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Uso di LncRNA-GC1 esosomiale circolante per monitorare il cancro gastrico (UCELMGC)

24 giugno 2022 aggiornato da: Lin Chen

Uso di lncRNA-GC1 esosomiale circolante come biomarcatore del sangue per la diagnosi precoce e il monitoraggio del cancro gastrico

Sfondo:

Sebbene la sua incidenza e mortalità siano diminuite, il cancro gastrico (GC) è il quarto tumore più comune e la seconda causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, in particolare in Cina. Il numero di nuovi casi e decessi può comprendere circa la metà del totale globale. L'elevata mortalità di GC è parzialmente attribuita alla diagnosi tardiva e ai sintomi non specifici. L'attuale gold standard per la diagnosi di GC è la biopsia endoscopica. Tuttavia, a causa del disagio per il paziente e del costo elevato, lo screening per GC precoce (EGC) rappresenta una delle principali difficoltà nella pratica clinica, in particolare per gli individui asintomatici. Sfortunatamente, le lesioni dei precursori gastrici come la metaplasia intestinale (IM), la gastrite atrofica cronica (CAG) e l'infezione persistente da Helicobacter pylori (HP) aumentano la difficoltà di screening per l'EGC. Inoltre, i biomarcatori sierici standard per GC, come CEA, CA72-4 e CA19-9, raggiungono un basso tasso di positività. Pertanto, è di fondamentale importanza sviluppare nuovi approcci per la diagnosi di EGC con elevata specificità e sensibilità.

Obbiettivo:

Studiare lncRNA-GC1 esosomiale circolante come potenziale biomarcatore per il rilevamento del cancro gastrico.

Eleggibilità:

Partecipanti provenienti da due centri medici in Cina

Progetto:

Gli investigatori utilizzeranno campioni di sangue dei partecipanti nei due centri medici. Gli investigatori utilizzeranno campioni di alcuni che hanno sviluppato il cancro gastrico. Gli altri campioni proverranno da alcuni che sono rimasti liberi dal cancro in quel periodo.

I partecipanti hanno già dato il consenso informato scritto.

Gli investigatori prenderanno gli esosomi dai campioni e cercheranno lncRNA-GC1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi tardiva è una delle ragioni principali della prognosi sfavorevole dei pazienti con cancro gastrico. Ad esempio, la percentuale di pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico in fase iniziale è pari al 9% in Cina. Il tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale varia dal 60% all'80% rispetto al 15% al ​​24% dei pazienti con carcinoma gastrico avanzato. È quindi imperativo sviluppare nuovi approcci relativamente non invasivi per migliorare la diagnosi precoce del cancro gastrico. L'endoscopia è stata considerata il gold standard per la diagnosi del cancro gastrico, ma lo screening di massa basato sull'endoscopia potrebbe non essere fattibile nelle regioni a rischio relativamente basso o meno sviluppate. Pertanto, l'identificazione di biomarcatori per la malattia in fase iniziale è fondamentale per lo sviluppo di efficaci strategie di screening. Con i recenti progressi nella genetica del cancro e nelle tecnologie di analisi, questo è un momento opportuno per scoprire biomarcatori minimamente invasivi, specifici ed economici. Il precedente studio dei ricercatori ha identificato lncRNA-GC1 esosomiale circolante come un potenziale biomarcatore per il cancro gastrico. I ricercatori hanno quindi condotto questo studio prospettico per indagare ulteriormente sul valore predittivo del lncRNA-GC1 esosomiale circolante per la diagnosi precoce e il monitoraggio della progressione del cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Numero di telefono: 86(10)-66938428
  • Email: wangxx301@sina.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Xinxin Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esempio di comunità Shanxi - Ospedale e campione di comunità Pechino -Ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver firmato il consenso informato
  • Età≥ 18 anni
  • Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • Altro precedente tumore maligno entro 5 anni
  • Chirurgia (esclusa la biopsia diagnostica) entro 4 settimane prima dello studio
  • Periodo di gravidanza o allattamento
  • Incapacità giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
Casi di cancro gastrico da due centri medici in Cina
Ogni partecipante è stato arruolato per valutare i livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
controllo
Controlli da due centri medici in Cina
Ogni partecipante è stato arruolato per valutare i livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dei livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante vengono rilevati mediante RT-PCR
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GC-biomarker

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi fino alla pubblicazione dei risultati finali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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