Stimolatore nervoso sopraorbitale transcutaneo rispetto al topiramato nella prevenzione dell'emicrania ricorrente

L'emicrania è stata classificata come il secondo disturbo neurologico più invalidante al mondo. Farmaci o trattamenti non farmacologici sono tutte opzioni ragionevoli per la prevenzione. Il trattamento orale con topiramato è un tipico metodo efficace, mentre la stimolazione del nervo sopraorbitario transcutaneo (SNS) è stata segnalata come preziosa per il trattamento acuto dell'emicrania e persino per la prevenzione. Come nuovo metodo terapeutico non farmacologico, non è ancora noto se SNS sia equivalente al topiramato. Lo scopo del presente studio era confrontare i loro effetti in una coorte di pazienti con emicrania. Dopo la diagnosi di emicrania ricorrente o cronica e il consenso a questa ricerca, i pazienti hanno ricevuto trattamenti casuali con SNS o topiramato e sono stati seguiti in modo prospettico. Dopo un periodo di osservazione basale di 1 mese, i pazienti sono stati seguiti da un trattamento di 1 mese e da un successivo periodo di follow-up di 2 mesi. Verranno eseguite almeno le seguenti valutazioni: (1) variazione rispetto al basale del numero di giorni di emicrania durante i 3 mesi di osservazione; (2) Variazione rispetto al basale del numero di giorni di cefalea moderata/severa nei 3 mesi di osservazione; (3) Tasso di risposta del 50% per la riduzione dei giorni di emicrania (percentuale di pazienti con una riduzione di almeno il 50% dei giorni di emicrania) durante il primo mese di trattamento. Verrà eseguito il confronto delle misure di esito tra i 2 gruppi di trattamento per mostrare l'equivalenza di SNS rispetto al topiramato.