Radioterapia adattativa quotidiana: un approccio individualizzato per il cancro del polmone in stadio III (ARTIA-Lung)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
2. NSCLC confermato istologicamente

3. Malattia in stadio clinico IIIA-IIIB (AJCC v8) che sono:

   1. Pazienti classificati come non operabili dal team di trattamento
   2. Pazienti che rifiutano l'intervento chirurgico
4. Stadio clinico IIIC a causa del solo coinvolgimento dei linfonodi mediastinici controlaterali (ad es. nessuna metastasi ilare controlaterale o metastasi linfonodali sopraclavicolari/cervicali). Le stazioni mediastiniche 2R e 4R sono considerate controlaterali per i pazienti il ​​cui tumore primario si trova all'interno del polmone sinistro. Le stazioni mediastiniche 2L, 4L, 5 e 6 sono considerate controlaterali per i pazienti il ​​cui tumore primario è nel polmone destro.

5. Valutazione completata per malattia metastatica senza metastasi a distanza identificate. La valutazione deve includere quanto segue:

   1. Storia ed esame fisico entro 30 giorni prima dell'iscrizione.
   2. FDG PET-CT a corpo intero per la stadiazione entro 60 giorni prima dell'arruolamento
   3. RM cerebrale o TC con mezzo di contrasto entro 60 giorni prima dell'arruolamento.
6. Performance status ECOG 0-2 e ritenuto clinicamente idoneo alla chemioradioterapia.
7. Età ≥18 anni (o almeno l'età locale del consenso)
8. I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo.
9. Creatinina sierica ≤1,5 ​​mg/dL entro 60 giorni prima dell'arruolamento.
10. Deve essere presente una malattia misurabile.
11. Test di gravidanza su urina o siero negativo entro 14 giorni prima dell'arruolamento per le donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

1. linfonodi ilari controlaterali o qualsiasi linfonodo sopraclavicolare/cervicale.
2. Dispnea di grado ≥3 al basale, o tosse, o disfagia.
3. - Precedente tumore maligno non cutaneo invasivo a meno che non sia libero da malattia per un minimo di 3 anni.
4. Storia di precedente RT al torace.
5. Grave artefatto di imaging che, secondo l'investigatore locale, precluderebbe l'identificazione accurata dell'anatomia toracica e dei bersagli tumorali sulla TC cone beam (ad esempio, artefatto creato da un dispositivo cardiaco impiantato in prossimità dei bersagli).
6. Evidenza di versamento pleurico maligno, definito come avidità PET FDG all'interno del liquido di versamento o presenza di cellule maligne identificate dalla citologia del liquido della toracentesi.
7. - Malattia polmonare cronica ostruttiva attiva grave o malattia respiratoria diversa dal NSCLC che precluda la terapia in studio.
8. - Ricovero in ospedale per broncopneumopatia cronica ostruttiva o malattia respiratoria diversa dal NSCLC entro 1 anno prima dell'arruolamento nello studio.
9. Donne in età fertile e donne sessualmente attive che non vogliono o non possono usare la contraccezione.