basale (T1) al follow-up di tre mesi (T2) con la scala Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help - Short Form (Picco et al., 2016). Le domande sono state leggermente modificate per concentrarsi sulla ricerca di supporto per affrontare le sfide e i problemi relativi al benessere. Per calcolare un punteggio totale, agli elementi 2, 4, 8, 9 e 10 è stato assegnato un punteggio inverso. I punteggi sono stati poi sommati e i punteggi più alti indicavano atteggiamenti più positivi verso la ricerca di un aiuto professionale. I punteggi potrebbero variare da 0 a 30.
misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi
Azioni di ricerca di sostegno per migliorare il benessere
Lasso di tempo: Misurato al T2 (follow-up a tre mesi) solo per il gruppo di intervento
Per il gruppo di intervento, i ricercatori hanno valutato il comportamento di ricerca di supporto con elementi sviluppati appositamente per questo studio pilota al T2 (follow-up di tre mesi). Domande poste sulla misura in cui lo strumento ha contribuito ad aumentare la consapevolezza sulle sfide o sui problemi legati al benessere, sulla misura in cui lo strumento ha contribuito a incoraggiare il miglioramento dei problemi o delle sfide legati al benessere e quali tipi di risorse il partecipante ha utilizzato da allora utilizzando lo strumento. Gli elementi sono stati esaminati separatamente. Una risposta moderatamente o superiore ai due item della scala Likert è stata considerata una risposta positiva.
Misurato al T2 (follow-up a tre mesi) solo per il gruppo di intervento
Scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA) - Prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi
I ricercatori hanno somministrato la scala di valutazione del cambiamento dell’Università del Rhode Island (URICA; DiClemente et al., 2004) per misurare il movimento nelle fasi del cambiamento. Le domande nell'URICA sono state leggermente modificate per concentrarsi sul benessere. Per assegnare un punteggio all'URICA, i ricercatori calcoleranno la disponibilità a cambiare il punteggio in base alle quattro fasi del cambiamento (precontemplazione, contemplazione, azione e mantenimento). I ricercatori calcoleranno le medie per le risposte di precontemplazione, risposte di contemplazione, risposte di azione e risposte di mantenimento e sottrarranno la media dal punteggio di precontemplazione dalla somma delle altre tre fasi. Questo punteggio totale rappresenta la disponibilità di un individuo al cambiamento. I possibili punteggi di disponibilità al cambiamento vanno da -2 a +14, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disponibilità al cambiamento.
misurato a T1 (basale) e T2 (follow-up a tre mesi) per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo attivo; le stime riportate di seguito sono punteggi medi aggiustati al follow-up di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawne S Vogt, PhD BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 21-075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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