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Studio di tomografia a emissione di immuno-positroni di 89Zr-S095012 in pazienti con tumori solidi avanzati

13 febbraio 2026 aggiornato da: Institut de Recherches Internationales Servier

Uno studio di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) in aperto, multicentrico, che utilizza lo zirconio-89 per studiare la biodistribuzione e l'assorbimento tumorale di un anticorpo bispecifico PD-L1x4-1BB (S095012) in pazienti con tumori solidi avanzati

Lo scopo di questo studio è valutare la biodistribuzione in tutto il corpo e l'assorbimento del tumore di 89Zr-S095012 nei partecipanti con tumori solidi trattati con S095012 (anticorpo bispecifico PD-L1x4-1BB)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 AZ
        • UMC Gronningen Oncologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata di tumore solido non resecabile, localmente avanzato o metastatico, per il quale le opzioni terapeutiche standard non sono disponibili, non sono più efficaci o non tollerate
  • Almeno una lesione target misurabile secondo RECIST 1.1
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Adeguata funzionalità d'organo valutata da test di laboratorio (in particolare adeguata funzionalità epatica)

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti senza materiale archiviato disponibile e senza lesioni tumorali suscettibili di biopsia
  • Partecipanti con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale, con classe Child-Pugh B8 o superiore o cirrosi epatica C
  • - Partecipanti con malattia autoimmune attiva o evento avverso immuno-correlato che attualmente richiedono un agente antinfiammatorio sistemico
  • Partecipanti con precedente storia di polmonite, colite, epatite e miocardite immuno-correlate di grado ≥ 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 89Zr-S095012 tracciante con S095012
Droga: Il tracciante 89Zr-S095012 e S095012 saranno somministrati tramite infusione endovenosa

Periodo di imaging 1 (Parte A e Parte B): il tracciante verrà somministrato con S095012 a una dose di massa non terapeutica. La dose di massa ottimale di S095012 sarà studiata nella parte A e utilizzata nella parte B.

Periodo di trattamento (Parte da A a C): S095012 verrà somministrato con più cicli di 28 giorni in un programma Q2W.

Periodo di imaging 2 (Parte C): una seconda dose di tracciante verrà somministrata alla prima dose di trattamento di S095012 nella parte C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle immagini di scansione PET/TC
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Analisi visiva delle lesioni target
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Modifica delle immagini di scansione PET/TC
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Analisi visiva delle lesioni target
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Immagini di scansione PET/TC
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Analisi visiva delle lesioni target
Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Parametri derivati ​​da scansioni PET per organi e lesioni tumorali
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Variazione del volume di interesse
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Parametri derivati ​​da scansioni PET per organi e lesioni tumorali
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Variazione del volume di interesse
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Parametri derivati ​​da scansioni PET per organi e lesioni tumorali
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Volume di interesse
Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Parametri derivati ​​da immagini di scansione PET per valutare l'assorbimento nelle lesioni tumorali e nei tessuti normali
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Variazione del valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di definizione del range di dosaggio))
Parametri derivati ​​da immagini di scansione PET per valutare l'assorbimento nelle lesioni tumorali e nei tessuti normali
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Variazione del valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Entro 14 giorni dall'iniezione del tracciante e al basale (prima della prima somministrazione del trattamento)
Parametri derivati ​​da immagini di scansione PET per valutare l'assorbimento nelle lesioni tumorali e nei tessuti normali
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Fino a 8 giorni dopo la prima somministrazione del trattamento
Parametri farmacocinetici sierici di 89Zr-S095012 durante il periodo di determinazione del range (Parte A)
Lasso di tempo: campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di intervallo della dose)
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento (durante il periodo di intervallo della dose)
Parametri farmacocinetici sierici di 89Zr-S095012 al basale (Parte B)
Lasso di tempo: campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento
Parametri farmacocinetici sierici di 89Zr-S095012 in trattamento (Parte C- programma 1)
Lasso di tempo: campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il giorno 1) e il giorno 2, il giorno 3, il giorno 5 e il giorno 8 dopo la prima somministrazione del trattamento
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma radioattivo prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il giorno 1) e il giorno 2, il giorno 3, il giorno 5 e il giorno 8 dopo la prima somministrazione del trattamento
Variazione nel confronto dell'assorbimento del tumore 89Zr-S095012 (come descritto utilizzando il valore di assorbimento standardizzato e le concentrazioni) prima e durante il trattamento con diverse dosi di S095012.
Lasso di tempo: Nella parte C (periodo di imaging 2) tra il giorno 1 e il giorno 8 del ciclo 1 (la durata del ciclo 1 è di 28 giorni)
Nella parte C (periodo di imaging 2) tra il giorno 1 e il giorno 8 del ciclo 1 (la durata del ciclo 1 è di 28 giorni)
Incidenza e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Durante lo studio fino a 30 giorni dopo l'ultimo IMP per tutti gli eventi avversi o fino a 90 giorni per tutti gli eventi avversi correlati all'IMP e alla morte
Durante lo studio fino a 30 giorni dopo l'ultimo IMP per tutti gli eventi avversi o fino a 90 giorni per tutti gli eventi avversi correlati all'IMP e alla morte
Numero di pazienti che hanno interrotto l'intervento dello studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Durante lo studio fino a 30 giorni dopo l'ultimo IMP per tutti gli eventi avversi o fino a 90 giorni per tutti gli eventi avversi correlati all'IMP e alla morte
Durante lo studio fino a 30 giorni dopo l'ultimo IMP per tutti gli eventi avversi o fino a 90 giorni per tutti gli eventi avversi correlati all'IMP e alla morte

