Protocollo di pratica mentale con grave emiparesi degli arti superiori (MentalPractice)

Questo studio di fattibilità mira a esaminare l'accettabilità di pazienti e terapisti occupazionali nel seguire un protocollo di pratica mentale (MP) e aumentare l'efficacia dell'uso di MP con individui con grave emiparesi dell'estremità superiore (UE) a seguito di un ictus.

Ipotesi 1a.: L'80% dei partecipanti dimostrerà l'accettabilità complessiva del completamento di un protocollo MP, come misurato dall'accettabilità della misura di intervento.

Ipotesi 1b.: I partecipanti dimostreranno una percezione complessivamente positiva del MP dell'intervento come misurato dalla misura di adeguatezza dell'intervento.

Ipotesi 1c .: i partecipanti rispetteranno il protocollo MP almeno l'80% delle volte.

2. Determinare la fattibilità dei terapisti occupazionali che facilitano un protocollo MP con individui con emiparesi UE grave a seguito di un ictus.

Ipotesi 2a.: L'ottanta percento dei terapisti occupazionali dimostrerà l'accettabilità generale di facilitare un protocollo MP, come misurato dall'Acceptability of Intervention Measure.

Ipotesi 2b.: I terapisti occupazionali dimostreranno una percezione complessivamente positiva di MP misurata dalla Misura di Appropriatezza dell'Intervento.

Ipotesi 2c.: I terapisti occupazionali indicheranno MP come un intervento fattibile per affrontare l'emiparesi dell'UE come misurato dalla misura di fattibilità dell'intervento.

3. Esaminare l'efficacia di un protocollo MP sul recupero dell'emiparesi UE grave a seguito di un ictus.

Ipotesi 3: i partecipanti che completano un protocollo MP dimostreranno riduzioni statisticamente significative della compromissione dell'UE misurata dalla porzione Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity.

3. Esaminare l'effetto di un protocollo MP sulle capacità funzionali dell'UE di individui con grave emiparesi dell'UE a seguito di un ictus.

Ipotesi 4: i partecipanti che completano un protocollo MP dimostreranno miglioramenti statisticamente significativi nelle capacità funzionali dell'UE misurate dal Wolf Motor Function Test.

Reclutamento:

Campionamento di convenienza: verrà assegnato un terapista ricercatore per controllare quotidianamente l'elenco dei ricoveri ospedalieri per identificare potenziali soggetti. Al momento dello screening dei soggetti per i criteri di inclusione/esclusione, il ricercatore terapeuta presenterà lo studio ai pazienti e compilerà il modulo di consenso informato. Ogni terapista ricercatore compilerà una checklist di inclusione/esclusione basata sulla cartella clinica elettronica di ogni potenziale soggetto. Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità iniziali, i pazienti e i terapisti occupazionali saranno contattati per il consenso scritto approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale.

Stima della dimensione del campione:

Pazienti: n= 20 Terapisti occupazionali n=23

L'analisi di potenza a priori per determinare una dimensione del campione appropriata non è stata completata a causa della progettazione dello studio. Uno studio di fattibilità è progettato per determinare la fattibilità di un particolare intervento in un particolare contesto. I risultati di questo studio saranno utilizzati per determinare se è necessario un controllo randomizzato più ampio. La dimensione del campione per i pazienti è stata stimata in base alla popolazione colpita presso la sede del ricovero di Rockville e al periodo di tempo dello studio. La sede di Rockville serve oltre 400 pazienti con ictus all'anno, con una stima di 23 pazienti con ictus al mese. Dato l'obiettivo di uno studio di 3 mesi, si stima che 69 pazienti possano essere sottoposti a screening per la partecipazione allo studio. Prevediamo che almeno 20 di questi pazienti saranno idonei e acconsentiranno a partecipare.

La dimensione del campione per i terapisti occupazionali è stata stimata in base al personale dei terapisti occupazionali per le sedi di degenza di Rockville e White Oak. Rockville ha 13 terapisti occupazionali part-time o full-time, White Oak ha 10 terapisti occupazionali part-time o full-time.

Raccolta dati:

I dati di ricerca, i documenti, i rapporti sui soggetti e i moduli di consenso sono archiviati nella cartella di ricerca separata di ciascun paziente. Ogni paziente avrà un identificatore numerico codificato per proteggere la privacy personale. Tutti i dati verranno archiviati in una scatola di archiviazione a doppia chiusura. Solo i terapisti di ricerca avranno accesso alla scatola di immagazzinaggio. Il ricercatore principale completerà i controlli dei dati di tutte le voci di dati. Dopo il completamento dello studio, i dati saranno conservati per un periodo di 6 anni per l'analisi dei dati e la diffusione dei risultati.

Piano di analisi statistica:

Analisi statistica:

IBM SPSS Statistics per Mac, versione 25, verrà utilizzato per analizzare i dati. Saranno esaminati i punteggi pre-test/post-test e le deviazioni standard per ciascuna misura di esito di ciascun paziente e il gruppo. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per esplorare dati nominali come il lato della lesione da ictus, il dominio della mano o anni di esperienza per i terapisti. La fattibilità del completamento di un protocollo MP sarà determinata in base ai punteggi cumulativi AIM, IAM e FIM per ciascuna misura. I punteggi di cut-off non sono ancora disponibili. Pertanto, i punteggi della casella superiore verranno utilizzati e analizzati per determinare i livelli di accettabilità, adeguatezza e fattibilità per ciascun paziente, gruppo di pazienti, terapista occupazionale e gruppo di terapisti occupazionali.

Verranno esaminati i punteggi pre-test/post-test e le deviazioni standard per ogni valutazione del recupero dell'UE di ciascun paziente e del gruppo.

Gestione dati:

Eventuali dati/variabili mancanti saranno riportati e annotati durante l'analisi della ricerca. Questo sarà notato come un punto debole nello studio e/o sarà preso in considerazione quando si trarranno conclusioni sui risultati.