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Intervallo di riferimento normale per l'ecocardiografia neonatale (NORRNE)

13 luglio 2024 aggiornato da: Wang Jianhui, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Intervallo di riferimento normale per l'ecocardiografia neonatale: uno studio prospettico multicentrico

L'ecocardiografia è il metodo principale di esame al capezzale della morfologia cardiaca neonatale, che può diagnosticare tempestivamente la cardiopatia congenita e valutarne quantitativamente la gravità, ma il processo di diagnosi e valutazione dipende dal range normale dell'ecocardiografia neonatale. Al momento, ci sono stati normali standard di riferimento per l'ecocardiografia nei bambini e negli adulti in patria e all'estero, ma non esiste uno standard uniforme per i parametri ecocardiografici nei neonati, in particolare nei prematuri. periodi di tempo successivi alla nascita nei neonati e stratificati in base all'età gestazionale, al peso alla nascita e al sesso, per condurre una valutazione emodinamica più accurata dei neonati clinicamente critici e guidare il trattamento dei neonati critici in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ecocardiografia neonatale mirata (TNE) eseguita dai neonatologi è stata sempre più applicata alla valutazione emodinamica in terapia intensiva neonatale per guidare il trattamento neonatale critico in tempo reale. Esistono molti indici di rilevazione di TNE, che sono strettamente correlati al peso neonatale, al peso alla nascita, all'età postnatale, alla razza e ad altri fattori. Pertanto, stabilire intervalli di riferimento ecocardiografici neonatali è essenziale per lo sviluppo di TNE. Al momento, esistono normali standard di riferimento per l'ecocardiografia nei bambini e negli adulti in patria e all'estero, ma non esiste uno standard uniforme per i parametri ecocardiografici nei neonati, in particolare i prematuri. Al momento, ci sono molti problemi nello stabilire l'intervallo di riferimento dell'ecocardiografia neonatale a livello internazionale, inclusa la piccola dimensione del campione inclusa nello stabilire l'intervallo di riferimento, nessuno standard per i neonati prematuri per alcuni parametri, l'intervallo di riferimento non è stratificato in base al sesso, ecc. Inoltre, la maggior parte degli attuali intervalli di riferimento ecocardiografici derivano da studi su popolazioni europee e americane e non sono applicabili ai pazienti asiatici. Finora mancano ancora intervalli di riferimento per l'ecocardiografia neonatale stabiliti sulla base di studi clinici di alta qualità, il che influisce notevolmente sull'uso dell'ecocardiografia nelle unità di terapia intensiva neonatale. Pertanto, questo studio intende realizzare uno studio osservazionale multicentrico nazionale, prospettico, per stabilire l'intervallo di riferimento dell'ecocardiografia in diversi periodi di tempo dopo la nascita nei neonati e stratificare in base alla creatinina, al peso alla nascita e al sesso, fornendo un riferimento per l'applicazione di ecocardiografia nelle unità di terapia intensiva neonatale e fornendo una base importante per lo sviluppo di un programma di valutazione emodinamica neonatale globale centrato sulla TNE nelle UTIN.

  1. Progettazione e processo dello studio:

    Questo studio è uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale. L'ecocardiografia neonatale al capezzale è stata eseguita da un medico specializzato in neonatologia o da un ecografista. Sono stati selezionati cinque punti temporali per l'ecocardiografia neonatale, vale a dire 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita. L'esame è stato completato nello stato di quiete del neonato e il metodo di misurazione si è basato sulle linee guida e gli standard americani per l'ecocardiografia nei bambini e sulle linee guida per la pratica dell'ecocardiografia delle NICU americane. Tutti i dati ecografici sono stati mediati su tre o più cicli cardiaci.

  2. Calcolo della dimensione del campione:

    A ciascuna terapia intensiva neonatale partecipante sarà richiesto di arruolare 300 neonati (60 neonati per ogni punto temporale PNA) per una dimensione finale del campione di 1500 "neonati normali".

  3. Metodi statistici:

    Le statistiche dei dati sono state eseguite utilizzando il software SPSS 21.0. I dati ottenuti per ciascuno dei parametri emodinamici ecografici sono stati testati per la normalità. I dati di misurazione conformi alla distribuzione normale sono espressi dalla media ± deviazione standard, mentre i dati di misurazione con distribuzione non normale sono espressi dalla mediana (intervallo interquartile). L'analisi di correlazione di Spearman è stata utilizzata per confrontare la correlazione tra diversi indicatori e postnatale, peso alla nascita, peso alla nascita e sesso. L'intervallo di riferimento ecocardiografico dei neonati in diversi periodi di tempo dopo la nascita è stato stabilito dall'intervallo di confidenza del 95% e stratificato in base al peso alla nascita, al peso alla nascita e al sesso. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

