Furoscix in pazienti con insufficienza cardiaca con resistenza ai diuretici (RESISTANCE-HF)

L'insufficienza cardiaca è una delle principali cause di ospedalizzazione negli Stati Uniti, contribuendo a oltre 1 milione di visite al pronto soccorso e quasi 1 milione di ricoveri per insufficienza cardiaca all'anno. Il costo medio stimato per HF era di $ 11.552 nel 2014, per un totale stimato di $ 11 miliardi. Pertanto, sono necessarie strategie per ridurre l'onere dell'uso di cure acute per i pazienti con insufficienza cardiaca. Lo scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca è caratterizzato da sovraccarico di volume ed è principalmente trattato con diuretici per via endovenosa. Tuttavia, una diuresi inefficiente e inefficace sia durante il ricovero sia nell'ambiente post-dimissione predispone i pazienti a frequenti ricoveri ea una prognosi peggiore. È importante sottolineare che vi è eterogeneità nella risposta dei pazienti alla diuresi endovenosa, con una stima del 20-50% dei pazienti che hanno una scarsa risposta alla terapia diuretica IV iniziale. I pazienti che sono resistenti alla diuresi endovenosa hanno un aumentato rischio di riospedalizzazione e mortalità. È importante sottolineare che il nostro gruppo ha recentemente derivato un punteggio di rischio basato su numeri interi (punteggio BAN-ADHF) per prevedere i pazienti con bassa efficienza diuretica.

Gli investigatori esamineranno i pazienti idonei in ambito ospedaliero e programmeranno un appuntamento di ricerca entro 24-72 ore dalla dimissione dall'ospedale. All'appuntamento per la ricerca, i pazienti saranno acconsentiti e sottoposti a randomizzazione stratificata basata sul punteggio BAN-ADHF (> 11 vs. <= 11). All'interno di ogni strato, i pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 (intervento: controllo). Il braccio di intervento (Furoscix oltre 5 ore a 8 mg/mL) verrà confrontato con un gruppo di cure abituali (dose di diuretico orale domiciliare prescritta dal medico dimesso). I pazienti saranno monitorati per 8 ore nell'Unità di ricerca clinica dopo la somministrazione del farmaco per la sicurezza clinica e per misurare la risposta clinica. Questo studio si svolgerà presso l'Unità di ricerca clinica nell'Aston Building presso l'UT Southwestern Medical Center.