Uno studio sull'autotest volontario di routine COVID-19 a Mizoram, in India.

I test sono una componente fondamentale della risposta alla pandemia. Serve a due scopi; a fini clinici, si concentra sull'identificazione della malattia nei pazienti sintomatici, mentre vengono valutati anche i test a fini epidemiologici, diffusi nella popolazione. L'India utilizza una combinazione di entrambi i test di reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT PCR) e test diagnostici rapidi dell'antigene (Ag RDT) per i test COVID-19. RT PCR è il test standard di riferimento per il rilevamento del virus. Tuttavia, non tutte le strutture dispongono di RT PCR e molte comunità hanno scarso accesso. Ciò comporta un lungo tempo di risposta (TAT) per ottenere i risultati e un carico elevato sulle strutture RT PCR. Pertanto, per prevenire la diffusione del virus, i casi devono essere individuati in anticipo. Al culmine della prima ondata della pandemia nel paese, gli Ag RDT costituivano quasi il 50% di tutti i test condotti nel paese. L'autotest per COVID-19 è emerso come una valida modalità di test complementare. L'uso di kit di autotest, garantendo al tempo stesso la disponibilità di altri test COVID-19 presso il punto di cura più vicino, affronta molti dei soliti ostacoli all'utilizzo dei servizi, portando a test tempestivi delle persone, diagnosi e accesso alle cure. Può anche ridurre il carico sull'infrastruttura di test esistente, specialmente durante un'impennata dei casi. Riduce anche il sovraffollamento nelle strutture di test, riducendo così il rischio di trasmissione di malattie. Per migliorare l'accesso ai test e prevenire l'eccessivo affidamento sui laboratori RT PCR, l'Indian Council of Medical Research (ICMR) ha approvato e convalidato l'uso dei kit di autotest COVID-19. A partire da marzo 2022, in India sono stati convalidati sedici kit di autotest, di cui 10 sono risultati soddisfacenti. Sebbene ci siano molti vantaggi nell'autotest, è anche essenziale comprendere l'utilizzo della strategia di autotest, incluso se la comunità può seguire o meno i passaggi per l'autotest e quale supporto, se del caso, la comunità potrebbe richiedere utilizzare i kit di autotest.

Il presente studio propone la dimostrazione del kit di autotest SURE STATUS approvato dall'ICMR e dalla US-FDA (United States Food & Drug Administration) negli operatori sanitari e nelle istituzioni educative a Mizoram per un periodo di 5 mesi. Con la facilità del blocco e delle restrizioni di movimento, i luoghi di lavoro e gli istituti scolastici si stanno gradualmente aprendo. Tuttavia, con la minaccia della pandemia ancora incombente, è prudente mettere in atto sistemi di screening regolari all'interno di queste strutture per promuovere diagnosi e cure precoci e prevenire focolai. L'autotest COVID-19 è stato identificato come un modo in cui qualsiasi istituto può aumentare i test COVID-19 per migliorare la consapevolezza dello stato COVID-19 raggiungendo quante più persone possibile in un determinato momento.

Sebbene gli autotest COVID-19 siano disponibili e ampiamente utilizzati in India, questi kit sono ampiamente utilizzati all'interno dei confini delle singole case. Si è appreso che la segnalazione dei risultati dell'autotest è scarsa rispetto all'utilizzo dei kit di autotest. A conoscenza del ricercatore, nessuno studio è stato condotto in India per valutare l'utilizzo dell'autotest come procedura di routine in luoghi di raccolta di massa al chiuso, come luoghi di lavoro e istituti scolastici. Per colmare questa lacuna, i ricercatori condurranno uno studio per valutare l'utilizzo, l'aderenza e l'accettabilità dell'autotest COVID-19 di routine tra studenti, dipendenti e operatori sanitari in due contesti congregati: un college universitario e un college medico e ospedale in Mizoram, India. Lo studio proposto documenterà le eventuali difficoltà nella segnalazione dei risultati dell'autotest e documenterà i processi chiave nell'operatività dell'autotest COVID-19 di routine tra studenti, dipendenti e operatori sanitari e fornirà apprendimento e raccomandazioni per l'uso sistematico degli autotest per i futuri modelli di autotest COVID-19 basati sulle istituzioni in contesti di congregazione.