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Abitudini alimentari dei giovani adulti (YAEH)

8 luglio 2026 aggiornato da: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Influenza degli alimenti ultra-elaborati sull'elaborazione della ricompensa e sull'assunzione di energia

La maggior parte delle persone con obesità lo diventa prima dei 35 anni e i modelli alimentari malsani degli adolescenti, in particolare un'elevata assunzione di alimenti ultra-elaborati e una scarsa qualità generale della dieta, possono contribuire al consumo eccessivo di energia e all'aumento di peso. L'obiettivo generale di questa ricerca è stabilire una prova di concetto per l'elaborazione alterata della ricompensa misurata dalla risposta del cervello agli alimenti ultra-elaborati, un aumento dell'assunzione di energia ad libitum e gli effetti negativi sulla funzione esecutiva in risposta a una dieta ultra-elaborata (81% di energia totale) rispetto a una dieta che enfatizza gli alimenti minimamente trasformati in individui di età compresa tra 18 e 25 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle persone con obesità lo diventa prima dei 35 anni. Nella popolazione degli Stati Uniti, gli adolescenti hanno il più alto consumo di alimenti ultra-trasformati (68% dell'energia totale) e la qualità della dieta più bassa. Dato che gli alimenti ultra-trasformati rappresentano i due terzi dell'energia consumata da adolescenti e giovani adulti, è necessaria una ricerca per comprendere l'influenza della trasformazione degli alimenti sui comportamenti alimentari, in particolare nella tarda adolescenza e nella prima età adulta. Durante questo periodo, gli individui hanno una crescente indipendenza nella scelta del cibo e rappresenta un periodo di sviluppo chiave per le funzioni esecutive, processi che influenzano la salute mentale e fisica per tutta la vita. Le prove degli studi preclinici dimostrano che i roditori mantenuti con una "dieta da mensa" composta da ingredienti ultra-elaborati hanno un maggiore apporto energetico, aumento di peso e alterazioni nei circuiti cerebrali che regolano sia l'apporto energetico che la funzione esecutiva rispetto a quelli esposti a una dieta standard. Tuttavia, l'impatto degli alimenti ultra-elaborati sui circuiti cerebrali alla base dell'elaborazione della ricompensa, della regolazione dell'assunzione di cibo, della scelta del cibo e della funzione esecutiva negli esseri umani è sconosciuto. Sono necessari interventi dietetici controllati per colmare questo vuoto. L'obiettivo generale di questa ricerca è stabilire una prova di concetto per l'elaborazione alterata della ricompensa misurata dalla risposta del cervello a un frappè ultra-elaborato, un aumento dell'apporto energetico ad libitum in un pasto a buffet e gli effetti negativi sulla funzione esecutiva in risposta a una dieta ricca di alimenti ultra-trasformati (81% di energia totale) rispetto a una dieta che enfatizza gli alimenti non/minimamente trasformati in individui di età compresa tra 18 e 25 anni. Per raggiungere il nostro obiettivo, 32 individui di età compresa tra 18 e 25 anni (tarda adolescenza/prima età adulta) (IMC <30) saranno sottoposti a due condizioni di alimentazione controllata di 14 giorni in un ordine assegnato in modo casuale. Le diete soddisferanno le esigenze caloriche dell'individuo e saranno abbinate a potenziali fattori di confusione tra cui macronutrienti, fibre e densità energetica. Per valutare i cambiamenti nell'elaborazione della ricompensa, la risposta del cervello a un frappè ultra-elaborato sarà valutata tramite risonanza magnetica funzionale prima e dopo ogni periodo di alimentazione (4 misurazioni). Le misurazioni immediatamente successive a ciascun periodo di alimentazione includeranno l'assunzione di energia ad libitum e la selezione del cibo durante un pasto a buffet della colazione (contenente sia alimenti ultra-elaborati che minimamente trasformati), mangiare in assenza di fame post-pasto e funzione esecutiva. Sebbene il consumo di alimenti ultra-elaborati possa contribuire alla disregolazione dell'apporto energetico, i meccanismi sono incerti e le linee guida dietetiche esistenti non affrontano l'assunzione di alimenti ultra-elaborati a causa della mancanza di ricerca sperimentale sull'uomo. La ricerca proposta potrebbe colmare questa lacuna e informare le linee guida dietetiche per gli individui in una fase critica dello sviluppo della vita, dalla tarda adolescenza alla prima età adulta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Brenda M Davy, PhD, RDN
  • Numero di telefono: 540-231-6784
  • Email: davy@vt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
  • Numero di telefono: 540-526-2285
  • Email: dife@vt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-25 anni
  • Peso stabile (+5 libbre) per i 6 mesi precedenti
  • Nessun piano per aumentare/perdere peso o modificare il livello di attività fisica
  • Disposto a raccogliere cibo ogni giorno e consumare alimenti forniti per due periodi di 14 giorni
  • Consenso informato verbale e scritto
  • Mangiatore sfrenato (punteggio di restrizione cognitiva TFEQ <11)
  • Nessuna storia segnalata di disturbi alimentari
  • Abituale assunzione di UPF +/-10% della media degli adolescenti statunitensi del 68% di energia totale
  • Da sedentario ad attivo in modo ricreativo
  • Farmaci per l'ADHD se lo stesso farmaco> 3 mesi al momento dello studio

