- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05583487
Percezioni del lavoro di squadra multidisciplinare durante la mobilizzazione di pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata
2 febbraio 2023 aggiornato da: Adrianna Lall, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio di ricerca è decidere se l'utilizzo di un protocollo di mobilità guidato da un infermiere influisce sulle percezioni del lavoro di squadra, durante la mobilizzazione di pazienti neurochirurgici ventilati.
I partecipanti mobiliteranno i pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata secondo le procedure standard della struttura o un protocollo di mobilità pilotato da infermiere.
Ogni paziente selezionato sarà mobilizzato una volta durante il suo ricovero ai fini di questo studio.
La mobilità del paziente può richiedere fino a 1 ora.
Successivamente, al personale partecipante verrà chiesto di completare un sondaggio utilizzato per misurare le percezioni del lavoro di squadra.
Ai partecipanti verranno concessi fino a 30 minuti per completare il sondaggio.
La durata totale dello studio è di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75088
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto (18 anni o più)
- infermieri registrati maschi o femmine o infermieri professionali autorizzati, tecnici per la cura del paziente, terapisti respiratori e fisioterapisti
- attualmente impiegato presso il centro medico
- attualmente si occupano di pazienti di neurochirurgia a tempo parziale oa tempo pieno
- può lavorare durante il turno diurno e/o notturno.
Criteri di esclusione:
- membri del personale impiegati da un'agenzia al di fuori del centro medico
- personale non abitualmente assegnato alla cura dei pazienti neurochirurgici in terapia intensiva neurochirurgica (personale float pool)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo/non sperimentale
Il gruppo di controllo/non sperimentale sarà composto da team multidisciplinari, a cui non verrà fornito il protocollo guidato da infermiere e verrà chiesto di mobilizzare il paziente neurochirurgico ventilato assegnato secondo le procedure di mobilità standard della struttura.
|
Ai fini del presente studio, il gruppo di controllo dei team multidisciplinari richiesto per mobilizzare il paziente neurochirurgico ventilato, può anche essere costituito dall'infermiere primario, RT, PT e PCT.
Verrà chiesto loro di mobilizzare progressivamente il paziente al meglio delle proprie capacità secondo le procedure standard di cura, incorporando tutte le risorse fornite dal centro medico incluse, ma non limitate a, informazioni scritte, attrezzature, ThinkLift, ecc.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale/interventistico
Il gruppo sperimentale/interventistico sarà composto da team multidisciplinari che utilizzeranno un determinato protocollo guidato da infermiere (intervento) per mobilizzare il paziente assegnato.
|
Il protocollo di progressione della mobilità guidata dall'infermiere incorpora una lista di controllo per quattro membri del team primario appartenenti a ciascuna disciplina da seguire prima, durante e dopo aver fornito la mobilità per ciascun paziente.
Descrive i passaggi per far progredire la mobilità del paziente dalle attività di mobilità a letto alle attività fuori dal letto come tollerato.
Questo protocollo di intervento è stato creato e progettato sulla base di una revisione degli interventi e dei risultati degli studi condotti in precedenza, nonché delle linee guida degli esperti stabilite in letteratura.
Inoltre, sono stati consultati esperti multidisciplinari presso il centro medico che lavorano con pazienti sottoposti a neurochirurgia ventilata per formare il protocollo per stabilire ulteriormente i parametri di sicurezza del paziente emodinamici, neurologici, respiratori e fisiologici.
Questo intervento non è stato implementato in studi precedenti e sarà pilotato per questo studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni del lavoro di squadra
Lasso di tempo: Ogni partecipante impiegherà non più di 30 minuti per il completamento. Ogni partecipante lo prenderà una volta dopo ogni istanza di mobilità del paziente.
|
Sarà misurato utilizzando l'affidabile e valido Nursing Teamwork Survey (NTS) stabilito da Beatrice Kalisch, PhD.
L'NTS è composto da item con scala di tipo Likert che va da 1 a 5.
Punteggi più alti indicano percezioni più positive del lavoro di squadra, mentre punteggi più bassi indicano percezioni più negative del lavoro di squadra.
Questa scala è stata testata e ha buone proprietà psicometriche tra cui un'adeguata validità e affidabilità.
Il punteggio totale minimo è 33, mentre il punteggio massimo possibile è 165 per partecipante.
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Ogni partecipante impiegherà non più di 30 minuti per il completamento. Ogni partecipante lo prenderà una volta dopo ogni istanza di mobilità del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 gennaio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2022-0903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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