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Biofeedback domiciliare per la prevenzione dell'emicrania (BioCer)

12 settembre 2025 aggiornato da: Nordic Brain Tech AS

Una prova controllata randomizzata, in lista d'attesa, della terapia giornaliera di biofeedback domiciliare che utilizza Cerebri per la prevenzione degli attacchi di emicrania negli adulti con emicrania episodica

L'obiettivo di questo studio clinico è testare un trattamento di biofeedback basato su app negli adulti con emicrania. Lo scopo dello studio è quello di indagare la sicurezza e l'efficacia del trattamento di biofeedback utilizzando il dispositivo medico Cerebri, rispetto ai controlli in lista d'attesa.

I partecipanti eseguiranno 10 minuti di biofeedback al giorno, oltre alle registrazioni giornaliere nel diario del mal di testa. I controlli della lista d'attesa completeranno le registrazioni giornaliere nel diario del mal di testa durante lo stesso periodo.

I ricercatori confronteranno la riduzione del numero di giorni con emicrania rispetto al basale per un periodo di 28 giorni tra il gruppo di trattamento e il gruppo in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio, BioCer, è uno studio clinico per testare l'efficacia e la sicurezza del trattamento di biofeedback basato su app, Cerebri, per l'emicrania negli adulti. I segnali corporei che si pensa siano associati all'emicrania vengono misurati dai sensori durante il biofeedback. Durante il trattamento, un sensore è attaccato alla spalla per misurare l'attività dei muscoli della spalla e del collo e un sensore è attaccato all'indice per misurare la temperatura e la variabilità della frequenza cardiaca. Ottenendo feedback sullo schermo sul telefono, l'utente può apprendere le tecniche per ridurre la tensione muscolare e aumentare la temperatura delle dita e la variabilità della frequenza cardiaca. La riduzione della tensione muscolare, così come l'aumento della temperatura delle dita e la variabilità della frequenza cardiaca è un segno di rilassamento e una disattivazione del sistema nervoso, che può portare a meno e meno gravi attacchi di emicrania. Lo scopo dello studio è indagare la sicurezza e l'efficacia del trattamento di biofeedback utilizzando Cerebri rispetto ai controlli in lista di attesa.

In questo studio, i ricercatori recluteranno 204 adulti con emicrania episodica. Tutti i partecipanti completeranno un mese di voci giornaliere del diario del mal di testa nell'app Cerebri senza alcun trattamento specifico. Questo servirà come misurazioni "di base". Successivamente, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di trattamento o al gruppo della lista di attesa. Il gruppo di trattamento condurrà sessioni giornaliere di biofeedback della durata di almeno 10 minuti per 12 settimane. Il gruppo in lista d'attesa non riceve alcun trattamento specifico per 12 settimane, ma serve come base di confronto importante per valutare l'effetto del trattamento. Al gruppo di controllo della lista d'attesa verrà offerto un trattamento attivo per 12 settimane dopo il completamento del periodo iniziale della lista d'attesa di 12 settimane. I partecipanti di entrambi i gruppi (il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo della lista di attesa) devono completare le registrazioni giornaliere nel diario del mal di testa incluso nell'app.

L'endpoint primario dello studio è la variazione del numero di giorni con emicrania per periodo di 28 giorni. La riduzione del numero di giorni di emicrania verrà confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo in lista di attesa. Gli endpoint secondari includono il cambiamento nell'intensità del mal di testa, il cambiamento nel consumo di farmaci acuti per l'emicrania e il numero di partecipanti con una riduzione di almeno il 30% del numero di giorni di emicrania.

Esiste un'ampia gamma di trattamenti preventivi per l'emicrania, sia farmacologici che non farmacologici, ma molti hanno effetti limitati e potenzialmente numerosi effetti collaterali. Se l'app di biofeedback si dimostra efficace, può rappresentare un'opzione di trattamento utile e praticabile per i pazienti con emicrania episodica, che è prontamente disponibile ed è improbabile che causi effetti collaterali indesiderati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
279

