INcresing Steps nello studio sulla gravidanza (INSPiRE)

L'attività fisica durante la gravidanza è sicura per la madre e il bambino e ha molti benefici per la salute; tuttavia, meno del 25% delle donne in gravidanza soddisfa le linee guida sull'attività fisica raccomandate. I dati del team investigativo indicano anche che un comportamento sedentario elevato durante i trimestri di gravidanza è associato a un aumento del rischio di disturbi ipertensivi della gravidanza e altri esiti avversi della gravidanza, indipendentemente dal livello di attività fisica. Vi è una chiara necessità di incoraggiare la partecipazione all'attività fisica promuovendo contemporaneamente una riduzione del tempo sedentario durante la gravidanza.

Questo studio pilota testerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento erogato a distanza per aumentare i livelli di attività fisica quotidiana e ridurre il comportamento sedentario durante la gravidanza tra le donne che non sono sufficientemente attive (ad es. riportando <150 minuti/settimana di attività di intensità moderata e/o <7.000 passi/giorno). Abbiamo ipotizzato che i partecipanti aumenterebbero i passi giornalieri e diminuirebbero il tempo sedentario totale nel corso della fase di intervento intensivo (secondo trimestre, ~ 14 settimane). Inoltre, abbiamo ipotizzato che i partecipanti avrebbero mantenuto o avrebbero avuto cambiamenti minimi nei passi giornalieri e nel tempo sedentario totale dalla fine della fase di intervento intensivo fino alla fase di follow-up (terzo trimestre, ~ 14 settimane).

Riepilogo dell'intervento: i partecipanti hanno 12 contatti con un coach sanitario che utilizza una piattaforma di telemedicina per fornire supporto continuo e discutere obiettivi di attività fisica e comportamento sedentario sulla base di dati in tempo reale ottenuti da un monitor Fitbit. I contatti di intervento saranno settimanali per il primo mese, bimestrali nei mesi 2-4 e mensili fino al parto. I partecipanti riceveranno anche un messaggio di testo tra ogni contatto di intervento per rafforzare il contenuto discusso nelle sessioni di coaching. L'attività fisica e il tempo sedentario saranno valutati oggettivamente utilizzando un dispositivo activPAL per 7 giorni al basale e alla fine della fase di intervento intensivo (secondo trimestre, ~ 14 settimane).

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: testare la fattibilità di un intervento erogato a distanza progettato per aumentare i livelli di attività fisica e ridurre il comportamento sedentario durante la gravidanza. La fattibilità sarà definita da: (1) reclutamento e arruolamento di almeno il 50% delle donne idonee che hanno completato il modulo di screening, (2) mantenimento dell'85% o più partecipanti dal basale fino al parto, (3) adesione se i partecipanti hanno partecipato al 75% o più delle sessioni di coaching sulla salute in media e ha indossato e sincronizzato il proprio dispositivo Fitbit per almeno il 75% dei giorni dal basale fino alla fine dell'intervento.

Obiettivo 2: testare l'accettabilità di un intervento erogato a distanza progettato per aumentare i livelli di attività fisica e ridurre il comportamento sedentario durante la gravidanza. L'accettabilità sarà definita come almeno il 75% dei partecipanti che indicano di essere soddisfatti o molto soddisfatti del programma in generale.

Obiettivo 3: testare l'efficacia preliminare di un intervento erogato a distanza progettato per aumentare i livelli di attività fisica e ridurre il comportamento sedentario durante la gravidanza. L'efficacia sarà determinata utilizzando t-test accoppiati per valutare i cambiamenti misurati da activPAL nell'attività fisica (passi/giorno, minuti di camminata/giorno, minuti in piedi/giorno) e comportamento sedentario (minuti sedentari/giorno, totale e in periodi di 30 e 60 minuti) dal basale fino alla fine del secondo trimestre (fase di intervento intensivo). L'intervento mira specificamente ad aumentare i livelli di attività fisica e ridurre il comportamento sedentario dall'iscrizione fino alla fine del secondo trimestre di gravidanza (fase di intervento intensivo), quindi incoraggerà i partecipanti a mantenere i livelli di attività in base al loro livello di comfort fino al terzo trimestre (seguire fase di rialzo).