L'effetto terapeutico degli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità sulla neuropatia periferica diabetica dolorosa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Qian Ge, Professor
- Numero di telefono: +8619946802662
- Email: geqian@hospital.cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Qian Ge, Professor
- Numero di telefono: +8619946802662
- Email: geqian@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- avere il diabete in base ai criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO 1999)
- Soffrire di neuropatia diabetica dolorosa da più di 1 mese ma da meno di 5 anni
- nessuna dipendenza da alcol (consumo <140 g/settimana negli uomini e <70 g/settimana nelle donne)
- nessuna storia di infarto/emorragia cerebrale o altra malattia nota del sistema nervoso
- nessuna infezione attiva nella pelle
Criteri di esclusione:
- avere anomalie nei livelli di vitamina B12, emoglobina e TSH.
- HbA1C>10%
- con disfunzioni epatiche e renali moderate o gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo LIFU
ricevere la terapia LIFU
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Dispositivo LIFU (LCA200; Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd., Chongqing, Cina).
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
ricevere una finta terapia LIFU
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Ultrasuoni focalizzati fittizi a bassa intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
il punteggio del dolore viene valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (0-10) (NRS)
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dei sintomi della neuropatia (NSS)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
l'NSS è determinato utilizzando un questionario
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7 giorni
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Punteggio di deficit di neuropatia (NDS)
Lasso di tempo: 7 giorni
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l'NDS viene esaminato da un neurologo esperto
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La velocità di conduzione nervosa motoria (MNCS)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La velocità di conduzione nervosa motoria (MNCS) misurata nei nervi peroneo, tibiale e surale mediante elettromiografia
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7 giorni
|
|
La velocità di conduzione nervosa sensoriale (SNCS)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La velocità di conduzione nervosa sensoriale (SNCS) è stata misurata nei nervi peroneo, tibiale e surale mediante elettromiografia
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Qian Ge, Professor, Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPN-China2022
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