  4. Controllo di qualità:

All'inizio dello studio sarà organizzato un kick-off meeting di gruppo cooperativo per interpretare in dettaglio il protocollo dello studio. Inoltre, verrà effettuata la formazione online o offline delle unità partecipanti per unificare ulteriormente i criteri di impostazione dei parametri e raccolta dati della macchina ad ultrasuoni. Istituire un gruppo WeChat per rispondere alle domande relative a questo studio in qualsiasi momento. Durante il processo del progetto, si terranno riunioni di contatto regolari all'interno del gruppo cooperativo per garantire che i ricercatori che partecipano allo studio implementeranno il protocollo. Durante lo studio, il centro dello studio assegnerà una persona speciale per esaminare la completezza e la correttezza dei dati presentati da ciascun centro partecipante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dong Wenhui, Master
  • Numero di telefono: +8615826122681
  • Email: 376561086@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati sani e prematuri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato ambulatoriale o ricoverato
  • Età gestazionale > 30 settimane e peso alla nascita > 1250 grammi
  • Adatto per l'età gestazionale
  • Senza asfissia perinatale
  • Senza lesione cutanea sulla parete toracica sinistra
  • con consenso informato della famiglia per l'ecocardiografia neonatale

Criteri di esclusione:

  • l'ecografia cardiaca specialistica suggerisce una cardiopatia congenita;
  • PDA con anomalie emodinamiche, definite come: PDA > 1,5 mm (shunt sinistro-destro) e diametro atriale sinistro/radice aortica > 1,5 o necessità dell'uso di inotropi;
  • terapia di ventilazione meccanica invasiva,
  • ventilazione meccanica non invasiva con FiO2 >0,3
  • anomalie maggiori
  • sepsi neonatale dimostrata dall'emocoltura
  • ipertensione polmonare persistente
  • insufficienza renale
  • enterocolite necrotizzante ≥ stadio II
  • post-operatorio
  • Storia materna di anemia grave o sanguinamento massivo prenatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel diametro anteroposteriore dell'atrio sinistro con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro anteroposteriore sistolico atriale sinistro è stato misurato mediante ultrasuoni M-mode attraverso la radice aortica nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nello spessore del setto interventricolare con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Lo spessore del setto interventricolare è stato misurato mediante ecografia M-mode del ventricolo sinistro nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nello spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla fine della diastole con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Lo spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro alla fine della diastole è stato misurato mediante ecografia M-mode del ventricolo sinistro nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro diastolico del ventricolo sinistro con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro diastolico del ventricolo sinistro è stato misurato mediante ecografia M-mode del ventricolo sinistro nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro telesistolico del ventricolo sinistro con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro sistolico finale del ventricolo sinistro è stato misurato mediante ecografia M-mode del ventricolo sinistro nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro anteroposteriore del ventricolo destro alla fine della diastole con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro anteroposteriore del ventricolo destro alla fine della diastole è stato misurato mediante ecografia M-mode del ventricolo sinistro nell'asse lungo del ventricolo sinistro parasternale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro del tratto di efflusso ventricolare destro è stato misurato nella vista dell'orifizio della valvola polmonare ad asse corto delle grandi arterie parasternali
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
La frazione di eiezione del ventricolo sinistro può essere calcolata misurando il diametro telediastolico del ventricolo sinistro e il diametro telesistolico del ventricolo sinistro in una vista parasternale del ventricolo sinistro in asse lungo, a livello delle corde tendinee mitraliche o in una vista parasternale del ventricolo sinistro in asse corto, a livello dei muscoli papillari, con la linea di campionamento perpendicolare al setto interventricolare e alla parete posteriore del ventricolo sinistro
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel diametro del tratto di efflusso del ventricolo sinistro con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Nella vista parasternale standard in asse lungo, le immagini sono state congelate quando la valvola aortica era completamente aperta durante la sistole e la distanza tra le pareti aortiche anteriore e posteriore a livello dell'attaccamento della radice aortica è stata misurata con un cursore elettronico per ottenere il ventricolo sinistro diametro del tratto di efflusso
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro dell'arteria polmonare principale con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Nella vista in asse corto della base cardiaca parasternale, le arterie polmonari sinistra e destra sono state esposte contemporaneamente ed è stato misurato il diametro dell'arteria polmonare principale
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel diametro della vena cava inferiore con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Il diametro della vena cava inferiore è stato misurato mediante ecografia M-mode nel piano dell'asse lungo subxifoideo mediante ecografia transtoracica
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Cambiamenti nel metodo di Simpson per misurare la frazione di eiezione con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Attraverso la vista quadricamerale apicale o bicamerale apicale, per il tracciato dell'endocardio diastolico e sistolico, dividere il cuore in più cilindri (generalmente 20), calcolarne il volume e sommarli per ottenere il ventricolo sinistro telediastolico e terminale -volumi sistolici, quindi calcolare la frazione di eiezione
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'integrale temporale della velocità aortica (VTI) con l'aumentare dell'età
Lasso di tempo: 5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)
Nella vista apicale a cinque camere, selezionare la modalità color Doppler per visualizzare il segnale e la direzione del flusso sanguigno aortico, posizionare il volume di campionamento sotto l'orifizio arterioso, regolare la direzione del flusso sanguigno il più parallelamente possibile alla linea di campionamento attraverso la sinistra e la destra sonda oscillante e selezionare la modalità Doppler pulsata (PW), quindi è possibile ottenere l'immagine VTI (Velocity Time Integrale) del flusso sanguigno aortico. Tracciare l'immagine integrale velocità-tempo aortica e calcolare il valore VTI in cm tramite computer o plotter. Selezionare 3-5 immagini VTI consecutive all'interno dello stesso ciclo respiratorio per la misurazione e la media per ridurre l'impatto del ciclo respiratorio
5 punti temporali (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni e 28 giorni dopo la nascita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ningxia Medical University
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Wang Jianhui, Doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-06-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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