Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione alla salute sessuale data alle donne nel periodo postmenopausale sulla vita sessuale

24 settembre 2022 aggiornato da: Serap Kırıcı, Necmettin Erbakan University

Con questo studio, si intende valutare l'effetto dell'educazione alla salute sessuale data alle donne nel periodo postmenopausale sui miti sessuali, sul disagio sessuale e sulla qualità della vita sessuale.

Tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli (esperimento-controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Istituzione del gruppo di studio: l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è stato applicato alle donne che hanno presentato domanda presso le cliniche ambulatoriali di ostetricia e ginecologia del Karaman Training and Research Hospital per determinare il gruppo di studio e le donne che hanno accettato di partecipare allo studio allo studio sono stati applicati i criteri di selezione del campione. Verranno fornite informazioni generali sullo studio e sarà richiesto il consenso generale per la partecipazione alla ricerca. Quindi, è stato applicato il modulo di informazione individuale, la scala dei miti sessuali (SMS), la scala del disagio sessuale femminile (Revised-FSDS-R) e la scala della qualità della vita sessuale-femminile (SILK-F). In accordo con la dimensione del campione determinata dall'analisi di potenza, i gruppi sperimentali e di controllo sono stati assegnati in modo casuale.

accecamento Poiché non è possibile accecare i gruppi sperimentali e di controllo nello studio, è stato applicato solo l'accecamento statistico.

Fasi applicative del ricercatore ricercatore; Presentandosi ai gruppi sperimentali e di controllo, sono state fornite informazioni verbali e scritte sull'oggetto della ricerca e sui passi da seguire. Quindi, tra le donne determinate dal ricercatore secondo i criteri di selezione del campione, sono state fatte domande alle donne assegnate al gruppo sperimentale per randomizzazione e non è stato effettuato alcun intervento a quelle assegnate al gruppo di controllo.

Per il Gruppo Sperimentale; Programma di educazione alla salute sessuale Le donne del gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione in linea con il "Manuale di educazione alla salute sessuale per le donne in postmenopausa" preparato dai ricercatori. Il piano formativo della ricerca è il seguente.

Piano Educativo (Educazione alla Salute Sessuale) Oggetto Sessione

  1. Organi riproduttivi femminili (organi riproduttivi interni ed esterni femminili e anatomia sessuale), organi riproduttivi maschili e anatomia sessuale Definizioni relative alla sessualità e alla salute sessuale (sessualità, salute sessuale, intimità sessuale, rapporti sessuali, comportamenti sessuali, funzione sessuale, disfunzione sessuale)
  2. Miti e tabù sessuali, disagio sessuale, qualità della vita sessuale Fisiologia della funzione sessuale femminile e ciclo di risposta sessuale, disfunzioni sessuali femminili
  3. Definizione di menopausa, classificazione della menopausa, fattori che influenzano la menopausa, effetto della menopausa sulla vita sessuale, cambiamenti nel periodo postmenopausale e suo effetto sulla vita sessuale
  4. Raccomandazioni sui cambiamenti nel periodo postmenopausale e problemi sessuali Esercizi di Kegel, esercizi di masturbazione

Per il gruppo di controllo; Gruppo di controllo: non è stato effettuato alcun intervento dopo che i pre-test sono stati applicati alle donne del gruppo di controllo. Tuttavia, dopo l'applicazione dei post-test, al gruppo di controllo è stato consegnato un libretto di educazione e formazione sulla salute sessuale, tenendo conto del diritto ad essere informato in termini etici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
124

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Reclutamento
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • letterato,
  • In grado di comunicare verbalmente,
  • di lingua turca,
  • Nessuna perdita dell'udito o della vista,
  • Ha partecipato volontariamente alla ricerca,
  • Periodo postmenopausale,
  • Menopausa naturale,
  • nessuna disfunzione sessuale,
  • avere meno di 65 anni,
  • buona funzione sessuale

Criteri di esclusione:

  • Terapia ormonale sostitutiva
  • Menopausa precoce (prima dei 40 anni)
  • Una malattia sistemica cronica e/o un problema di salute psichiatrica
  • Qualsiasi educazione sessuale prima o durante il lavoro
  • Disfunzione sessuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di formazione
le donne nel gruppo di intervento riceveranno educazione alla salute sessuale una volta alla settimana per 4 settimane
Altro: EDUCAZIONE ALLA SALUTE SESSUALE
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno educazione alla salute sessuale una volta alla settimana per 4 settimane
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne saranno monitorate senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei miti sessuali-SMS
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane

È una scala sviluppata per descrivere i miti sessuali. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 28 e il punteggio massimo è 140. Il coefficiente alfa di cronbach della scala è risultato pari a 0,91. Inoltre, i punteggi degli elementi delle sottodimensioni possono essere sommati per ottenere i punteggi delle sottodimensioni. Non è il punto limite della scala e il punteggio più alto indica che i miti sessuali sono alti.

La Sexual Myths Scale-SMS verrà utilizzata per valutare i miti sessuali in ogni partecipante.
Tempi: 13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Female Sexual Distress Scale-Revised- FSDS- R
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane

Scala del disagio sessuale femminile, Derogatis et al. (2008) per misurare il disagio personale legato alla sessualità nelle donne con disfunzione sessuale.

Le risposte agli item sulla scala di tipo Likert consistono in mai (0), raramente (1), qualche volta (2), spesso (3) o sempre (4). Il punteggio più basso che può essere ottenuto dal FSDS-R è "0" e il punteggio più alto è "52". Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio sessuale.

FSDS-R verrà utilizzato per valutare i miti sessuali in ciascun partecipante.
Tempi: 13 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita sessuale-Donne (SQLQ-F)
Lasso di tempo: Tempi: 13 settimane
Symonds et al. È stato sviluppato da nel 2005 per valutare la qualità della vita sessuale nelle donne. La scala è di facile applicazione, tipo Likert a sei punti, a cui gli individui possono rispondere da soli, ed è composta da 18 item. Ogni domanda dovrebbe essere risolta considerando la vita sessuale nelle ultime quattro settimane. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è in buone condizioni. SQLQ-F verrà utilizzato per valutare la qualità della vita sessuale in ciascun partecipante.
Tempi: 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Necmettin Erbakan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Emel Ege, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Investigatore principale: Serap Kırıcı, Investigator:, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMUserapkirici

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni