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Terapia di accettazione e impegno e ansia da test

4 gennaio 2023 aggiornato da: Kubra Tan, Artvin Coruh University

Terapia di accettazione e impegno e ansia da test negli adolescenti

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sull'ansia da prova, sulle capacità di studio e sulla flessibilità psicologica sugli adolescenti. la scala dell'ansia da test, la scala delle abilità di studio e la scala della flessibilità psicologica sono strumenti di raccolta dati. Il pretest-posttest è uno studio controllato randomizzato. Sono stati formati gruppi sperimentali e di controllo. Al gruppo sperimentale verrà applicata una psicoeducazione di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno data agli adolescenti sull'ansia da test, sulle capacità di studio e sulla flessibilità psicologica. La ricerca è stata progettata come uno studio controllato randomizzato con gruppi pre-test, post-test, sperimentali e di controllo esaminare i risultati della psicoeducazione basata sull'accettazione e l'impegno (ACT) per testare l'ansia e le capacità di studio. Il numero di effetti dello studio è stato preso di mira dal metodo di randomizzazione tra gli adolescenti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato la domanda. Nell'analisi della potenza, la valutazione del numero di aumento è mirata a un livello di aggressività di 0,05 all'intervallo di confidenza del 95% e 52 adolescenti, 26 sperimentali e 26 gruppi di controllo, per raggiungere l'80% di potenza. Sono stati utilizzati metodi di randomizzazione in modo che gli individui potessero essere assegnati ai gruppi sperimentali con pari possibilità, simili ai punteggi ottenuti dai periodi di ansia dei test di laboratorio. 52 adolescenti che soddisfacevano i criteri di ricerca clinica per la randomizzazione sono stati divisi in 2 gruppi utilizzando la tabella dei numeri irregolari, questo gruppo è stato nominato come gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante sorteggio. Il gruppo uscito per primo alla lotteria in questa fase è stato accettato come gruppo sperimentale. La psicoeducazione si terrà tra dicembre 2022 e febbraio 2023.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +90 5423787828
  • Email: a.okanli@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Artvın, Tacchino
        • Reclutamento
        • ArtvinCoruhU
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ayşe Okanlı
        • Investigatore principale:
          • Kubra TAN, Master
        • Sub-investigatore:
          • Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
    • Center
      • Artvın, Center, Tacchino
        • Reclutamento
        • ArtvinCoruhU
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ayşe Okanlı
        • Investigatore principale:
          • Kubra TAN, Master
        • Sub-investigatore:
          • Ayşe Okanlı, Prof.Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità degli studenti a partecipare alla ricerca
  • Studenti di terza media
  • Ottenere un punteggio di 50 o più sulla scala dell'ansia del test

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grado di declino o menomazione cognitiva
  • Presenza di disturbo depressivo
  • Presenza di grave disturbo psichiatrico
  • Essere in cura per una condizione psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GLI EFFETTI DELLA PSICOEDUCAZIONE BASATA SULLA TERAPIA DELL'ACCETTAZIONE E DELL'IMPEGNO
PROGRAMMA DI PSICOEDUCAZIONE Durata Totale: 6 Settimane Durata Sessione: 90 min Frequenza: 1 giorno a settimana Numero Persone: 30
Comportamentale: ACCETTAZIONE E IMPEGNO PSICOEDUCAZIONE BASATA SULLA TERAPIA
Durata totale: 6 settimane Durata della sessione: 90 min Frequenza: 1 giorno a settimana Numero di persone: 30
Nessun intervento: L'EFFETTO DELLA PSICOEDUCAZIONE BASATA SULLA TERAPIA DELL'ACCETTAZIONE E DELL'IMPEGNO SULL'ANSIA DA ESAME NEGLI ADOLESCENTI
Una formazione simile sarà fornita dopo il completamento dello studio. Numero di persone: 30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare le abilità di studio negli adolescenti.
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifica della scala delle abilità di studio del test. Dalla scala delle abilità di studio si ottengono un massimo di 165 e un minimo di 55 punti. Un punteggio alto definisce la capacità di studiare in modo efficace.
6 settimane
Modifica del punteggio totale della scala dell'ansia dell'esame
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifica della scala dell'ansia del test alla fine di 6 settimane. Il punteggio più alto della scala dell'ansia del test è 80 e il punteggio più basso è 20. Un punteggio alto definisce un'ansia elevata.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il livello di flessibilità psicologica
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifica della flessibilità psicologica del test. Dalla scala della flessibilità psicologica si ottengono un massimo di 196 e un minimo di 28 punti. Un punteggio più alto riflette una maggiore flessibilità psicologica.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Artvin Coruh University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Artvin Coruh U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il nome ei risultati dello studio saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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