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Il ruolo del locus coeruleus nella distraibilità legata all'età

11 settembre 2026 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University

Perdere specificità: il ruolo del locus coeruleus nella distraibilità legata all'età

Un numero crescente di ricerche ha evidenziato l'importanza delle regioni frontali, sia a livello funzionale che strutturale, nel declino correlato all'età dell'elaborazione cognitiva e dell'attenzione. Tuttavia, i cambiamenti patofisiologici neurobiologici sottostanti nel cervello che contribuiscono a questi declini sono ancora in gran parte poco chiari. L'obiettivo di questa proposta è di indagare i meccanismi neurali della distraibilità attenzionale legata all'età, concentrandosi sul circuito neurale avviato dal locus coeruleus (LC). Nell'attuale proposta, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che la disconnettività neurale di LC con la rete di salienza (SN) provochi fallimenti nell'ignorare i distrattori negli anziani. I ricercatori esamineranno in che modo la connettività LC-SN è associata alle prestazioni di attenzione selettiva e in che modo una migliore connettività LC-SN attraverso un programma di allenamento cognitivo può portare a prestazioni di attenzione migliorate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tae-Ho Lee, PhD
  • Numero di telefono: 540-231-6174
  • Email: taehol@vt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Benjamin Katz, PhD
  • Numero di telefono: 540-231-9816
  • Email: katzben@vt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Reclutamento
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Contatto:
          • Tae-Ho Lee, PhD
          • Numero di telefono: 540-231-6174
          • Email: taehol@vt.edu
        • Contatto:
          • Benjamin Katz, PhD
          • Numero di telefono: 540-231-9816
          • Email: katzben@vt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  • Partecipanti adulti sani
  • Età non inferiore a 18 anni e non superiore a 75 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici che coinvolgono impianti metallici
  • Possibili frammenti metallici negli occhi
  • Stimolatore cardiaco
  • Una storia di claustrofobia
  • Bretelle
  • Con un peso di oltre 250 libbre
  • Incinta o possibilità di essere incinta.
  • Gravi condizioni mediche o psichiatriche (per es., cecità o sordità, trauma cranico)
  • Disturbi dell'apprendimento o disturbi dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipanti adulti più anziani
I partecipanti adulti più anziani allo studio completeranno una delle due varianti di un programma di pratica dell'attenzione e che sarà preceduto e seguito da una sessione di scansione fMRI con un compito di attenzione
Comportamentale: Programma di pratica dell'attenzione multimodale adattivo basato su tablet
Un programma adattivo basato su tablet da casa che include varianti dell'attività Flanker, dell'attività Stroop e di un'attività di tracciamento visivo. Ogni sessione di pratica includerà fino a dieci minuti con ciascuno di questi tipi di attività e le attività aumenteranno in difficoltà in modo tale da sollecitare ulteriormente l'attenzione (ad esempio attraverso più distrattori o prove più incongruenti) man mano che le prestazioni dei partecipanti migliorano.
Comportamentale: Programma di pratica del compito con criterio adattivo basato su tablet
Una variante adattiva, basata su tablet a casa, dell'attività di criterio, ovvero l'attività di attenzione/distrazione selettiva utilizzata durante la parte di scansione delle parti dello studio dei partecipanti umani, che richiede fino a 25 minuti per completare ogni sessione.
Nessun intervento: Partecipanti adulti più giovani
I partecipanti adulti più giovani allo studio completeranno una sessione di scansione fMRI con un compito di attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della precisione nel compito di attenzione selettiva posto-faccia dopo due settimane
Lasso di tempo: Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
Durante questo compito, ai partecipanti verranno presentati stimoli del luogo target sovrapposti a volti non espressivi) e verrà chiesto di identificare le categorie di immagini del luogo (da "edificio" a "casa") in modo selettivo il prima possibile, ignorando i volti sovrapposti. Gli investigatori includeranno anche immagini di solo posizionamento per misurare l'attivazione neurale di base dei partecipanti quando non è presente alcun distrattore. Ciascuna condizione dell'immagine sarà presentata in un progetto correlato all'evento misto che include 15 blocchi per ciascuna condizione in funzione del tipo di immagine (sovrapposta o solo luogo). L'ordine dei blocchi sarà controbilanciato e ogni blocco sarà separato da uno schermo vuoto di 10 secondi.
Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
Modifica della connettività fMRI LC-SN dopo due settimane
Lasso di tempo: Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)
Una misura fMRI della connettività LC-SN
Scansione prima e dopo la pratica attentiva (2 settimane tra le scansioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tae-Ho Lee, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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