Risultati della rivascolarizzazione endovascolare nella CLTI in pazienti associati a ulcere del tallone
Risultati della rivascolarizzazione endovascolare in pazienti con ischemia cronica minacciosa per gli arti (CLTI) associata a ulcere del tallone
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yehia Mohamed Abdelhadi, PHD
- Numero di telefono: +201147571718
- Email: yehiamohamed96@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Mohamed Elmohrezy, MD
- Numero di telefono: +201003713399
- Email: el_mohrezy@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da CLTI associata a ulcera calcaneare che saranno sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare presso il dipartimento di chirurgia vascolare dell'università Assiut tra agosto 2022 e novembre 2023.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trombosi arteriosa, dissezione o embolia.
- Intolleranza nota ai farmaci in studio o agli agenti di contrasto
- Pazienti con innesti di bypass falliti o falliti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
stenosi del diametro residuo inferiore al 30% alla fine della procedura, come dimostrato all'angiografia di completamento
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1 anno
|
|
Complicanze procedurali
Lasso di tempo: 1 anno
|
secondo i criteri della Società di Radiologia Interventistica (SIR).
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pervietà primaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target clinicamente guidata (CD-TLR) e restenosi (rapporto di velocità sistolica di picco DUS> 2,5
|
1 anno
|
|
CD-TLR
Lasso di tempo: 1 anno
|
qualsiasi reintervento sulla/e lesione/i target a causa di sintomi o riduzione dell'ABI ≥20% o >0,15 rispetto all'ABI basale post-procedura
|
1 anno
|
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Sopravvivenza libera da amputazione (AFS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
s tempo fino a un'amputazione maggiore (sopra la caviglia) dell'arto indice o alla morte per qualsiasi causa.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Butt T, Lilja E, Orneholm H, Apelqvist J, Gottsater A, Eneroth M, Acosta S. Amputation-Free Survival in Patients With Diabetes Mellitus and Peripheral Arterial Disease With Heel Ulcer: Open Versus Endovascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2019 Feb;53(2):118-125. doi: 10.1177/1538574418813746. Epub 2018 Nov 22.
- Linn YL, Chan SL, Soon SXY, Yap CJQ, Lim MNHH, Lee QWS, Chong TT, Tang TY. Heal or no heel: Outcomes of ischaemic heel ulcers following lower limb revascularization from a multi-ethnic Asian Cohort in Singapore. Int Wound J. 2020 Dec;17(6):2010-2018. doi: 10.1111/iwj.13493. Epub 2020 Aug 24.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endovascular revascularization
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