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Post rilassamento isometrico e esercizi di stabilità del core nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

15 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra rilassamento post-isometrico e esercizi di stabilità del core su dolore e disabilità nelle donne dopo il parto con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

Vi sono prove crescenti sugli effetti degli esercizi di rilassamento post isometrici e degli esercizi di stabilità del core sul dolore e sulla disabilità secondari a vari disturbi. Tuttavia, pochissimi studi hanno esplorato i loro effetti nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca postpartum. Lo scopo di questo studio sarà confrontare gli effetti degli esercizi di rilassamento post isometrico e degli esercizi di stabilità del core sul dolore nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un precedente studio condotto da Farhadi et al. hanno valutato che la prevalenza del dolore all'articolazione sacroiliaca è stata riportata tra il 13 e il 30% nelle donne dopo il parto di età compresa tra i 40 ei 45 anni. In particolare, il 13% degli individui con lombalgia ha l'origine del dolore dall'articolazione sacroiliaca. È stato riscontrato che il 33,6% delle donne incinte ha dolore alla cintura pelvica e il 18,9% delle donne dopo il parto ha un dolore "serio" alla cintura pelvica. Nella maggior parte delle donne con sacroiliaca correlata alla gravidanza, il dolore articolare si risolve con il tempo dopo la gravidanza, ma in alcune donne il dolore persiste. I pazienti con disfunzione sacroiliaca generalmente lamentano dolore alla schiena e ai glutei o possono irradiarsi al ginocchio. All'esame, c'è dolore e dolorabilità locale. I sintomi aumentano al cambio di posizione, come alzarsi da una posizione seduta o sdraiata o mentre si salgono e scendono le scale. Il dolore sacroiliaco è localizzato nella parte posteriore del bacino ed è descritto come dolore lancinante profondo.

Terzi e Clinton et al., (2019) hanno trovato trenta donne con diagnosi di dolore all'articolazione sacroiliaca post-partum, la loro età variava da (25-35) anni, il loro indice di massa corporea variava da (25-30) kg/m² e il loro numero di i tempi di parità (da 2 a 4) sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Al-Ahrar. Le donne sono state divise casualmente in due gruppi uguali, Gruppo A (gruppo di controllo): 15 pazienti, sono state trattate con TENS per 4 settimane 30 min\sessione, 3 sessioni \settimana. Gruppo B (gruppo di studio): 15 pazienti, sono stati trattati con esercizi di stabilità del core per 4 settimane, 30 min\sessione, 5 sessioni \settimana più TENS come per il gruppo A. Tutti i partecipanti sono stati valutati da VAS, indice di disabilità Oswestry (ODI), livelli sierici di cortisolo prima e dopo il trattamento. I risultati hanno rivelato che c'era una diminuzione statisticamente significativa del valore medio di VAS nel gruppo (B) rispetto al valore corrispondente nel gruppo (A). Nonostante non ci fosse alcuna differenza statisticamente significativa nel livello di cortisolo plasmatico, c'era una differenza clinica e un'alta percentuale di miglioramento a favore del gruppo B (8,83%) rispetto al gruppo A (2,66%). Inoltre, c'è stata una diminuzione statisticamente significativa del valore medio di ODI nel gruppo (B) rispetto al valore corrispondente nel gruppo (A). Si è concluso che gli esercizi di stabilità del core potrebbero essere utilizzati come trattamento complementare per ridurre il dolore post-parto dell'articolazione sacroiliaca. Inoltre, potrebbe essere considerato un trattamento utile per aumentare la flessibilità e la mobilità.

Shamsi et al., nel 2014, hanno scoperto che la riduzione del dolore e l'aumento della funzionalità sono risultati quando gli esercizi di stabilità del core vengono utilizzati nelle prime fasi degli interventi. Inoltre, Huxel et al., Hanno scoperto che gli esercizi di base hanno portato a misure di risultati migliori rispetto all'esercizio generale nei primi 3 mesi di interventi per LBP, poiché hanno riscontrato miglioramenti clinici nella percezione del dolore e nei livelli di disabilità funzionale quando i pazienti con LBP si sono impegnati in core- esercizio specifico.

Uno studio condotto da Noelle M.Selkow et al., (2017) supporta i risultati del nostro studio concludendo che il MET è efficace nel ridurre il dolore nei pazienti con lombalgia acuta. Un altro studio è stato condotto da Roberts BL in cui ha descritto due tecniche di manipolazione dei tessuti molli, vale a dire la tecnica neuromuscolare e il MET e ha scoperto che il MET può ridurre il dolore, la rigidità muscolare e allungare le fibre muscolari. L'effetto del MET sulla disabilità è supportato da Fenech et al., (2015) che hanno stabilito che il mal di schiena è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni che colpisce circa il 60-80% della popolazione durante l'aspettativa di vita. La prevalenza una tantum della lombalgia è dell'84% con l'11-12% della popolazione che è disabilitata da questa condizione. Nel 2010 Global Burden of Disease ha condotto uno studio sulla lombalgia e ha stimato che la prevalenza puntuale standardizzata per età globale fosse del 9,4%. La lombalgia è una condizione autolimitante che si riscontra comunemente nella fascia di età compresa tra i 35 e i 65 anni e il 90% delle persone può essere curata entro 3-4 mesi senza alcun protocollo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Syed Medical Complex.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo il parto con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
  • Pazienti con diagnosi di disfunzione SIJ
  • Donne che saranno fisicamente attive
  • Età tra i 20 ei 35 anni
  • Femmine che hanno un periodo post-partum

Criteri di esclusione:

  • Post chirurgia/strumentazione spinale
  • uso prolungato di steroidi e infezione o tumore del tessuto osseo)
  • Radicolopatia
  • Lesione traumatica acuta della colonna vertebrale/arto inferiore
  • Paziente in terapia anticoagulante
  • Consegna con qualsiasi complicazione
  • Le donne hanno una storia di diabete, ipertensione o qualsiasi malattia cronica
  • Qualsiasi intervento chirurgico pelvico o addominale in passato
  • Ernia del disco o frattura della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di rilassamento post isometrico e stabilità del core
per il dolore e la disabilità secondari alla disfunzione dell'SIJ nelle femmine dopo il parto

esercizi di stabilità del core

Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti

Altro: terapia fisica convenzionale
per la gestione del dolore lombare

al gruppo sperimentale è stato somministrato un esercizio di rilassamento post-isometrico insieme alla stabilità del core

Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INDICE DI DISABILITÀ OSWESTRY MODIFICATO (MODI)
Lasso di tempo: 3a settimana

ODI è un affidabile e valido per valutare la disabilità funzionale correlata alla lombalgia,

ha 10 domande, a ciascuna domanda viene data risposta tramite sei scelte, la prima affermazione prende 0 e la sesta affermazione prende 5, alla paziente è stato chiesto di selezionare la scelta migliore che prescrive la sua disabilità, quindi tutti i punteggi raccolti e presi come percentuale dal punteggio totale il punteggio più alto indica una grande disabilità, i punteggi dallo 0 al 20% denotano una disabilità minima, i punteggi dal 40 al 60% denotano una disabilità moderata, mentre i punteggi dal 60 all'80% denotano una disabilità invalida, infine i punteggi dall'80 al 100% rappresentano i pazienti che sono confinato a letto. Cambiamenti rispetto al basale e alla 3a settimana.

3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3a settimana
Variazioni rispetto al basale la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile"). Cambiamenti rispetto al basale e alla 3a settimana.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .