- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529602
Post rilassamento isometrico e esercizi di stabilità del core nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Confronto tra rilassamento post-isometrico e esercizi di stabilità del core su dolore e disabilità nelle donne dopo il parto con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un precedente studio condotto da Farhadi et al. hanno valutato che la prevalenza del dolore all'articolazione sacroiliaca è stata riportata tra il 13 e il 30% nelle donne dopo il parto di età compresa tra i 40 ei 45 anni. In particolare, il 13% degli individui con lombalgia ha l'origine del dolore dall'articolazione sacroiliaca. È stato riscontrato che il 33,6% delle donne incinte ha dolore alla cintura pelvica e il 18,9% delle donne dopo il parto ha un dolore "serio" alla cintura pelvica. Nella maggior parte delle donne con sacroiliaca correlata alla gravidanza, il dolore articolare si risolve con il tempo dopo la gravidanza, ma in alcune donne il dolore persiste. I pazienti con disfunzione sacroiliaca generalmente lamentano dolore alla schiena e ai glutei o possono irradiarsi al ginocchio. All'esame, c'è dolore e dolorabilità locale. I sintomi aumentano al cambio di posizione, come alzarsi da una posizione seduta o sdraiata o mentre si salgono e scendono le scale. Il dolore sacroiliaco è localizzato nella parte posteriore del bacino ed è descritto come dolore lancinante profondo.
Terzi e Clinton et al., (2019) hanno trovato trenta donne con diagnosi di dolore all'articolazione sacroiliaca post-partum, la loro età variava da (25-35) anni, il loro indice di massa corporea variava da (25-30) kg/m² e il loro numero di i tempi di parità (da 2 a 4) sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Al-Ahrar. Le donne sono state divise casualmente in due gruppi uguali, Gruppo A (gruppo di controllo): 15 pazienti, sono state trattate con TENS per 4 settimane 30 min\sessione, 3 sessioni \settimana. Gruppo B (gruppo di studio): 15 pazienti, sono stati trattati con esercizi di stabilità del core per 4 settimane, 30 min\sessione, 5 sessioni \settimana più TENS come per il gruppo A. Tutti i partecipanti sono stati valutati da VAS, indice di disabilità Oswestry (ODI), livelli sierici di cortisolo prima e dopo il trattamento. I risultati hanno rivelato che c'era una diminuzione statisticamente significativa del valore medio di VAS nel gruppo (B) rispetto al valore corrispondente nel gruppo (A). Nonostante non ci fosse alcuna differenza statisticamente significativa nel livello di cortisolo plasmatico, c'era una differenza clinica e un'alta percentuale di miglioramento a favore del gruppo B (8,83%) rispetto al gruppo A (2,66%). Inoltre, c'è stata una diminuzione statisticamente significativa del valore medio di ODI nel gruppo (B) rispetto al valore corrispondente nel gruppo (A). Si è concluso che gli esercizi di stabilità del core potrebbero essere utilizzati come trattamento complementare per ridurre il dolore post-parto dell'articolazione sacroiliaca. Inoltre, potrebbe essere considerato un trattamento utile per aumentare la flessibilità e la mobilità.
Shamsi et al., nel 2014, hanno scoperto che la riduzione del dolore e l'aumento della funzionalità sono risultati quando gli esercizi di stabilità del core vengono utilizzati nelle prime fasi degli interventi. Inoltre, Huxel et al., Hanno scoperto che gli esercizi di base hanno portato a misure di risultati migliori rispetto all'esercizio generale nei primi 3 mesi di interventi per LBP, poiché hanno riscontrato miglioramenti clinici nella percezione del dolore e nei livelli di disabilità funzionale quando i pazienti con LBP si sono impegnati in core- esercizio specifico.
Uno studio condotto da Noelle M.Selkow et al., (2017) supporta i risultati del nostro studio concludendo che il MET è efficace nel ridurre il dolore nei pazienti con lombalgia acuta. Un altro studio è stato condotto da Roberts BL in cui ha descritto due tecniche di manipolazione dei tessuti molli, vale a dire la tecnica neuromuscolare e il MET e ha scoperto che il MET può ridurre il dolore, la rigidità muscolare e allungare le fibre muscolari. L'effetto del MET sulla disabilità è supportato da Fenech et al., (2015) che hanno stabilito che il mal di schiena è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni che colpisce circa il 60-80% della popolazione durante l'aspettativa di vita. La prevalenza una tantum della lombalgia è dell'84% con l'11-12% della popolazione che è disabilitata da questa condizione. Nel 2010 Global Burden of Disease ha condotto uno studio sulla lombalgia e ha stimato che la prevalenza puntuale standardizzata per età globale fosse del 9,4%. La lombalgia è una condizione autolimitante che si riscontra comunemente nella fascia di età compresa tra i 35 e i 65 anni e il 90% delle persone può essere curata entro 3-4 mesi senza alcun protocollo di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dopo il parto con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Pazienti con diagnosi di disfunzione SIJ
- Donne che saranno fisicamente attive
- Età tra i 20 ei 35 anni
- Femmine che hanno un periodo post-partum
Criteri di esclusione:
- Post chirurgia/strumentazione spinale
- uso prolungato di steroidi e infezione o tumore del tessuto osseo)
- Radicolopatia
- Lesione traumatica acuta della colonna vertebrale/arto inferiore
- Paziente in terapia anticoagulante
- Consegna con qualsiasi complicazione
- Le donne hanno una storia di diabete, ipertensione o qualsiasi malattia cronica
- Qualsiasi intervento chirurgico pelvico o addominale in passato
- Ernia del disco o frattura della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di rilassamento post isometrico e stabilità del core
per il dolore e la disabilità secondari alla disfunzione dell'SIJ nelle femmine dopo il parto
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esercizi di stabilità del core Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti |
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Altro: terapia fisica convenzionale
per la gestione del dolore lombare
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al gruppo sperimentale è stato somministrato un esercizio di rilassamento post-isometrico insieme alla stabilità del core Sono state date un totale di 3 sessioni a settimana per 15-20 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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INDICE DI DISABILITÀ OSWESTRY MODIFICATO (MODI)
Lasso di tempo: 3a settimana
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ODI è un affidabile e valido per valutare la disabilità funzionale correlata alla lombalgia, ha 10 domande, a ciascuna domanda viene data risposta tramite sei scelte, la prima affermazione prende 0 e la sesta affermazione prende 5, alla paziente è stato chiesto di selezionare la scelta migliore che prescrive la sua disabilità, quindi tutti i punteggi raccolti e presi come percentuale dal punteggio totale il punteggio più alto indica una grande disabilità, i punteggi dallo 0 al 20% denotano una disabilità minima, i punteggi dal 40 al 60% denotano una disabilità moderata, mentre i punteggi dal 60 all'80% denotano una disabilità invalida, infine i punteggi dall'80 al 100% rappresentano i pazienti che sono confinato a letto. Cambiamenti rispetto al basale e alla 3a settimana. |
3a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3a settimana
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Variazioni rispetto al basale la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
Cambiamenti rispetto al basale e alla 3a settimana.
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
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- REC/RCR & AHS/22/0508
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