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Miglioramento della qualità dell'anestesia e pazienti con ricovero programmato in terapia intensiva

24 febbraio 2025 aggiornato da: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effetti del miglioramento della qualità dell'anestesia sugli esiti dei pazienti con ricovero pianificato in terapia intensiva: uno studio prospettico pre-post intervento

L'unità di terapia intensiva (ICU) è una parte importante della gestione perioperatoria per i pazienti ad alto rischio, ma è associata a costi medici più elevati. Il ricovero in terapia intensiva improprio può produrre un trattamento eccessivo senza effetti benefici. Nella pratica clinica, il recupero ritardato dopo l'anestesia generale è un'indicazione comune per il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico. Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico raccomanda l'estubazione precoce. I ricercatori suppongono che, per i pazienti con ricovero programmato in terapia intensiva dopo chirurgia elettiva, l'implementazione del miglioramento della qualità dell'anestesia inclusa l'estubazione in sala operatoria ridurrà il tasso di ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico senza aumentare le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'unità di terapia intensiva (ICU) è una parte importante della gestione perioperatoria per i pazienti ad alto rischio, ma è associata a costi medici più elevati. Il ricovero in terapia intensiva improprio può produrre un trattamento eccessivo senza effetti benefici. Gli studi hanno rilevato che l'immediato ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico non ha ridotto la mortalità perioperatoria. Alcuni autori hanno suggerito che l'indicazione del ricovero in terapia intensiva dovrebbe essere il verificarsi di complicanze postoperatorie, che ridurranno ragionevolmente l'uso di risorse mediche.

Nella pratica clinica, il recupero ritardato dopo l'anestesia generale è un'indicazione comune per il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico. L'età avanzata, l'elevato grado di ASA, le complicanze respiratorie, gli interventi chirurgici di lunga durata, l'infusione di grandi volumi di liquidi e l'uso di vasopressori sono stati i principali fattori associati al ritardo del recupero. Il concetto di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico raccomanda l'estubazione precoce dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che, per i pazienti dopo il trapianto di organi, l'estubazione immediata in sala operatoria può accorciare la degenza ospedaliera e ridurre i costi medici, senza aumentare la mortalità.

I ricercatori suppongono che, per i pazienti con ricovero programmato in terapia intensiva dopo chirurgia elettiva, l'implementazione del miglioramento della qualità dell'anestesia inclusa l'estubazione in sala operatoria ridurrà il tasso di ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico senza aumentare le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva.
  • Ricovero pianificato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare allo studio.
  • Il ricovero in terapia intensiva prima dell'intervento chirurgico.
  • Ricoveri in terapia intensiva imprevisti.
  • Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura anestetica di routine
• Implementare la gestione dell'anestesia secondo la pratica di routine corrente.
• Implementare la gestione dell'anestesia secondo la pratica di routine corrente.
Sperimentale: Miglioramento della cura dell'anestesia
  • Incoraggiare l'anestesia regionale o l'anestesia regionale-generale combinata.
  • Incoraggiare la fluidoterapia mirata, la ventilazione protettiva polmonare e il riscaldamento attivo durante l'intervento chirurgico.
  • Incoraggiare l’estubazione in sala operatoria al termine dell’intervento.
  • Incoraggiare l’analgesia multimodale dopo l’intervento chirurgico.
  • Incoraggiare un’indicazione rigorosa per il ricovero in terapia intensiva dopo l’intervento chirurgico.
  • Incoraggiare l'anestesia regionale o l'anestesia regionale-generale combinata.
  • Incoraggiare la fluidoterapia finalizzata all'obiettivo, la ventilazione polmonare protettiva e il riscaldamento attivo durante l'intervento chirurgico.
  • Incoraggiare l'estubazione in sala operatoria al termine dell'intervento.
  • Incoraggiare l'analgesia multimodale dopo l'intervento chirurgico.
  • Incoraggiare una rigorosa indicazione per il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Le complicanze postoperatorie sono definite come condizioni mediche di nuova comparsa che sono considerate dannose per il recupero dei pazienti e richiedono un intervento terapeutico, cioè di grado II o superiore nella classificazione di Clavin-Dindo.
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il 1 ° giorno dell'intervento
Tasso di ricovero in terapia intensiva
Il 1 ° giorno dell'intervento
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento
Il delirio viene valutato con il metodo di valutazione della confusione tridimensionale (3D-CAM) due volte al giorno (8:00-10:00 e 18:00-20:00).
Fino a 5 giorni dopo l'intervento
Spese mediche durante il ricovero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Spese mediche durante il ricovero
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Tasso di recupero neurocognitivo ritardato
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
La funzione cognitiva viene valutata con la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) prima dell'intervento e alla dimissione. Una diminuzione della 1 deviazione standard (SD) o più dal basale è definita come lo sviluppo di recupero neurocognitivo ritardato.
fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della ventilazione meccanica
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Tasso di riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Per riammissione in terapia intensiva si intende il ricovero in terapia intensiva dai reparti generali dopo l'intervento chirurgico
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .