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Applicazione di terapia cognitivo comportamentale mobile personalizzata

19 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale mobile personalizzata mirata all'ansia e alla depressione

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di un programma di terapia cognitivo comportamentale mobile standard con un programma di terapia cognitivo comportamentale mobile personalizzato che introduce nuove abilità in un periodo di tempo più breve. I partecipanti utilizzeranno l'app Maya per due giorni alla settimana, almeno 20 minuti al giorno, per sei settimane. Le valutazioni includeranno un check-in settimanale con un membro del gruppo di ricerca, questionari e registrazioni facoltative di risonanza magnetica (MRI) ed elettroencefalografico (EEG) all'inizio e alla fine dell'intervento di 6 settimane. I ricercatori ritengono che il programma personalizzato meno gravoso sarà altrettanto efficace nel migliorare i sintomi di ansia e depressione quanto il programma generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Prove crescenti suggeriscono la necessità di interventi sull'ansia e sull'umore che possono essere diffusi facilmente ad adolescenti e giovani adulti. L'obiettivo di questo studio è ottimizzare un'applicazione mobile che insegni tecniche psicoterapeutiche consolidate e supportate dalla ricerca ad adolescenti e giovani adulti che manifestano sintomi di ansia, depressione e/o disturbo bipolare. Lo studio mira a confrontare l'efficacia di un programma di terapia cognitivo comportamentale mobile personalizzato con un programma di terapia cognitivo comportamentale mobile più generale.

