Versione araba di un nuovo strumento chiamato HEAL-COMMAND per valutare la perdita dell'udito e la disabilità della comunicazione e della conversazione
Verso una versione araba dello strumento HEAL-COMMAND: un nuovo questionario internazionale autovalutato basato su ICF per valutare la perdita dell'udito e la disabilità della comunicazione e della conversazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Salah Mokhtar, resident
- Numero di telefono: 01093678921
- Email: mahmoud011173@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abd Al-Rahman, professor
- Numero di telefono: 01099055507
- Email: dr_mghaffar@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 30-80 anni
Nuovi individui che si sono presentati alla clinica del linguaggio e dell'udito con disturbi dell'orecchio o dell'udito e hanno mostrato i seguenti pattern:
- Udito normale con difficoltà uditive soggettive
- Lieve perdita dell'udito
- Moderata perdita dell'udito
- Nuovi utenti di apparecchi acustici o utenti esperti di apparecchi acustici
- Adeguate capacità cognitive e di comprensione per completare il questionario e la sessione di colloquio conoscitivo.
- Possibilità di partecipare ad attività a distanza
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 30 o superiore a 80 anni
- analfabeta che non riesce a compilare il questionario o i moduli digitali
- diagnosi clinica con depressione e declino cognitivo o demenza
- Ipoacusia sopra moderata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
udito normale con difficoltà uditive soggettive
|
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
|
|
perdita dell'udito lieve (non assistita)
|
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
|
|
ipoacusia moderata (non assistita)
|
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
|
|
ipoacusia moderata (aiutata)
|
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pilota la validità di una versione araba dello strumento HEAL-COMMAND
Lasso di tempo: 5 mesi, i primi 2 mesi per creare la versione consolidata e 3 mesi per testarla in un'altra coorte
|
Esiste una versione inglese e tedesca del questionario che valuta in modo completo e individuale il profilo di funzionamento dell'udito secondo il framework ICF che si chiama HEAL-COMMAND Tool.
L'obiettivo principale è pilotare la validità della versione araba dello strumento HEAL COMMAND presso l'unità di medicina audio-vestibolare.
Indagheremo la validità del contenuto degli elementi della versione araba del questionario come strumento di valutazione, inclusi l'affidabilità e gli aspetti psicometrici dello strumento.
La raccolta e l'analisi dei dati qualitativi (intervista cognitiva) e quantitativi (questionario) saranno completati in parallelo con altri siti negli Stati Uniti e in Germania oltre 30 partecipanti.
la versione consolidata sarà testata in un'altra coorte di oltre 50 partecipanti in cui verrà chiesto loro di compilare solo il questionario
|
5 mesi, i primi 2 mesi per creare la versione consolidata e 3 mesi per testarla in un'altra coorte
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-09-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .