Risposte polmonari e infiammatorie in seguito all'esposizione a una bassa concentrazione di ozono o aria pulita (LOCONOZ2)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni.
2. Condizioni fisiche che consentono un esercizio moderato e sostenuto per 6,6 ore.

3. Funzione polmonare normale (NHANES III):

   1. FVC > 80% del previsto per sesso, etnia, età e altezza.
   2. FEV1 > 80% di quello previsto per sesso, etnia, età e altezza.
   3. Rapporto FEV1/FVC > 80% dei valori previsti
4. Saturazione di ossigeno > 94 %.
5. Sintomo totale Punteggio non superiore a 20 (su un possibile 60-vedere la scheda di valutazione allegata) con un valore non superiore a 3 per ogni singolo punteggio. Non più di un punteggio può essere uguale a 3.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con diagnosi di COVID-19 e/o ricoverati per COVID-19.
2. Individui che non sono "aggiornati" [ovvero una persona che ha ricevuto tutti i vaccini COVID-19 raccomandati, comprese eventuali dosi di richiamo quando idonei con i loro vaccini COVID come definito dal CDC.]
3. Una storia di malattie cardiovascolari acute e croniche, malattie respiratorie croniche, diabete, malattie reumatologiche, stato di immunodeficienza.
4. Una malattia respiratoria acuta entro 4 settimane.
5. Soggetti che sono asmatici o hanno una storia di asma.
6. Allergico a vapori o gas chimici.
7. Eventuali sintomi allergici durante il periodo di partecipazione allo studio
8. Soggetti di sesso femminile che sono attualmente in stato di gravidanza, che stanno tentando una gravidanza o che allattano
9. Soggetti che attualmente assumono mega dosi di vitamine e integratori, farmaci omeopatici/naturopatici o farmaci che possono influire sui risultati della sfida dell'ozono o interferire con qualsiasi altro farmaco potenzialmente utilizzato nello studio (inclusi steroidi sistemici e beta-bloccanti). I farmaci non specificamente menzionati qui possono essere rivisti dagli investigatori prima dell'inclusione di un soggetto nello studio.
10. Fumatori attuali e passati entro 2 anni o soggetti con una storia di fumo di almeno un pacchetto di sigarette al giorno per più di 10 anni nel corso della vita. Ciò include lo svapo, il narghilè e le sigarette elettroniche.
11. Ipertensione incontrollata (> 140 sistolica, > 90 diastolica). Letture della pressione sanguigna pari o superiori a 140 sistoliche e pari o superiori a 90 diastoliche.
12. Soggetti che non comprendono o non parlano inglese
13. Malattie non specificate, che a giudizio dello sperimentatore potrebbero aumentare il rischio associato alla sfida per inalazione di ozono o all'esercizio fisico, costituiranno una base per l'esclusione.

Criteri di esclusione temporanea:

1. Individui che hanno avuto una malattia respiratoria acuta entro 4 settimane.
2. Individui che hanno allergie attive.
3. Individui che si sono impegnati in un intenso esercizio fisico entro 24 ore da qualsiasi visita di studio.
4. Soggetti incapaci di evitare di bere alcolici per 24 ore prima di tutte le visite di studio.
5. Individui che sono stati esposti a fumo e fumi per 24 ore prima di tutte le visite.
6. Individui che hanno utilizzato un purificatore d'aria domestico a base di ozono per 24 ore prima di tutte le visite.
7. Individui che hanno mangiato o bevuto qualcosa per 2 ore prima della visita giornaliera di addestramento/screening dell'espettorato.
8. Gli individui dovrebbero evitare la caffeina per 12 ore prima di tutte le visite di studio.
9. Gli individui dovrebbero astenersi da tutti gli agenti antinfiammatori da banco, compresi quelli per le allergie, e farmaci antinfiammatori o antiossidanti per un periodo di una settimana prima del treno e dell'esposizione.

10. Individui che sono stati esposti o hanno consumato qualsiasi agente o hanno intrapreso qualsiasi attività entro 24 ore da qualsiasi visita di studio che gli investigatori ritengono possa compromettere i risultati dello studio.

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