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Effetto dell'istruzione preoperatoria basata sull'immagine sulla soddisfazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia dermatologica per la prima volta

4 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Indagare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata sull'immagine sulla soddisfazione postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia dermatologica per la prima volta

Questo studio di ricerca mira a capire se l'educazione visiva e scritta sull'aspetto della ferita può migliorare l'esperienza dei pazienti e la comprensione di come sarà la loro ferita dopo la chirurgia dermatologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sottoporsi a un intervento chirurgico è un processo stressante per molti pazienti. Per sua natura, la chirurgia dermatologica comporta fattori di stress aggiuntivi, poiché viene eseguita sulla pelle, un'area esteticamente molto sensibile. Nella nostra pratica di chirurgia dermatologica, abbiamo riscontrato che i pazienti sono spesso sorpresi dalla lunghezza della loro ferita chirurgica subito dopo l'intervento; molti hanno espresso confusione sulla lunghezza della ferita rispetto alla lesione mirata molto più piccola.

Il nostro studio di ricerca utilizzerà l'educazione basata sulle immagini prima del primo intervento chirurgico dermatologico dei pazienti per determinare se questo intervento aiuta i pazienti a sentirsi più soddisfatti dell'aspetto della ferita subito dopo l'intervento. La nostra ipotesi principale è che i pazienti che si sottopongono a chirurgia dermatologica per la prima volta trarranno beneficio dall'educazione basata sulle immagini sul processo di chiusura della ferita chirurgica. Ipotizziamo che una percentuale maggiore di tali pazienti si sentirebbe più soddisfatta e meno angosciata dai risultati estetici immediatamente dopo l'intervento rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto un'educazione basata sull'immagine.

Se questa ipotesi risulta vera, concluderemo che è necessaria una migliore educazione del paziente prima della procedura di chirurgia dermatologica. Ci auguriamo che questo studio crei un quadro per la condivisione di risorse educative con i pazienti in modo che possano stabilire aspettative sui risultati chirurgici. Questi risultati possono anche essere rilevanti per altre procedure chirurgiche in cui la soddisfazione del paziente sarebbe migliorata dall'implementazione dell'educazione preoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione: pazienti adulti (età 18-100) che saranno sottoposti a chirurgia dermatologica presso la Johns Hopkins. Includeremo solo i pazienti che stanno subendo il loro primo intervento di dermatologia. Saranno ammissibili solo i pazienti le cui incisioni sono chiuse con chiusura primaria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già sottoposti a chirurgia dermatologica.
  • Pazienti le cui incisioni non sono chiuse con chiusura primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento: materiale educazionale fornito il giorno dell'intervento contenente materiale didattico pittografico e scritto sull'aspetto della ferita dopo la chiusura primaria dopo chirurgia micrografica di Mohs (MMS) o ampia escissione locale (WLE)
Gruppo di intervento: opuscolo educativo contenente materiale didattico pittografico e scritto sull'aspetto della ferita dopo la chiusura primaria dopo chirurgia micrografica di Mohs (MMS) o ampia escissione locale (WLE)
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo: cure cliniche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita subito dopo l'intervento chirurgico nei gruppi di controllo rispetto a quelli di intervento, come valutato dal questionario Modified Skin Cancer Index
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Se l'aspetto della ferita è come previsto, peggiore del previsto o migliore del previsto subito dopo l'intervento chirurgico nei gruppi di controllo rispetto a quelli di intervento. Somministreremo il questionario Modified Skin Cancer Index per determinare la soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita e confrontare la soddisfazione tra i gruppi di controllo e di intervento.
Al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori del paziente associati alla soddisfazione per l'aspetto della ferita valutati dal questionario Modified Skin Cancer Index
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
Raccoglieremo informazioni dalla cartella clinica del paziente (inclusi fattori demografici, comorbidità mediche, caratteristiche della ferita) per correlare questi fattori con la soddisfazione del paziente per l'aspetto della ferita
Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00357538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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