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5053
        • Haukeland University Hospital HF
      • Tromsø, Norvegia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norvegia
        • St.Olavs Hospital HF
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età compresi o superiori, al momento della firma del consenso informato
  • Emicrania episodica con o senza aura diagnosticata da un neurologo/medico secondo la Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 3a edizione (ICHD-3).
  • Storia di almeno 4 e fino a 14 giorni di emicrania per periodo di 28 giorni nei 3 mesi precedenti lo screening (come ricordato dal soggetto). Questa frequenza deve essere confermata nel diario del mal di testa prima della randomizzazione al trattamento o al controllo della lista di attesa.
  • Almeno tre mesi di esperienza con smartphone e accesso a un telefono iOS o Android a casa.
  • In grado di fornire il consenso informato firmato come descritto nell'Appendice 1 che include la conformità ai requisiti e alle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo.
  • Insorgenza di emicrania prima dei 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Più di 14 giorni di mal di testa (tutti i tipi) per un periodo di 28 giorni.
  • Soggetti con diagnosi di cefalee e nevralgie autonomiche del trigemino.
  • Soggetti con condizioni di cefalea secondaria.
  • Soggetto con patologie che inibiscono l'uso del dispositivo secondo le istruzioni per l'uso (es. cecità, sordità).
  • Uso di trattamenti preventivi non farmacologici (meditazione, fisioterapia, psicoterapia come trattamento del mal di testa, agopuntura, ecc.), ad eccezione del trattamento stabile per indicazioni diverse dall'emicrania
  • Uso concomitante di farmaci per la prevenzione dell'emicrania, ad eccezione della monoterapia a dose stabile (≥3 mesi) di farmaci per la prevenzione dell'emicrania · Soggetti che hanno precedentemente tentato tre o più trattamenti farmacologici profilattici a dosi adeguate, senza effetti clinici significativi.
  • Soggetti che assumono oppioidi (>3 giorni al mese) o barbiturici al momento dello screening.
  • Il soggetto partecipa a un'altra indagine clinica o ha partecipato a CER-MIG-1.
  • Abuso eccessivo di alcol o uso di droghe illecite.
  • Soggetto che è improbabile che segua il piano di indagine clinica o in cui il trattamento sembra futile secondo l'opinione dello sperimentatore o ha dimostrato un'incapacità di aderire sufficientemente alle voci del diario del mal di testa (<70%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Biofeedback di Cerebri e diario del mal di testa di Cerebri
Dispositivo: Biofeedback di Cerebri
Uso quotidiano di un'applicazione mobile collegata a due sensori wireless per la misurazione della tensione muscolare, della variabilità della frequenza cardiaca e della temperatura periferica delle dita, da utilizzare per il trattamento di biofeedback domiciliare.
Altro: Diario del mal di testa Cerebri
Registrazione giornaliera di mal di testa e farmaci con l'applicazione mobile Cerebri. Questo intervento è identico per entrambi i bracci dello studio.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Solo il diario del mal di testa di Cerebri
Altro: Diario del mal di testa Cerebri
Registrazione giornaliera di mal di testa e farmaci con l'applicazione mobile Cerebri. Questo intervento è identico per entrambi i bracci dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa nel ridurre la frequenza dei giorni di emicrania
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione del numero medio di giorni di emicrania dal basale all'ultimo periodo di 28 giorni durante la fase di trattamento, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con una riduzione di almeno il 30% dei giorni di emicrania tra il trattamento e i gruppi di controllo in lista d'attesa
Lasso di tempo: 4 mesi
Tasso di risposta, definito come il numero di partecipanti con una riduzione di almeno il 30% dei giorni di emicrania dal basale all'ultimo periodo di 28 giorni, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.
4 mesi
Cambiamento nell'uso di droghe per emicrania acuta tra il trattamento e i gruppi di controllo in lista d'attesa
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione dell'uso del trattamento farmacologico per l'emicrania acuta dal basale all'ultimo periodo di 28 giorni, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.
4 mesi
Efficacia precoce dell’intervento nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d’attesa nel ridurre la frequenza dei giorni di emicrania
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione del numero medio di giorni di emicrania dal basale ai primi due periodi di 28 giorni durante la fase di trattamento, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
4 mesi
Efficacia dell'intervento nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa nel ridurre l'intensità dell'emicrania
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione dell'intensità media dell'emicrania/mal di testa utilizzando una scala a 11 punti (0-10), dove un punteggio elevato indica un'elevata intensità dell'emicrania. La variazione sarà valutata dal basale all'ultimo periodo di 28 giorni durante la fase di trattamento, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
4 mesi
Variazione della disabilità correlata al mal di testa riferita dal soggetto dal basale al trattamento tra il gruppo di trattamento e quello di controllo
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione della disabilità correlata al mal di testa riferita dal soggetto misurata dal questionario sulla qualità della vita specifica per l'emicrania versione 2.1 (MSQ v2.1) dal basale all'ultimo periodo di 28 giorni, nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa. MSQ v2.1 contiene 14 domande da tre domini con sei alternative di risposta che vanno da "nessuna volta" a "sempre". Un punteggio basso indica un basso livello di disabilità correlata al mal di testa.
4 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giorni settimanali di emicrania durante il periodo di trattamento (per le analisi delle tendenze)
Lasso di tempo: 4 mesi
Descrizione della variazione rispetto al basale nei giorni settimanali di emicrania nel gruppo di trattamento.
4 mesi
Variazione dei giorni di cefalea del periodo di 28 giorni
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni di mal di testa per ogni periodo di 28 giorni nel gruppo di trattamento.
4 mesi
Rispetto del protocollo
Lasso di tempo: 4 mesi
Una descrizione dell'aderenza dei soggetti al protocollo nel gruppo di trattamento valutata in proporzione di sessioni di biofeedback completate e proporzione di voci di diario completate per la cefalea.
4 mesi
Adesione al diario del mal di testa nell'applicazione mobile Cerebri
Lasso di tempo: 4 mesi
Una descrizione della frequenza delle voci del diario del mal di testa nell'applicazione mobile Cerebri nel gruppo di trattamento.
4 mesi
Variazione della frequenza dei giorni di emicrania durante il periodo di trattamento aggiuntivo nel gruppo di controllo della lista di attesa
Lasso di tempo: 7 mesi
Variazione rispetto al basale e al periodo in lista d'attesa nel numero medio di giorni di emicrania per ciascun periodo di 28 giorni durante il periodo di trattamento aggiuntivo nel gruppo in lista d'attesa.
7 mesi
Descrivere eventuali eventi avversi emergenti dal trattamento riscontrati durante l'indagine
Lasso di tempo: 4 mesi
Una descrizione della frequenza e della gravità degli eventi avversi insorti durante il trattamento, ADE, SADE e USADE).
4 mesi
Cambiamento nell'impressione del paziente sulla salute generale
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio medio auto-riferito del paziente Global Impression of Change (PGI-C) nel gruppo di trattamento. I punteggi possibili vanno da 1 a 7, dove 1 indica un cambiamento positivo, 7 indica un cambiamento negativo e 4 è neutro.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nordic Brain Tech AS

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tore Meisingset, MD, PhD, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 502734
  • CIV-NO-22-08-040446 (Altro identificatore: EUDAMED)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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