La relazione tra sarcopenia e malattie cardiovascolari nella malattia renale cronica e il rischio connesso.
28 luglio 2022 aggiornato da: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La relazione tra sarcopenia e malattie cardiovascolari nella malattia renale cronica di stadio 3 o superiore e il rischio connesso.
Questo studio esplora i fattori di rischio per la sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica e gli effetti della sarcopenia sulle malattie cardiovascolari.
Il trattamento della sarcopenia e delle complicanze cardiovascolari fornisce una base per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una sindrome caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica, forza muscolare e disfunzione muscolare.
L'elevata incidenza di sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) è fortemente associata a scarsa qualità della vita, eventi cardiovascolari e aumento della mortalità per tutte le cause.
Al momento, la causa della sarcopenia nei pazienti con insufficienza renale cronica non è ancora chiara e fattori come l'infiammazione, la malnutrizione e i disturbi del metabolismo ormonale possono influenzare l'insorgenza e lo sviluppo della sarcopenia.
Questo argomento esplora i fattori di rischio della sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica e la correlazione tra sarcopenia e rischio di malattie cardiovascolari, e fornisce una base per la prevenzione e il trattamento della sarcopenia e delle complicanze cardiovascolari, al fine di migliorare la prognosi della malattia renale cronica pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con malattia renale cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presentati dal Centro di Nefrologia nei mesi di agosto 2019 e marzo 2021
- Età 18-75 anni;
- Pazienti con CKD2 o superiore (eGFR≤60 ml/(min 1,73 m2)
Criteri di esclusione:
- Esistono controindicazioni alla spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS). esame, come amputazione, impianti metallici nel corpo, ecc.;
- Complicato con altre malattie gravi, come tumori maligni, cirrosi, infezioni sistemiche, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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sarcopenia
Pazienti con CKD con sarcopenia, che soddisfano i seguenti due criteri (1) LTI maschile (indice di tessuto magro) < 7,0 kg/m2, LTI femminile < 5,7 kg/m2; (2) HGS maschio)(forza di presa < 26 kg, HGS femmina < 18 kg.
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non sarcopenia
Pazienti con CKD senza sarcopenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tessuto adiposo epicardico misurato con ecocolordoppler
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
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EAT è definito come un deposito di grasso che esiste sulla superficie del miocardio, che svolge un ruolo dannoso per la nostra salute.
L'EAT sarebbe misurato dal color doppler a ultrasuoni.
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il giorno dell'assunzione
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Spessore intima-media misurato con ecocolordoppler
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
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L'IMT delle arterie carotidi, valutata in modo non invasivo dall'ecografia carotidea, è una misura utile dell'aterosclerosi preclinica.
È stato scoperto che l'IMT carotideo è in grado di predire il rischio futuro di malattie cardiovascolari. L'IMT verrebbe misurato mediante color doppler a ultrasuoni.
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il giorno dell'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche demografiche, cliniche e di laboratorio di base
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
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Le caratteristiche demografiche includono età, sesso, altezza, massa corporea, pressione arteriosa, malattia primaria e comorbidità.
BMI = il quadrato del peso corporeo/altezza (kg/m2).
Le comorbidità dei pazienti sono state valutate utilizzando il Charlson comorbidity Index (CCI).
La valutazione globale soggettiva (SGA) è stata utilizzata per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti.
Le caratteristiche di laboratorio includono sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, creatinina, BNP, iPTH, ecc.
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il giorno dell'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
29 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sarcopenia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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