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri farmacocinetici sierici di S095012 durante il periodo di determinazione dell'intervallo (Parte A)
Lasso di tempo: campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento ( durante il periodo di intervallo della dose)
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento ( durante il periodo di intervallo della dose)
Parametri farmacocinetici sierici di S095012 al basale (Parte B)
Lasso di tempo: campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno-14) e il Giorno-13, Giorno-12, Giorno-10 e Giorno-7 dopo l'iniezione del tracciante e prima della prima somministrazione del trattamento
Parametri farmacocinetici sierici di S095012 in trattamento (Parte C - programma 1)
Lasso di tempo: campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno 1) e il Giorno 2, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 8 e Giorno 15 dopo la prima somministrazione del trattamento
Area sotto la curva (AUC)
campioni di plasma prelevati a: 5, 30, 60, 120 minuti, 6 ore (il Giorno 1) e il Giorno 2, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 8 e Giorno 15 dopo la prima somministrazione del trattamento
Valutazione preliminare dell'attività antitumorale di S95012
Lasso di tempo: Gli eventi da studiare sono la risposta completa o la risposta parziale, dalla prima somministrazione del trattamento fino a un anno (per i pazienti con risposta completa confermata) o 2 anni (per i pazienti con risposta parziale confermata).
Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa o una risposta parziale (ossia, tasso di risposta obiettiva (ORR)) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1 (V1.1)
Gli eventi da studiare sono la risposta completa o la risposta parziale, dalla prima somministrazione del trattamento fino a un anno (per i pazienti con risposta completa confermata) o 2 anni (per i pazienti con risposta parziale confermata).
Esposizione alle radiazioni di organi e corpo intero (milliSilvert per Mega Becquerel (mSv/MBq): dose efficace per organo e dose efficace per corpo intero.
Lasso di tempo: Nella parte A, B e C (periodo di imaging 1) al giorno 14
Nella parte A, B e C (periodo di imaging 1) al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut de Recherches Internationales Servier

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
ADIR, a Servier Group company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CL1-95012-002
  • 2021-001764-20 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ricercatori scientifici e medici qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimi di studi clinici a livello di paziente e di studio.

L'accesso può essere richiesto per tutti gli studi clinici interventistici:

  • utilizzato per l'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) di medicinali e nuove indicazioni approvate dopo il 1° gennaio 2014 nello Spazio economico europeo (SEE) o negli Stati Uniti (USA).
  • dove Servier è il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH). La data della prima AIC del nuovo medicinale (o della nuova indicazione) in uno degli Stati membri del SEE sarà presa in considerazione per questo scopo.

Inoltre, l'accesso può essere richiesto per tutti gli studi clinici interventistici nei pazienti:

  • sponsorizzato da Servier.
  • con un primo paziente arruolato dal 1 gennaio 2004 in poi.
  • per New Chemical Entity o New Biological Entity (nuova forma farmaceutica esclusa) per il quale lo sviluppo è stato interrotto prima di qualsiasi autorizzazione all'immissione in commercio (MA).

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio nel SEE o negli Stati Uniti se lo studio viene utilizzato per l'approvazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono registrarsi su Servier Data Portal e compilare il modulo di proposta di ricerca. Questo modulo in quattro parti dovrebbe essere completamente documentato. Il modulo di proposta di ricerca non verrà esaminato fino a quando tutti i campi obbligatori non saranno completati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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