Riabilitazione funzionale con piattaforma HUBER nel trattamento della lombalgia cronica aspecifica.
Efficacia della riabilitazione funzionale con piattaforma HUBER rispetto a un programma standard, sul rapporto flessione/estensione della colonna vertebrale, in pazienti con lombalgia cronica aspecifica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Thibaut Guiraud, PhD
- Numero di telefono: +33 5 46 68 00 77
- Email: t.guiraud@orpea.net
Luoghi di studio
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Douarnenez, Francia, 29100
- Reclutamento
- CLINEA - Centre de Rééducation fonctionnelle de Treboul
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Contatto:
- Thibaut Guiraud, PhD
- Numero di telefono: +33 5 46 68 00 77
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età compresa tra 20 e 55 anni
- con lombalgia cronica aspecifica (oltre 3 mesi)
- con valutazione clinica e radiologica.
Criteri di esclusione:
- lombalgia cronica di eziologia specifica (trauma, tumore, malattia infiammatoria o infettiva e sindrome radicolare)
- colonna vertebrale con importanti deformazioni anatomiche
- eventuali controindicazioni al programma riabilitativo
- intervento chirurgico da meno di 3 mesi e/o in trattamento con corticosteroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di riabilitazione HUBER
in centro e durerà 6 settimane, con 4 sessioni di 2 ore ciascuna a settimana.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista e comprenderanno: 1h di fisioterapia, 30min di balneoterapia e 30min sulla piattaforma HUBER per eseguire esercizi
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Tutti gli esercizi prevedono esercizi di mobilità, flessibilità e potenziamento muscolare.
In particolare, questi esercizi includevano l'autoconsapevolezza del complesso lombo-pelvico-femorale e la mobilità multidirezionale del rachide lombare.
Abbiamo gradualmente integrato esercizi aerobici e di potenziamento muscolare degli arti inferiori, del tronco e degli estensori della colonna vertebrale con esercizi a corpo libero.
Gli esercizi HUBER richiedono l'attivazione sinergica di vari gruppi muscolari degli arti inferiori, del tronco e degli arti superiori per sviluppare livelli di forza bassi-alti contro le maniglie.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo riabilitativo standard
in centro e durerà 6 settimane, con 4 sessioni di 2 ore ciascuna a settimana.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista e comprenderanno: 1h di fisioterapia, 30min di balneoterapia e 30min di esercizio sul cicloergometro.
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Tutti gli esercizi prevedono esercizi di mobilità, flessibilità e potenziamento muscolare.
In particolare, questi esercizi includevano l'autoconsapevolezza del complesso lombo-pelvico-femorale e la mobilità multidirezionale del rachide lombare.
Abbiamo gradualmente integrato esercizi aerobici e di potenziamento muscolare degli arti inferiori, del tronco e degli estensori della colonna vertebrale con esercizi a corpo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del rapporto flessore/estensore misurato da Cybex a 60°/s.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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variazione a 6 settimane dal basale nel rapporto flessori/estensori misurato da Cybex a 60°/s
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rapporto flessore/estensore misurato da Cybex a 120°/s.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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variazione a 6 settimane dal basale nel rapporto flessori/estensori misurato da Cybex a 60°/s
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione della coppia massima dei muscoli estensori della colonna vertebrale misurata da Cybex a 60 e 120°/s.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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variazione a 6 settimane rispetto al basale della forza dei muscoli estensori della colonna vertebrale (coppia di picco a 60°/s e 120°/s concentrici)
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione della coppia massima dei muscoli flessori della colonna vertebrale misurata da Cybex a 60 e 120°/s.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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variazione a 6 settimane rispetto al basale della forza dei muscoli flessori della colonna vertebrale (coppia di picco a 60°/s e 120°/s concentrici)
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Modifica dell'estensibilità del tendine del ginocchio (destra/sinistra) (in gradi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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Il paziente giaceva in posizione supina con l'arto inferiore controlaterale esteso sul lettino.
Il terapista ha quindi flesso l'anca a 90°, ha portato il ginocchio in estensione fino al suo limite (secondo le sensazioni del paziente).
