Esplora il meccanismo neurale dell'addestramento alla consapevolezza per ridurre la solitudine negli anziani depressi
Esplora il meccanismo neurale dell'addestramento alla consapevolezza per ridurre la solitudine negli anziani depressi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Che-min Lin, Bachelor
- Numero di telefono: 0975366297
- Email: 8902008@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
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Keelung, Taiwan, 204
- Reclutamento
- Che-min Lin
-
Contatto:
- Che-min Lin, Bachelor
- Numero di telefono: 0975366297
- Email: 8902008@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 55 anni.
- Disturbo depressivo maggiore (MDD).
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Demenza, come definita da MMSE <24 (<17 se analfabeta o senza istruzione) ed evidenza clinica di demenza basata sui criteri del DSM-5.
- Diagnosi a vita di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali.
- Abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze negli ultimi 3 mesi e confermato da colloquio con il medico dello studio.
- Alto rischio di suicidio (ad esempio, ideazione attiva di suicidio e/o intento o piano attuale/recente) E impossibilità di essere gestito in sicurezza nella sperimentazione clinica (ad esempio, riluttanza a essere ricoverato in ospedale). In questi casi verrà effettuato un rinvio psichiatrico urgente.
- Compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista).
- Malattia medica instabile, inclusi delirium, diabete mellito non controllato, ipertensione, iperlipidemia o fattori di rischio cerebrovascolari o cardiovascolari che non sono sotto controllo medico.
- Attualmente in psicoterapia o pratica regolare di meditazione o yoga (o ha avuto esperienza in queste attività)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza rispetto al rilassamento
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Comparatore placebo: Rilassamento
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza rispetto al rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Solitudine UCLA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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la gravità della solitudine (il punteggio va da 20 a 80, il punteggio più basso significa peggio)
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Consapevolezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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gli effetti della consapevolezza (il punteggio va da 20 a 100)
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Prosciutto D-17
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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l'intuizione (l'intervallo di punteggio da 0 a 2, il punteggio più alto significa peggio)
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento verbale e memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Elenco di parole del compito di memoria facciale Wechsler Memory Scale-III (l'intervallo di punteggio da 0 a 48, il punteggio più alto significa migliore)
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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connettività strutturale e funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Modifica della connettività della risonanza magnetica cerebrale
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Interleuchina-1α
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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IL-1α
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Interleuchina-1β
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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IL-1β
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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IL-6
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Interleuchina-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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IL-12
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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TGF-β1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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TGF-β1
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
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Fattore neurotrofico totale derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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BDNF totale
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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BDNF gratuito
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201902151A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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