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Stile di vita che promuove la salute in una clinica di consulenza genetica

14 settembre 2022 aggiornato da: Zhenqi Lu, Fudan University

Stile di vita che promuove la salute di pazienti con cancro al seno e familiari in una clinica cinese di consulenza genetica: uno studio trasversale

Si trattava di uno studio trasversale, che mirava a descrivere lo stile di vita favorevole alla salute dei pazienti con cancro al seno e dei membri della famiglia in una clinica di consulenza genetica cinese, e ad esplorarne i vari livelli con diverse variabili socio-economiche. Sono stati arruolati 259 pazienti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione. Ai partecipanti è stato inviato un collegamento web al questionario per essere invitati a completare questo sondaggio. 140 partecipanti sono stati infine inclusi in questo studio. Infine, è stato acquisito un buon livello di stile di vita favorevole alla salute dei pazienti affetti da carcinoma mammario e dei membri della famiglia. Più istruzione e intervento dovrebbero essere adattati per migliorare e incoraggiare comportamenti di stile di vita che promuovono la salute nei partecipanti con basso reddito familiare mensile. Inoltre, lo sviluppo di un curriculum nutrizionale e il rafforzamento della pubblicità della scienza popolare nutrizionale erano priorità nelle future misure di miglioramento studio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio mirava a descrivere lo stile di vita che promuove la salute di pazienti con cancro al seno e membri della famiglia in una clinica di consulenza genetica cinese e ad esplorare i suoi vari livelli con diverse variabili socio-economiche.

Metodo: Questo è stato uno studio trasversale. I partecipanti a questo studio provenivano da una clinica di consulenza genetica di un centro oncologico a Shanghai, in Cina. 259 pazienti conformi ai criteri di inclusione ed esclusione sono stati sottoposti a screening e contattati da novembre 2019 a marzo 2022. Ai partecipanti che hanno accettato di partecipare è stato inviato un collegamento web al questionario per essere invitati a completare questo sondaggio. Nel link sono stati inseriti due questionari, uno riferito alle informazioni socio-economiche, l'altro riferito allo stile di vita salutare. Il profilo dello stile di vita che promuove la salute cinese-Ⅱ (HPLP-Ⅱ) è stato utilizzato per valutare lo stile di vita che promuove la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio, 259 partecipanti sono stati reclutati da novembre 2019 a marzo 2022. Tutti i partecipanti provenivano da una clinica di consulenza genetica di un centro oncologico a Shanghai, in Cina. 259 partecipanti sono stati contattati e, tra questi, 158 partecipanti hanno finalmente accettato di partecipare e hanno completato il sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni;
  • con una diagnosi di cancro al seno o con una storia familiare di cancro al seno
  • la prima volta a fare i test genetici nella nostra clinica
  • ECOG<2.

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di disabilità psichiatrica o intellettiva
  • avere una storia di test genetici in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con cancro al seno e loro familiari che hanno effettuato test genetici
In questo studio, 259 partecipanti sono stati reclutati da novembre 2019 a marzo 2022. Tutti i partecipanti provenivano da una clinica di consulenza genetica di un centro oncologico a Shanghai, in Cina. 259 partecipanti sono stati contattati e, tra questi, 158 partecipanti hanno finalmente accettato di partecipare e hanno completato il sondaggio.
Genetico: test genetici
Nel collegamento sono stati inclusi due questionari, uno relativo alle informazioni demografiche e un altro riguardante lo stile di vita che promuove la salute. Nelle informazioni demografiche, non è stato richiesto di scrivere i risultati del test genetico, ma i partecipanti devono rispondere se comprendono i risultati. L'HPLP-Ⅱ è uno strumento di scala utilizzato per valutare i comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute di una persona, che contiene 52 voci ed è stato tradotto in cinese nel 1997. Contiene 6 sottoscale: autorealizzazione, responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, relazioni interpersonali e gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dello stile di vita cinese che promuove la salute-Ⅱ
Lasso di tempo: L'esito primario è stato misurato durante un mese dopo il test genetico.
HPLP-Ⅱ è uno strumento di scala utilizzato per valutare i comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute di una persona, che contiene 52 item ed è stato tradotto in cinese nel 1997. Contiene 6 sottoscale: autorealizzazione, responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, relazioni interpersonali e gestione dello stress. Una scala Likert 4 viene utilizzata per misurare ogni elemento e mai regolarmente significa 1-4. Il punteggio totale va da 52 a 208. Punteggi più alti significano migliori comportamenti che promuovono la salute.
L'esito primario è stato misurato durante un mese dopo il test genetico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fudan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FNF201830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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