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Comportamento degli studenti nelle precauzioni contro gli infortuni scolastici

17 dicembre 2025 aggiornato da: Cahide Çevik, Afyonkarahisar Health Sciences University

L'effetto dell'intervento basato sul modello di convinzione di salute nella scuola primaria Il comportamento degli studenti di 3a e 4a elementare sulle precauzioni di sicurezza per prevenire gli incidenti a scuola

Gli incidenti sono un importante problema di salute pubblica a causa di invalidità temporanee o permanenti e decessi. Gli infortuni sono tra le più importanti cause di morte e invalidità permanente tra i 5 e i 14 anni. I bambini di questa età trascorrono lunghe ore a scuola e sono fisicamente molto attivi a scuola. È stato riferito che il 15% degli incidenti infantili avviene a scuola. Per questo motivo è importante aumentare lo standard di conoscenza dei bambini per migliorare il loro comportamento nei confronti delle precauzioni di sicurezza.

Lo scopo di questo studio è quello di ricercare l'impatto dell'educazione che ha dato nei confronti del modello di convinzione sanitaria, per il comportamento dei bambini riguardo alle precauzioni contro gli incidenti scolastici. Questo studio è uno studio quasi sperimentale. Ci sarà un esperimento e un gruppo di controllo nello studio. Nell'ambito dello studio, il ricercatore formerà gli studenti sugli incidenti scolastici e su come prevenirli per 30 minuti a settimana per un totale di 4 settimane. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo. La scala verrà applicata agli studenti, prima della formazione e successivamente per determinare i comportamenti degli studenti nei confronti delle precauzioni di sicurezza negli incidenti scolastici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le medie dei punteggi comportamentali e le deviazioni standard dei due gruppi in uno studio precedente (Dilek, 2018) e la dimensione dell'effetto sono state calcolate per determinare la dimensione del campione dello studio. Analisi della potenza (livello di significatività 0,05 per errore di tipo 1, dimensione dell'effetto 0,50 e potenza 0,95). (versione Gpower 3.1). Nell'analisi di potenza, il numero minimo di partecipanti era 87 nel gruppo sperimentale e 87 nel gruppo di controllo.

In questo contesto, la ricerca sarà condotta con 100 partecipanti in ciascun gruppo, tenendo conto della possibilità che possa essere necessario utilizzare statistiche non parametriche a causa della distribuzione non normale della variabile dipendente, dati incompleti ed errati e assenteismo .

I gruppi sperimentali e di controllo saranno selezionati dai rami 3° e 4° grado. Saranno selezionati 3 rami per il gruppo sperimentale e 3 rami per il gruppo di controllo. I rami saranno determinati mediante disegno. Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe.

L'autorizzazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico di Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (data: 03 giugno 2022; Numero: 2022/340)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye)
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere educati in 3a e 4a elementare
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Consenso del genitore dello studente
  • Parla e comprendi il turco

Criteri di esclusione:

  • Essere ipovedenti e non udenti
  • Utilizzo di una lingua diversa dal turco
  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale sarà selezionato tra i rami 3° e 4° grado. Saranno selezionati 3 rami per il gruppo sperimentale. I rami saranno determinati mediante disegno. Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe.
Comportamentale: Formazione scolastica
Gli studenti selezionati per il gruppo sperimentale saranno formati dal ricercatore per gli infortuni scolastici preparati in linea con le componenti del Modello di Convinzione sulla Salute. Il programma di formazione sarà pianificato in 30 minuti a settimana per 4 settimane. Prima della formazione e alla fine della formazione (alla fine della 4a settimana), agli studenti verrà applicato un modulo di informazioni personali e una scala di comportamento per le precauzioni di sicurezza negli incidenti scolastici.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Il gruppo di controllo sarà selezionato dai rami 3° e 4° grado. 3 rami per il gruppo di controllo. I rami saranno determinati mediante disegno. Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe.

Una volta completata la formazione del gruppo sperimentale e ottenuti i dati definitivi, al gruppo di controllo verrà impartita una formazione di 40 minuti sulla prevenzione degli incidenti scolastici. Questa formazione è stata pianificata in modo che il gruppo di controllo non fosse privo dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento nei confronti delle precauzioni di sicurezza contro gli incidenti scolastici
Lasso di tempo: La scala è stata applicata una volta all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (4a settimana).

I comportamenti degli studenti riguardo alle misure di sicurezza in caso di incidenti scolastici sono stati misurati attraverso una scala. Un punteggio totale è stato ottenuto in base alle risposte degli studenti alla scala. L'analisi statistica è stata condotta in base ai punteggi ottenuti.

Le informazioni relative alla scala sono fornite di seguito. Scala del Comportamento verso le Precauzioni di Sicurezza contro gli Incidenti Scolastici: I comportamenti degli studenti saranno determinati con questa scala. È una scala Likert a 5 punti composta da 40 elementi ed è stata sviluppata da Gür e Yıldız (2009). La scala consente un punteggio minimo di 40 e un punteggio massimo di 200. Il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica che lo studente ha adottato misure di sicurezza per gli incidenti scolastici al massimo livello.
La scala è stata applicata una volta all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (4a settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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