Studio per valutare la capacità del sistema portatile di raffreddamento del cuoio capelluto (PSCS) di prevenire la caduta dei capelli

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile di età ≥ 21 anni
2. Diagnosi documentata di carcinoma mammario, stadio I, II o III
3. Un regime TC pianificato contenente taxani in ambito adiuvante o neoadiuvante con intento curativo
4. Gli agenti concomitanti possono includere trastuzumab, pertuzumab o altri agenti CT come ciclofosfamide o carboplatino Nota: le terapie mirate e/o ormonali destinate all'uso dopo il completamento del regime CT contenente taxani non saranno considerate parte del periodo di trattamento in studio e l'AMMA PSCS non verrà utilizzato durante il periodo post-TC mirato e/o di terapia ormonale
5. Piano per completare l'attuale regime CT entro sei mesi
6. Almeno due anni dall'ultima TAC che causano la caduta dei capelli con recupero completo dei capelli
7. Karnofsky17 performance status 80% o superiore
8. - Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato per questo studio
9. Disposto e in grado di completare tutte le procedure di studio richieste

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con calvizie femminile simile all'immagine I-3 o superiore sulla scala Savin
2. Malattia autoimmune che colpisce i capelli; per esempio. alopecia areata, lupus sistemico con perdita di capelli associata, altri
3. Una storia di radiazione dell'intero cervello
4. Prevede di utilizzare un regime CT diverso da quelli specificati nei criteri di inclusione; in particolare, un regime che non include paclitaxel o docetaxel o un regime che include un'antraciclina (AC/T, EC/T, TAC, ecc.)
5. Terapia ormonale in concomitanza con CT. È consentita la terapia ormonale dopo la TC
6. Uso attuale e/o precedente di prodotti per la crescita dei capelli, come Nutrafol, minoxidil e Keranique
7. Una grave infezione concomitante o malattia medica che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di completare la terapia pianificata e il follow-up
8. Storia di alopecia persistente di grado 2 (o superiore) indotta da precedenti regimi chemioterapici
9. Storia di e/o attuale esposizione ad altri agenti, farmaci, dispositivi o procedure che possono causare la caduta dei capelli
10. Sensibilità al freddo
11. Malignità intercorrente pericolosa per la vita
12. Evidenza di ipertiroidismo o ipotiroidismo non trattato o scarsamente controllato
13. Anamnesi o diagnosi attuale di uno dei seguenti: malattia da agglutinine fredde, crioglobulinemia o criofibrinogenemia
14. Neoplasie ematologiche concomitanti
15. Partecipazione a qualsiasi altra indagine clinica
16. Trattamento concomitante con qualsiasi agente sperimentale
17. Qualsiasi motivo per cui il ricercatore non ritiene che il paziente sia un buon candidato per lo studio