- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05656690
Studio prospettico e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano basati sugli indicatori di disabilità negli anziani (MOBA-P)
Studio e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano basati su indicatori di disabilità negli anziani basati su un'analisi multifattoriale: uno studio prospettico di coorte
La perdita di mobilità nelle persone anziane è causata da una varietà di menomazioni dell'invecchiamento in vari sistemi corporei. La disabilità, che include menomazioni fisiche e conseguenti limitazioni dell'attività o restrizioni della partecipazione, può derivare in modo acuto da una malattia catastrofica o, più comunemente, da un declino funzionale subacuto senza un chiaro evento scatenante. Un minore funzionamento fisico è stato associato a un maggiore utilizzo e spese sanitarie, portando a un grande onere per i servizi sanitari finanziati dal governo. L'identificazione tempestiva dei cambiamenti di mobilità e l'intervento su di essi sarebbe probabilmente la strategia più efficace per ridurre il peso della disabilità nella popolazione. Nel complesso, è necessario sviluppare strategie per ridurre la disabilità tra gli anziani in cui le caratteristiche cinetiche e cinematiche vengono utilizzate per prevedere lo stato di disabilità.
Di conseguenza, lo scopo di questa coorte prospettica è identificare i parametri biomeccanici, dall'andatura, dalla posizione seduta alla posizione eretta, a tempo su e giù, salita e discesa delle scale e compiti funzionali in piedi tranquilli, come predittori di cambiamenti nello stato di salute e disabilità in adulti più anziani.
Questa ricerca è stata finanziata dalla Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 e dal Fondo sociale europeo dell'Unione europea, numero di sovvenzione 2020.05356.BD e attraverso il finanziamento delle unità di ricerca e sviluppo (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portogallo e Unione Europea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani, 60 anni o più;
- comunità-dimora;
- in grado di eseguire i compiti (andatura, posizione seduta-in piedi, salire e scendere le scale) in modo indipendente;
Criteri di esclusione:
- anziani che sono istituzionalizzati;
- adulti più anziani con diagnosi accertata di malignità o malattie terminali con una sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
- anziani con storia di ictus, emorragia cerebrale, trauma cranico o morbo di Parkinson;
- adulti più anziani con compromissione cognitiva, in particolare punteggio Mini Mental State Examination (versione portoghese) di 22 per 0-2 anni di alfabetizzazione, 24 per 3-6 anni di alfabetizzazione e 27 per più di 6 anni di alfabetizzazione (Morgado et al., 2009) ;
- anziani con patologie reumatiche che interferiscono con lo svolgimento dei compiti;
- anziani con piede diabetico, frattura degli arti inferiori da meno di 6 settimane o altre condizioni correlate;
- anziani con malattie cardiovascolari instabili, insufficienza epatica o renale;
- anziani con indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2;
- adulti più anziani con menomazioni vestibolari e/o uditive o visive non corrette che influenzano lo svolgimento dei compiti;
- adulti più anziani che presentano al momento della valutazione sintomi che influenzano l'esecuzione dei compiti da parte del partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani sani
Anziani sani: anziani senza indicatori di disabilità
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Stato di disabilità valutato da misure funzionali
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Disabilità Anziani
Disability Older Adults: anziani con indicatori di disabilità
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Stato di disabilità valutato da misure funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio.
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Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo misurati in gradi (°)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio.
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Forma d'onda dalle velocità articolari angolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda da velocità articolari angolari misurate in gradi al secondo (°/s)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori misurati in Newton-metri (kgm²/s²)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dall'energia totale del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dall'energia corporea totale misurata in joule (J)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dall'energia del segmento separato di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dall'energia del segmento corporeo un joule (J)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dalle forze articolari della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda delle forze articolari della parte inferiore del corpo misurate in Newton (N)
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dalla potenza articolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dalla potenza dell'articolazione della parte inferiore del corpo misurata in Watt
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa in m/s
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione in m/s
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Valutato una volta all'ingresso nello studio
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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IPAQ è un questionario per valutare l'attività fisica auto-riferita
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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MMSE fornisce un breve test di screening che valuta quantitativamente la gravità del deterioramento cognitivo e documenta i cambiamenti cognitivi che si verificano nel tempo
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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L'Indice Barthel è uno strumento che valuta il livello di autonomia dell'individuo per dieci attività della vita quotidiana
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Lawton e Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale valutano le ADL strumentali necessarie per vivere nella comunità
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Numero di condizioni di salute
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Numero totale e descrizione delle condizioni di salute
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Numero totale e descrizione delle occorrenze di cadute
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Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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