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Noduli tiroidei benigni / Gozzo benigno. Quali problemi soggettivi migliorano con un'operazione e possono essere previsti prima dell'intervento?

1 settembre 2022 aggiornato da: Ervin Beka, Linkoeping University

I noduli nella ghiandola tiroidea sono comuni. I pazienti scoprono questi noduli a causa del loro aumento visibile delle dimensioni oa causa di disagi locali come difficoltà a deglutire, difficoltà respiratorie o alterazioni della voce. La ghiandola tiroidea è in stretta connessione con l'esofago, la trachea e il nervo vocale. Pertanto, un nodulo nella ghiandola tiroidea può causare sintomi di pressione da questi organi. In caso di tali reclami, i pazienti vengono indirizzati per un'indagine. Se si scopre che il paziente ha un nodulo nella ghiandola tiroidea ("gozzo"), vengono eseguite ulteriori indagini con esame ecografico e prelievo con un ago dal nodulo (puntura).

Attualmente, la maggior parte dei noduli tiroidei viene esaminata citologicamente, cioè i noduli tiroidei vengono perforati con un ago sottile e le cellule ottenute vengono analizzate da un citologo. Il materiale è classificato secondo la classificazione Bethesda. Una classificazione più alta è associata a un rischio più elevato che il tubero sia maligno. Una classificazione inferiore è associata a una minore probabilità che il tubero possa essere maligno. Se questi pazienti vengono operati, di solito è con la speranza che i loro disturbi locali migliorino.

Vogliamo indagare quali pazienti che hanno un nodulo nella ghiandola tiroidea e hanno problemi di pressione sperimentano un miglioramento dopo un'operazione alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58729

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patientens con sintomi di compressione nel collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un nodulo tiroideo che hanno problemi locali e dove è previsto un intervento chirurgico (emitiroidectomia).
  • 18 anni o più
  • Betesda I-IV

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
Quali sintomi migliorano dopo l'emitiroidectomia
Follow-up di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei questionari
Lasso di tempo: 2024
I pazienti compileranno 4 diversi questionari in 3 diversi intervalli di tempo. Prima dell'operazione, 1 mese e 1 anno dopo l'operazione.
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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