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Esplorazione preliminare dell'applicazione della formazione di simulazione multi-persona per migliorare l'assistenza infermieristica per ustioni e scottature condotta da infermiere

28 agosto 2024 aggiornato da: Ying-Li Lee, Chimei Medical Center
Lo scopo di questo studio era di confrontare le prestazioni di apprendimento dei tirocinanti prima e dopo l'apprendimento delle ustioni e delle cure infermieristiche scottature applicando il modulo di formazione per ustioni e scottature in realtà virtuale (VR) formazione interattiva multi-persona in luoghi diversi e il modello di formazione tradizionale con un paziente ad alta fedeltà.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli istruttori clinici, gli infermieri di pratica standard, il contenuto della formazione e il processo di valutazione erano gli stessi per i gruppi sperimentali e di controllo, ad eccezione dei metodi di formazione degli interventi. Un video didattico preregistrato sulla cura delle ustioni è stato fornito a ciascun partecipante una settimana prima dell'esperimento per l'autoapprendimento. La procedura dell'esperimento include la descrizione della ricerca, il questionario pre-test e pre-test (circa 10 minuti), l'insegnamento pratico VR o la fase di familiarizzazione con l'ambiente (circa 10 minuti), l'addestramento alla simulazione multi-persona (circa 15 minuti) e il post-test debriefing (circa 5 minuti), post-test e questionario (circa 10 minuti). Dopo aver completato tutti gli esperimenti, i dati raccolti verranno analizzati dal ricercatore utilizzando SPSS versione 22.0 per analisi descrittive, t-test e altre analisi statistiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. persone che hanno più di 20 anni, con un certificato di infermiere e un certificato ACLS o AHA entro il periodo di validità.
  2. persone che sono interessate ad apprendere il ruolo di un team leader nella cura di ustioni e scottature.
  3. persone che non hanno mai utilizzato un dispositivo di ambiente di realtà virtuale (VR) interattivo.

Criteri di esclusione:

  1. persone che sono inclini a vertigini o scarso equilibrio e sono inclini alla cinetosi.
  2. persone con una storia di epilessia.
  3. chirurgia oculare o lesioni negli ultimi 6 mesi.
  4. persone con ferite facciali che impediscono loro di indossare occhiali VR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Realtà virtuale
Altro: Addestramento di scenari di simulazione di realtà virtuale multi-persona
Utilizzo della formazione su scenari di simulazione di realtà virtuale multi-persona per valutare l'efficacia dell'apprendimento dell'assistenza infermieristica per i pazienti con ustioni e ustioni di emergenza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Formazione sulla simulazione ad alta fedeltà
Altro: Addestramento di scenari di simulazione ad alta fedeltà per più persone
Utilizzo della formazione di scenari di simulazione ad alta fedeltà per più persone per valutare l'efficacia dell'apprendimento dell'assistenza infermieristica per i pazienti con ustioni e ustioni di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della scala dell'assistenza infermieristica per ustioni e scottature
Lasso di tempo: Progettazione pre e post didattica (immediatamente prima di condurre e dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)
C'erano 10 elementi per valutare la conoscenza dei partecipanti della scala di assistenza infermieristica per ustioni e scottature. Ogni elemento aveva quattro opzioni di risposta. Il punteggio totale variava da 0 a 10 e un punteggio più alto indica un livello più alto di conoscenza dell'assistenza infermieristica per ustioni e scottature.
Progettazione pre e post didattica (immediatamente prima di condurre e dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)
Cambiamento della motivazione e dell'atteggiamento nei confronti dell'apprendimento e della scala dell'autoefficacia personale
Lasso di tempo: Progettazione pre e post didattica (prima di condurre e subito dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)
La motivazione e l'atteggiamento verso l'apprendimento e la scala di autoefficacia personale includevano 21 item. Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale variava da 21 a 105 e un punteggio più alto indicava una motivazione e un'attitudine positive verso l'apprendimento e un livello più elevato di autoefficacia personale nell'assistenza infermieristica per ustioni e scottature.
Progettazione pre e post didattica (prima di condurre e subito dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)
Misura autodichiarata della soddisfazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: Post-istruzione (immediatamente dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)
La scala della soddisfazione dell'apprendimento comprendeva 9 item. Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale variava da 9 a 45 e un punteggio più alto indicava un più alto livello di soddisfazione per l'intervento di apprendimento nell'assistenza infermieristica per ustioni e scottature.
Post-istruzione (immediatamente dopo aver completato la formazione sullo scenario di simulazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chimei Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11105-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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