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Indagare sulla risposta dello sfingolipidoma circolante a una singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità (SphingoHIIT)

12 maggio 2025 aggiornato da: Justin Carrard, University of Basel

Uno studio controllato randomizzato monocentrico per indagare sui cambiamenti nella composizione dello sfingolipidoma circolante di individui giovani e sani in risposta a una singola sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità: lo studio SphingoHIIT

Lo scopo di questo studio è esaminare la risposta di un gruppo completo di sfingolipidi circolanti a una singola sessione di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) in individui sani di vent'anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove scientifiche crescenti mostrano che specifici sfingolipidi, noti come ceramidi, predicono il rischio cardiovascolare oltre i biomarcatori tradizionalmente usati come lipoproteine ​​e trigliceridi. Dal punto di vista meccanicistico, è stato dimostrato che le ceramidi promuovono la formazione di cellule schiumose, l'infiammazione vascolare, l'insulino-resistenza periferica e infine l'aterosclerosi. Attualmente, tuttavia, non è chiaro se e come l'attività fisica, un mezzo semplice, a basso costo e che potenzia il paziente per ottimizzare la salute cardiometabolica, possa mitigare i livelli di sfingolipidi. Lo studio SphingoHIIT mira a valutare come alcune specie di sfingolipidi circolanti rispondono a una singola sessione di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). Ipotizziamo che i livelli di sfingolipidi circolanti saranno temporaneamente aumentati dopo una singola sessione HIIT. Questo studio di categoria di rischio A durerà 11 giorni e includerà 32 partecipanti sani di età compresa tra 20 e 29 anni (50% delle femmine). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n= 16) o al gruppo di controllo (n= 16). La randomizzazione bloccata verrà utilizzata per ridurre la distorsione e raggiungere l'equilibrio nell'assegnazione dei partecipanti a entrambi i gruppi, come comunemente fatto quando la dimensione del campione è piccola. Dopo una valutazione dei criteri di inclusione ed esclusione, verrà eseguito un test di esercizio cardiopolmonare massimale per determinare il picco di consumo di ossigeno e la frequenza cardiaca massima. Verrà quindi eseguito un periodo di washout di cinque giorni prima che i partecipanti inizino a autocampionare macchie di sangue essiccato a digiuno per determinare i livelli basali di sfingolipidi. Dopo tre giorni di campionamento, i partecipanti si sottoporranno a una singola sessione HIIT. Le macchie di sangue essiccato verranno raccolte in cinque ulteriori punti temporali fissi (2 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti e 24 ore) dopo la sessione HIIT. Per ridurre al minimo l'influenza dietetica, ai partecipanti verrà chiesto di consumare esclusivamente i pasti preconfezionati individualizzati forniti a partire da un giorno prima del primo prelievo di sangue essiccato.

Inoltre, per tutta la durata dello studio, i partecipanti indosseranno un accelerometro da polso per monitorare la loro attività fisica. Lo studio SphingoHIIT dovrebbe fornire nuove conoscenze sull'effetto di un attacco acuto di esercizio fisico sui livelli di sfingolipidi. I risultati di questo studio saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed e saranno presentati a conferenze scientifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4052
        • Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso femminile o maschile,
  • Età compresa tra i 20 e i 29 anni,
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9 kg/m2,
  • Soddisfare le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sull'attività fisica, vale a dire almeno 150-300 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata a settimana e attività di rafforzamento muscolare per 2 o più giorni a settimana,
  • Autorizzazione per l'attività fisica secondo il questionario sulla preparazione all'attività fisica del 2022 (PAR-Q+),
  • Ciclo mestruale regolare,
  • Consenso informato come documentato dalla firma.

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanza o allattamento noti,
  • Donne con sindrome dell'ovaio policistico nota (PCOS),
  • Condizioni attuali limitanti l'esercizio degli arti inferiori (es. tendinopatie, fratture o altre patologie muscoloscheletriche),
  • Malattie acute o croniche note: ad es. eventuali malattie infettive attive, eventuali tumori maligni pregressi o presenti, eventuali malattie polmonari (ad es. asma bronchiale), eventuali malattie cardiometaboliche (es. ipertensione arteriosa, diabete, dislipidemia), eventuali malattie gastrointestinali (es. celiachia, morbo di Crohn, colite ulcerosa), eventuali disturbi psicologici (es. depressione, se diagnosticata dal punto di vista medico, anoressia, bulimia), eventuali malattie endocrinologiche (es. tutti i tipi di diabete mellito, iper o ipotiroidismo), qualsiasi malattia nefrologica, qualsiasi disturbo neurologico,
  • Fumo attuale o passato, uso attuale o passato di droghe psicoattive (alcol escluso qui, vedi sotto),
  • Eccessivo consumo di alcol nelle ultime due settimane, definito come binge drinking (consumo di cinque o più drink in una singola occasione) o consumo eccessivo di alcol (consumo di 15 o più drink a settimana),
  • Qualsiasi uso corrente o regolare di farmaci, incluso qualsiasi tipo di contraccezione ormonale,
  • Dieta: vegetariana, vegana, senza lattosio e senza glutine, senza FODMAP (oligosaccaridi fermentabili, disaccaridi, monosaccaridi e polioli),
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi linguistici o cognitivi,
  • Coinvolgimento concomitante in un altro studio o partecipazione a un altro studio nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HIIT
La sessione HIIT sarà condotta su un cicloergometro e consisterà in un riscaldamento di 3 minuti, seguito da intervalli di 4x4 minuti eseguiti all'85-95% della frequenza cardiaca massima determinata individualmente, intervallati da fasi di recupero attivo di 3 minuti a uno sforzo leggero). La sessione HIIT sarà seguita da una fase di defaticamento di 2 minuti.
Un singolo HIIT su un cicloergometro
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà la stessa procedura ad eccezione della sessione HIIT, che sarà sostituita da un riposo fisico di 30 minuti in posizione seduta. I partecipanti potranno leggere un libro o lavorare sul proprio computer/telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 e Cer24:1 circolanti
Lasso di tempo: 72 ore
Quantificare le variazioni del livello sierico nelle quattro specie di sfingolipidi incluse nei punteggi basati sulla ceramide (Cer16:0, Cer18:0, Cer24:0 e Cer24:1) dopo una singola sessione HIIT.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione delle specie di sfingolipidi circolanti a riposo da acquisire
Lasso di tempo: 72 ore
Quantificare le variazioni del livello sierico nelle specie di sfingolipidi a riposo che verranno acquisite.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ 2022-00513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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