Effetto dell'istruzione preoperatoria basata sull'immagine sulla soddisfazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia dermatologica per la prima volta
Indagare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata sull'immagine sulla soddisfazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia dermatologica per la prima volta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sottoporsi a un intervento chirurgico è un processo stressante per molti pazienti. Per sua natura, la chirurgia dermatologica comporta fattori di stress aggiuntivi, poiché viene eseguita sulla pelle, un'area esteticamente molto sensibile. Nella nostra pratica di chirurgia dermatologica, abbiamo riscontrato che i pazienti sono spesso sorpresi dalla lunghezza della loro ferita chirurgica subito dopo l'intervento; molti hanno espresso confusione sulla lunghezza della ferita rispetto alla lesione mirata molto più piccola.
Il nostro studio di ricerca utilizzerà l'educazione basata sulle immagini prima del primo intervento chirurgico dermatologico dei pazienti per determinare se questo intervento aiuta i pazienti a sentirsi più soddisfatti dell'aspetto della ferita subito dopo l'intervento. La nostra ipotesi principale è che i pazienti che si sottopongono a chirurgia dermatologica per la prima volta trarranno beneficio dall'educazione basata sulle immagini sul processo di chiusura della ferita chirurgica. Ipotizziamo che una percentuale maggiore di tali pazienti si sentirebbe più soddisfatta e meno angosciata dai risultati estetici immediatamente dopo l'intervento rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto un'educazione basata sull'immagine.
Se questa ipotesi risulta vera, concluderemo che è necessaria una migliore educazione del paziente prima della procedura di chirurgia dermatologica. Ci auguriamo che questo studio crei un quadro per la condivisione di risorse educative con i pazienti in modo che possano stabilire aspettative sui risultati chirurgici. Questi risultati possono anche essere rilevanti per altre procedure chirurgiche in cui la soddisfazione del paziente sarebbe migliorata dall'implementazione dell'educazione preoperatoria.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emanuelle Rizk
- Email: erizk2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elise Ng, MD
- Numero di telefono: 410-955-5933
- Email: eng9@jhmi.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: pazienti adulti (età 18-100) che saranno sottoposti a chirurgia dermatologica presso la Johns Hopkins. Includeremo solo i pazienti che stanno subendo il loro primo intervento di dermatologia. Saranno ammissibili solo i pazienti le cui incisioni sono chiuse con chiusura primaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti già sottoposti a chirurgia dermatologica.
- Pazienti le cui incisioni non sono chiuse con chiusura primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento: materiale educazionale fornito il giorno dell'intervento contenente materiale didattico pittografico e scritto sull'aspetto della ferita dopo la chiusura primaria dopo chirurgia micrografica di Mohs (MMS) o ampia escissione locale (WLE)
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Gruppo di intervento: opuscolo educativo contenente materiale didattico pittografico e scritto sull'aspetto della ferita dopo la chiusura primaria dopo chirurgia micrografica di Mohs (MMS) o ampia escissione locale (WLE)
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: cure cliniche standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita subito dopo l'intervento chirurgico nei gruppi di controllo rispetto a quelli di intervento, come valutato dal questionario Modified Skin Cancer Index
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Se l'aspetto della ferita è come previsto, peggiore del previsto o migliore del previsto subito dopo l'intervento chirurgico nei gruppi di controllo rispetto a quelli di intervento.
Somministreremo il questionario Modified Skin Cancer Index per determinare la soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita e confrontare la soddisfazione tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Al momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori del paziente associati alla soddisfazione per l'aspetto della ferita valutati dal questionario Modified Skin Cancer Index
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Raccoglieremo informazioni dalla cartella clinica del paziente (inclusi fattori demografici, comorbidità mediche, caratteristiche della ferita) per correlare questi fattori con la soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita
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Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
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- IRB00357538
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