Un inclinometro è stato posizionato sulla tuberosità tibiale anteriore per misurare l'angolo (in gradi) del popliteo tra la tibia e il femore su entrambe le gambe.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione dell'estensibilità dello psoas (destra/sinistra) (in gradi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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il test di Thomas modificato è stato utilizzato per misurare la flessibilità dei flessori dell'anca, che includeva il gruppo muscolare ileopsoas.
Il paziente giaceva sulla schiena, con entrambe le gambe che pendevano liberamente dal bordo del tavolo.
In primo luogo, hanno raggiunto la massima flessione di entrambe le ginocchia utilizzando entrambe le braccia per garantire che la colonna lombare fosse flessa e piatta sul tavolo per evitare un'inclinazione anteriore del bacino.
Il paziente ha quindi abbassato l'arto testato verso il tavolo, mentre l'anca e il ginocchio controlaterali sono stati mantenuti in massima flessione per stabilizzare il bacino e appiattire la lordosi lombare.
Una volta raggiunta la posizione finale, l'inclinometro è stato posizionato lungo la linea mediana del femore, tra il grande trocantere ei condili femorali laterali (in gradi).
La lunghezza dell'ileopsoas è stata misurata dall'angolo di flessione dell'anca.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione dell'estensibilità del quadricipite (destro/sinistro) (in cm)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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Per misurare la flessibilità del quadricipite è stata utilizzata la distanza guaritrice-gluteo del test di Ely.
Il paziente giaceva in posizione prona.
Il terapista si trovava accanto al paziente, a lato della gamba sottoposta a test.
Il ginocchio del paziente è stato flesso per portare il tallone il più vicino possibile al gluteo.
Una mano era sulla parte bassa della schiena, l'altra teneva la gamba all'altezza del tallone.
È stata misurata la distanza minima tra il tallone e il gluteo (in cm).
Il test viene eseguito su entrambi i lati per il confronto.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione dell'inclinometria doppia lombare in flessione (in gradi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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La tecnica del doppio inclinometro è stata utilizzata per valutare la colonna vertebrale.
Gamma di movimento lombare in flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione dell'inclinometria doppio-lombare in estensione (in gradi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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La tecnica del doppio inclinometro è stata utilizzata per valutare la colonna vertebrale.
Gamma di movimento lombare in flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione dell'inclinometria doppia-lombare in inclinazione (Destra/Sinistra) (in gradi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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La tecnica del doppio inclinometro è stata utilizzata per valutare la colonna vertebrale.
Gamma di movimento lombare in flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Variazione della resistenza muscolare del tronco e degli arti inferiori (in secondi)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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Test di Shirado-Ito (flessori spinali), test di Sorensen (estensori della colonna vertebrale), test di Killy.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Modifica del punteggio del dolore (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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Una scala del dolore analogica visiva graduata da 0 a 10 è stata utilizzata per quantificare la quantità di dolore che un paziente prova da nessuno (0) a una quantità estrema di dolore (10)
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Modifica del punteggio del questionario di credenze di paura ed evitamento (FABQ).
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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è un questionario auto-riportato che si concentra specificamente su come le convinzioni di evitamento della paura di un paziente riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire al dolore lombare e alla conseguente disabilità.
Sedici domande scalate da 0 a 6 (il punteggio più alto indica comportamenti di evitamento della paura).
La sottoscala dell'attività fisica (FABQ-PA) va da 0 a 24 e la sottoscala del lavoro (FABQ-W) va da 0 a 42.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Modifica del punteggio del questionario Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Basale e post-intervento a 6 settimane
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è un questionario autocompilato contenente dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento pesi, la capacità di prendersi cura di se stessi, la capacità di camminare, la capacità di stare seduti, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.
Ogni categoria di argomento è stata seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento.
Il paziente controllò l'affermazione che più si avvicinava alla sua situazione.
Ogni domanda è stata valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e indicante il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave.
I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
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Basale e post-intervento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thibaut Guiraud, PhD, ORPEA/CLINEA Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00885-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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