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La relazione tra sarcopenia e malattie cardiovascolari nella malattia renale cronica e il rischio connesso.

28 luglio 2022 aggiornato da: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

La relazione tra sarcopenia e malattie cardiovascolari nella malattia renale cronica di stadio 3 o superiore e il rischio connesso.

Questo studio esplora i fattori di rischio per la sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica e gli effetti della sarcopenia sulle malattie cardiovascolari. Il trattamento della sarcopenia e delle complicanze cardiovascolari fornisce una base per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una sindrome caratterizzata dalla perdita di massa muscolare scheletrica, forza muscolare e disfunzione muscolare. L'elevata incidenza di sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) è fortemente associata a scarsa qualità della vita, eventi cardiovascolari e aumento della mortalità per tutte le cause. Al momento, la causa della sarcopenia nei pazienti con insufficienza renale cronica non è ancora chiara e fattori come l'infiammazione, la malnutrizione e i disturbi del metabolismo ormonale possono influenzare l'insorgenza e lo sviluppo della sarcopenia. Questo argomento esplora i fattori di rischio della sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica e la correlazione tra sarcopenia e rischio di malattie cardiovascolari, e fornisce una base per la prevenzione e il trattamento della sarcopenia e delle complicanze cardiovascolari, al fine di migliorare la prognosi della malattia renale cronica pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Baoshan Site of Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti presentati dal Centro di Nefrologia nei mesi di agosto 2019 e marzo 2021
  • Età 18-75 anni;
  • Pazienti con CKD2 o superiore (eGFR≤60 ml/(min 1,73 m2)

Criteri di esclusione:

  • Esistono controindicazioni alla spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS). esame, come amputazione, impianti metallici nel corpo, ecc.;
  • Complicato con altre malattie gravi, come tumori maligni, cirrosi, infezioni sistemiche, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sarcopenia
Pazienti con CKD con sarcopenia, che soddisfano i seguenti due criteri (1) LTI maschile (indice di tessuto magro) < 7,0 kg/m2, LTI femminile < 5,7 kg/m2; (2) HGS maschio)(forza di presa < 26 kg, HGS femmina < 18 kg.
non sarcopenia
Pazienti con CKD senza sarcopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo epicardico misurato con ecocolordoppler
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
EAT è definito come un deposito di grasso che esiste sulla superficie del miocardio, che svolge un ruolo dannoso per la nostra salute. L'EAT sarebbe misurato dal color doppler a ultrasuoni.
il giorno dell'assunzione
Spessore intima-media misurato con ecocolordoppler
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
L'IMT delle arterie carotidi, valutata in modo non invasivo dall'ecografia carotidea, è una misura utile dell'aterosclerosi preclinica. È stato scoperto che l'IMT carotideo è in grado di predire il rischio futuro di malattie cardiovascolari. L'IMT verrebbe misurato mediante color doppler a ultrasuoni.
il giorno dell'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche, cliniche e di laboratorio di base
Lasso di tempo: il giorno dell'assunzione
Le caratteristiche demografiche includono età, sesso, altezza, massa corporea, pressione arteriosa, malattia primaria e comorbidità. BMI = il quadrato del peso corporeo/altezza (kg/m2). Le comorbidità dei pazienti sono state valutate utilizzando il Charlson comorbidity Index (CCI). La valutazione globale soggettiva (SGA) è stata utilizzata per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti. Le caratteristiche di laboratorio includono sALB, Pre-alb, hs-CRP, TC, TAG, LDL-C, HDL-C, PG, HbA1c, creatinina, BNP, iPTH, ecc.
il giorno dell'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jiangzi Yuan, MD, Baoshan Site of Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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