Criteri di esclusione:

  • IMC >30 kg/m2
  • Disturbi endocrini o altre malattie croniche maggiori (ad es. diabete di tipo 2, ipotiroidismo, ipertensione)
  • Incinta o prevede di rimanere incinta
  • Allergie o avversioni alimentari
  • Claustrofobia
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 10 minuti
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: persone con pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alta dieta alimentare ultra elaborata
I partecipanti consumeranno una dieta contenente l'81% di energia totale da UPF per 2 settimane.
Altro: Alta dieta alimentare ultra elaborata
Ai partecipanti verrà fornita e consumeranno una dieta che enfatizza l'UPF (81% di energia). Le diete saranno eucaloriche (50% di carboidrati, 35% di grassi, 15% di proteine) abbinate per fibre alimentari solubili e insolubili, zuccheri aggiunti, grassi mono e polinsaturi, grassi saturi, nutrienti antiossidanti, sodio e qualità generale della dieta, per 2 settimane .
Sperimentale: Nessuna dieta alimentare ultra elaborata
I partecipanti consumeranno una dieta contenente lo 0% di energia totale da UPF per 2 settimane.
Altro: Nessuna dieta alimentare ultra elaborata
Ai partecipanti verrà fornita e consumeranno una dieta che non contenga UPF (0% di energia). Le diete saranno eucaloriche (50% di carboidrati, 35% di grassi, 15% di proteine) abbinate per fibre alimentari solubili e insolubili, zuccheri aggiunti, grassi mono e polinsaturi, grassi saturi, nutrienti antiossidanti, sodio e qualità generale della dieta, per 2 settimane .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della risposta cerebrale dal basale a 2 settimane dopo una dieta ricca di UPF o a 2 settimane senza dieta UPF
Lasso di tempo: 4 misurazioni (pre/post dieta UPF di 2 settimane, pre/post dieta senza UPF di 2 settimane)
La risposta cerebrale al milkshake è stata misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Al primo livello è stato costruito un contrasto milkshake > insapore. Le misure presentate qui sono i valori beta del contrasto milkshake>insapore estratti da una regione di interesse a priori della corteccia orbitofrontale. I valori beta pre-intervento sono stati sottratti dai valori post-intervento. I valori beta estratti sono per definizione unità arbitrarie e sono la misura standard per la fMRI.
4 misurazioni (pre/post dieta UPF di 2 settimane, pre/post dieta senza UPF di 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal. The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF). The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed. Participants will self-select foods over a 30-minute period. Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal. The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF). The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed. Participants will self-select foods over a 30-minute period. Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Lasso di tempo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items. For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Lasso di tempo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF. For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control. These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics. The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory. The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available. Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study. Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes. Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment. Snack boxes will be returned to study staff the next morning. Staff will document the amount and type of snacks consumed.
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used. For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger. Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Lasso di tempo: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time. This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Investigatore principale: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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