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Studio con combinazioni di immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (EDGE-Lung)

28 maggio 2026 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio di piattaforma di fase II, in aperto, per valutare le combinazioni basate sull'immunoterapia nei partecipanti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) della terapia di combinazione basata sull'immunoterapia e valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia di combinazione basata sull'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio include più bracci sostanziali (sottostudio A, B, C), che valuterà le combinazioni a base di immunoterapia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia
        • The Border Cancer Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research SA Pty Ltd
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Corea del Sud
      • Changwon-Si, Corea del Sud
        • Samsung Changwon Hospital
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Hwasun-gun, Corea del Sud, 58128
        • Chonam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Asan Medical Center
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux Centre Francois Magendie Hôpital du Haut Lévèque
      • Lyon, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Strasboug, Francia, 67033
        • Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
      • Suresnes, Francia
        • Hôpital Foch
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgia
        • JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia
        • Caucasus Medical Center
      • Tbilisi, Georgia
        • Israel Georgian Medical Research Clinic Healthycore
      • Tbilisi, Georgia
        • LTD Pineo Medical Ecosystem
  • Italia
      • Meldola, Italia
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori-Dino Amadori - IRST
      • Milan, Italia
        • stituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pesaro, Italia
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
      • Rome, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia
        • Szpitale Pomorskie sp. z o.o
      • Katowice, Polonia
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, im. prof. K. Gibińskiego
      • Poznan, Polonia
        • Medpolonia Sp. Z.o.o.
      • Warsaw, Polonia
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sk?odowskiej-Curie
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1G 6AF
        • Barts Health NHS Trust St Bartholomew's Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
      • Barcelona, Spagna
        • UOMI Cancer Centre
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
      • Lugo, Spagna
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spagna, 41001
        • Hospital Universitario De La Virgen De Valme
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Hospital 9 de Octubre Vithas Valencia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego (UCSD)
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32163
        • Florida Cancer Specialists (Administration and Drug Shipment)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Medical Oncology Associated, PS (dba Summit Cancer Centers)
  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • Kaoshiung, Taiwan, 970
        • E-DA Healthcare Group E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackey Memorial Hospital
      • Yunlin County, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yumlin Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata e documentata di stadio IV metastatico, NSCLC
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) da 0 a 1
  • Almeno una lesione target misurabile secondo RECIST v1.1.
  • Adeguata funzionalità degli organi e del midollo
  • I partecipanti devono essere disposti a fornire tessuto tumorale adeguato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche sottostanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, renderanno pericolosa la somministrazione del/i prodotto/i sperimentale/i (IP)
  • Uso di qualsiasi vaccino vivo contro le malattie infettive entro 28 giorni dalla prima dose di IP.
  • Condizione medica cronica concomitante che richiede l'uso di dosi sovrafisiologiche di corticosteroidi (> 10 mg/die di prednisone orale o equivalente) o farmaci immunosoppressori (i corticosteroidi topici assorbibili non sono esclusi).
  • Ha conosciuto disturbi psichiatrici o da abuso di sostanze che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti del processo.
  • Qualsiasi malattia autoimmune attiva o una storia documentata di malattia o sindrome autoimmune che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (ossia, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori), ad eccezione della vitiligine o dell'asma/atopia infantile risolta

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: A1: Domvanalimab + Zimberelimab
Domvanalimab e Zimberelimab, entrambi somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: A2: Domvanalimab + Zimberelimab
Domvanalimab e Zimberelimab, entrambi somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: A3: Quemliclustat + Zimberelimab
Quemliclustat e Zimberelimab, entrambi somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Quemliclustat
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: B2: Domvanalimab + Zimberelimab + Chemioterapia a base di platino
Domvanalimab, Zimberelimab e chemioterapia a base di platino, tutti somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Doppietta a base di platino
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: B3: Domvanalimab + Quemliclustat + Zimberelimab + Chemioterapia a base di platino
Domvanalimab, Quemliclustat, Zimberelimab e chemioterapia a base di platino, tutti somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Quemliclustat
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Doppietta a base di platino
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: C1: Quemliclustat + Zimberelimab + Docetaxel
Quemliclustat, Zimberelimab e Docetaxel, tutti somministrati per infusione endovenosa
Droga: Docetaxel
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Quemliclustat
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: C2: Domvanalimab + Zimberelimab + Docetaxel
Domvanalimab, Zimberelimab e Docetaxel, tutti somministrati per infusione endovenosa
Droga: Docetaxel
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: B1: Quemliclustat + Zimberelimab + Chemioterapia a base di platino
Chemioterapia con quemliclustat, zimberelimab e doppietto di platino, tutti somministrati per infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Quemliclustat
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Doppietta a base di platino
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: B4: Domvanalimab + Zimberelimab + Chemioterapia doppietto platino
Domvanalimab, Zimberelimab e chemioterapia con doppietto di platino, tutti somministrati mediante infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Doppietta a base di platino
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Sperimentale: B5: Domvanalimab + Zimberelimab + Chemioterapia doppietto platino
Domvanalimab, Zimberelimab e chemioterapia con doppietto di platino, tutti somministrati mediante infusione endovenosa
Droga: Zimberelimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Domvanalimab
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento
Droga: Doppietta a base di platino
Somministrato come specificato nel braccio di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) misurato dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
L'incidenza e la gravità degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose fino alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa (circa 58 mesi)
Dalla data della prima dose fino alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa (circa 58 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Durata della risposta (DoR) determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Trattamenti dello studio sperimentale picco di concentrazione plasmatica o sierica (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Tempo di trattamenti dello studio sperimentale della concentrazione di picco (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Area dei trattamenti dello studio sperimentale sotto la curva della concentrazione plasmatica o sierica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi
Percentuale di partecipanti positivi al trattamento biologico con anticorpi antidroga (ADA) e partecipanti ADA-negativi
Lasso di tempo: Fino a 58 mesi
Fino a 58 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gilead Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Arcus Biosciences, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EDGE-Lung
  • 2022-502916-35-01 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Arcus fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica [SAP], rapporto di studio clinico [CSR]) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni .

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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