- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576987
Comportamento degli studenti nelle precauzioni contro gli infortuni scolastici
L'effetto dell'intervento basato sul modello di convinzione di salute nella scuola primaria Il comportamento degli studenti di 3a e 4a elementare sulle precauzioni di sicurezza per prevenire gli incidenti a scuola
Gli incidenti sono un importante problema di salute pubblica a causa di invalidità temporanee o permanenti e decessi. Gli infortuni sono tra le più importanti cause di morte e invalidità permanente tra i 5 e i 14 anni. I bambini di questa età trascorrono lunghe ore a scuola e sono fisicamente molto attivi a scuola. È stato riferito che il 15% degli incidenti infantili avviene a scuola. Per questo motivo è importante aumentare lo standard di conoscenza dei bambini per migliorare il loro comportamento nei confronti delle precauzioni di sicurezza.
Lo scopo di questo studio è quello di ricercare l'impatto dell'educazione che ha dato nei confronti del modello di convinzione sanitaria, per il comportamento dei bambini riguardo alle precauzioni contro gli incidenti scolastici. Questo studio è uno studio quasi sperimentale. Ci sarà un esperimento e un gruppo di controllo nello studio. Nell'ambito dello studio, il ricercatore formerà gli studenti sugli incidenti scolastici e su come prevenirli per 30 minuti a settimana per un totale di 4 settimane. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo. La scala verrà applicata agli studenti, prima della formazione e successivamente per determinare i comportamenti degli studenti nei confronti delle precauzioni di sicurezza negli incidenti scolastici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le medie dei punteggi comportamentali e le deviazioni standard dei due gruppi in uno studio precedente (Dilek, 2018) e la dimensione dell'effetto sono state calcolate per determinare la dimensione del campione dello studio. Analisi della potenza (livello di significatività 0,05 per errore di tipo 1, dimensione dell'effetto 0,50 e potenza 0,95). (versione Gpower 3.1). Nell'analisi di potenza, il numero minimo di partecipanti era 87 nel gruppo sperimentale e 87 nel gruppo di controllo.
In questo contesto, la ricerca sarà condotta con 100 partecipanti in ciascun gruppo, tenendo conto della possibilità che possa essere necessario utilizzare statistiche non parametriche a causa della distribuzione non normale della variabile dipendente, dati incompleti ed errati e assenteismo .
I gruppi sperimentali e di controllo saranno selezionati dai rami 3° e 4° grado. Saranno selezionati 3 rami per il gruppo sperimentale e 3 rami per il gruppo di controllo. I rami saranno determinati mediante disegno. Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe.
L'autorizzazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico di Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (data: 03 giugno 2022; Numero: 2022/340)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere educati in 3a e 4a elementare
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Consenso del genitore dello studente
- Parla e comprendi il turco
Criteri di esclusione:
- Essere ipovedenti e non udenti
- Utilizzo di una lingua diversa dal turco
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale sarà selezionato tra i rami 3° e 4° grado.
Saranno selezionati 3 rami per il gruppo sperimentale.
I rami saranno determinati mediante disegno.
Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe.
|
Gli studenti selezionati per il gruppo sperimentale saranno formati dal ricercatore per gli infortuni scolastici preparati in linea con le componenti del Modello di Convinzione sulla Salute. Il programma di formazione sarà pianificato in 30 minuti a settimana per 4 settimane.
Prima della formazione e alla fine della formazione (alla fine della 4a settimana), agli studenti verrà applicato un modulo di informazioni personali e una scala di comportamento per le precauzioni di sicurezza negli incidenti scolastici.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà selezionato dai rami 3° e 4° grado. 3 rami per il gruppo di controllo. I rami saranno determinati mediante disegno. Per non interferire con l'istruzione degli studenti durante la formazione, i gruppi saranno designati come rami di classe. Una volta completata la formazione del gruppo sperimentale e ottenuti i dati definitivi, al gruppo di controllo verrà impartita una formazione di 40 minuti sulla prevenzione degli incidenti scolastici. Questa formazione è stata pianificata in modo che il gruppo di controllo non fosse privo dell'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento nei confronti delle precauzioni di sicurezza contro gli incidenti scolastici
Lasso di tempo: La scala è stata applicata una volta all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (4a settimana).
|
I comportamenti degli studenti riguardo alle misure di sicurezza in caso di incidenti scolastici sono stati misurati attraverso una scala. Un punteggio totale è stato ottenuto in base alle risposte degli studenti alla scala. L'analisi statistica è stata condotta in base ai punteggi ottenuti. Le informazioni relative alla scala sono fornite di seguito. Scala del Comportamento verso le Precauzioni di Sicurezza contro gli Incidenti Scolastici: I comportamenti degli studenti saranno determinati con questa scala. È una scala Likert a 5 punti composta da 40 elementi ed è stata sviluppata da Gür e Yıldız (2009). La scala consente un punteggio minimo di 40 e un punteggio massimo di 200. Il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica che lo studente ha adottato misure di sicurezza per gli incidenti scolastici al massimo livello. |
La scala è stata applicata una volta all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (4a settimana).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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