Profilazione dell'espressione genica per aiutare a definire la necessità di chemioterapia neo-adiuvante nelle pazienti con carcinoma mammario HR+, HER- (NACAGEP)

L'obiettivo dell'esperimento è la de-escalation chirurgica. Le pazienti con carcinoma mammario cT1-3, cN1, cM0 e HR+, HER2- di nuova diagnosi e basso rischio clinico di solito vengono prima sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario, dopodiché può essere aggiunta la chemioterapia sulla base dei risultati anatomopatologici finali o del test aggiuntivo del profilo di espressione genica (GEP) .

La chemioterapia aiuta a ridurre la recidiva del cancro o il rischio di metastasi. La chemioterapia adiuvante (AC) può essere somministrata per tumori di grandi dimensioni, tumori aggressivi con cellule tumorali di alto grado o se durante l'intervento chirurgico viene scoperta un'invasione linfonodale ascellare. Se fossimo in grado di identificare i pazienti che necessitano di chemioterapia prima dell'intervento chirurgico, potremmo invece trattarli con la chemioterapia neoadiuvante (NAC). Utilizzando MammaPrint® GEP, saremmo in grado di stratificare i pazienti in una categoria a basso o ad alto rischio. Poiché è noto che il gruppo ad alto rischio beneficia della chemioterapia per migliorare la sopravvivenza globale, verrebbe trattato con NAC, che potrebbe anche potenzialmente portare a una riduzione chirurgica. Le procedure di conservazione del seno, come una lumpectomia invece di una mastectomia, potrebbero consentire risultati esteticamente più gradevoli e migliorare la qualità della vita del paziente. L'uso di NAC per i pazienti con invasione linfonodale ascellare potrebbe portare a una risposta patologica completa linfonodale (cN1 -> ypN0), consentendo ai pazienti che sono disposti a partecipare allo studio TADANAC una procedura di risparmio linfonodale invece di una dissezione linfonodale ascellare completa.