I partecipanti allo studio riceveranno in modo casuale una delle due versioni di Maya, un'app mobile di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per adolescenti e giovani adulti: una versione standard che include una varietà di abilità tipicamente utilizzate nella CBT o una versione personalizzata con abilità abbinate a il profilo dei sintomi del partecipante. Contrariamente alla condizione generale, che può introdurre nuovo materiale durante tutte le sei settimane dell'intervento, tutto il nuovo materiale nella condizione personalizzata verrà introdotto entro le prime quattro settimane. Le restanti due settimane nella condizione personalizzata consisteranno nell'esercitare abilità apprese in precedenza. I partecipanti utilizzeranno l'app Maya per due giorni alla settimana, almeno 20 minuti al giorno per sei settimane e completeranno le valutazioni al basale, la settimana 4, la settimana 6 (fine dell'intervento) e una valutazione di follow-up alla settimana 12. Partecipanti può anche scegliere di completare una registrazione facoltativa di risonanza magnetica (MRI) e/o elettroencefalografica (EEG) al basale e alla fine dell'intervento (settimana 6).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medical College
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 25 anni.
  • Diagnosi primaria di un disturbo d'ansia, depressivo o bipolare come determinato da un punteggio di 4 o superiore nel Clinical Severity Rating of the Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Gli individui con diagnosi di disturbo bipolare devono essere attualmente vivendo un episodio depressivo.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita di un disturbo psicotico.
  • Episodio ipomaniacale o maniacale in atto.
  • Attualmente in terapia cognitivo comportamentale.
  • Modifica della dose di uno psicofarmaco nelle ultime 12 settimane.
  • Inizio della psicoterapia nelle ultime 12 settimane.
  • Intenzione o intenzione di tentare il suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Personalizzato
I partecipanti ricevono l'intervento personalizzato dell'app Maya per 6 settimane
Comportamentale: Applicazione mobile MAYA personalizzata
Tutto il nuovo materiale nella condizione personalizzata sarà introdotto entro le prime quattro settimane e conterrà moduli mirati ai profili dei sintomi personali dei partecipanti. Le restanti due settimane nella condizione personalizzata consisteranno nell'esercitare abilità apprese in precedenza.
Comparatore attivo: Generale Non personalizzato
I partecipanti ricevono l'intervento generale dell'app MAYA per 6 settimane
Comportamentale: Generale MAYA Mobile App
Il nuovo materiale sarà presentato ai partecipanti durante tutte le sei settimane dell'intervento e includerà tutti i moduli applicativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi da pre-intervento a post-intervento misurata da HAM-D.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
La misura dei sintomi primari per la depressione sarà la Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). L'HAM-D è un questionario di 24 voci che misura la gravità dei sintomi della depressione. La scala va da 0 a 76, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
Cambiamento dei sintomi di ansia dal pre-intervento al post-intervento misurato dalla sottoscala dell’ansia del DASS.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
L'ansia sarà misurata mediante la sottoscala dell'ansia della Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sottoscala dell’ansia misura la gravità dei sintomi dell’ansia. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi di ansia da lievi a assenti.
Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
Cambiamento dei sintomi depressivi dal pre-intervento al post-intervento misurato dalla sottoscala depressione del DASS.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
La depressione sarà misurata mediante la sottoscala depressione della Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sottoscala misura la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi da lievi a assenti.
Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
Cambiamento dei sintomi di ansia dal pre-intervento al post-intervento misurato dall'HAM-A.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint [Settimana 6]
La misura dei sintomi principali dell’ansia sarà la scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A). L'HAM-A è un questionario composto da 14 voci che misura la gravità dei sintomi dell'ansia. Gli item misurano sia l’ansia psichica che l’ansia somatica. I punteggi vanno da 0 a 56, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi di ansia da lievi a assenti.
Dal basale all'endpoint [Settimana 6]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella misura della depressione segna i punteggi pre-intervento alla fase di apprendimento post-attivo come misurato da HAM-D.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
La depressione verrà valutata utilizzando la Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). L'HAM-D è un questionario di 24 voci che misura la gravità dei sintomi della depressione. La scala va da 0 a 76, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
Variazione dell'anedonia dal pre-intervento al post-intervento misurata dal TEPS.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
L'anedonia sarà misurata utilizzando la Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Gli item misurano le esperienze anticipatorie e consumative del piacere. I punteggi vanno da 18 a 108 dove i punteggi più alti indicano sentimenti più forti di anticipazione e esperienza di piacere.
Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
Variazione dell'affetto negativo dal pre-intervento al post-intervento misurato da PANAS
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
L'affetto negativo sarà misurato utilizzando la sottoscala dell'affetto negativo del programma di affetti positivi e negativi (PANAS). I punteggi sulla sottoscala di 10 item vanno da 10 a 50, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di affetto negativo.
Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
Sintomi bipolari dal pre-intervento al post-intervento misurati dall'ISS.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
I sintomi bipolari saranno misurati utilizzando l'Internal State Scale (ISS). L'ISS è uno strumento self-report di 15 item che utilizza un formato di scala di linee analogiche visive (ad es. il partecipante sceglie da 0 a 100 sulla scala per rispondere a ciascun elemento). La scala contiene quattro sottoscale (attivazione, benessere, indice di depressione e conflitto percepito). I punteggi vanno da 0 a 1500 dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi per ciascuna sottoscala.
Dal basale alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
La variazione dei punteggi di misura dell'ansia prima dell'intervento e della fase di apprendimento post-attiva misurata dalla sottoscala dell'ansia del DASS.
Lasso di tempo: Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
L'ansia sarà misurata mediante la sottoscala dell'ansia della Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sottoscala dell’ansia misura la gravità dei sintomi dell’ansia. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi di ansia da lievi a assenti.
Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
La variazione dei punteggi di misurazione della depressione prima dell'intervento e della fase di apprendimento post-attiva misurata dalla sottoscala della depressione del DASS.
Lasso di tempo: Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
La depressione sarà misurata mediante la sottoscala depressione della Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sottoscala misura la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 42, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi da lievi a assenti.
Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
Cambiamento nell'ansia sociale da pre-intervento a post-intervento misurato da LSAS.
Lasso di tempo: Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
L’ansia sociale sarà misurata utilizzando la Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Gli item misurano l’ansia sociale e l’entità dell’evitamento. I punteggi vanno da 0 a 144 dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia sociale.
Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
Cambiamento nella sensibilità all'ansia da pre-intervento a post-intervento misurato dall'ASI.
Lasso di tempo: Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
La sensibilità all'ansia sarà misurata utilizzando l'indice di sensibilità all'ansia (ASI). Gli item misurano l’intolleranza al disagio e la paura delle sensazioni legate all’ansia. I punteggi vanno da 0 a 72 dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di sensibilità all’ansia.
Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
Variazione dell'evitamento dal pre-intervento al post-intervento misurato dal MEAQ.
Lasso di tempo: Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
L'evitamento esperienziale sarà misurato utilizzando il questionario multidimensionale sull'evitamento esperienziale (MEAQ). La scala composta da 62 item misura l’evitamento delle esperienze interne negative. I punteggi vanno da 62 a 372 dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di sensibilità all’ansia.
Dal riferimento alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4 per l'intervento personalizzato e settimana 6 per l'intervento generale]
La variazione dei punteggi di misura dell'ansia prima dell'intervento e della fase di apprendimento post-attiva misurata da HAM-A
Lasso di tempo: Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A). L'HAM-A è un questionario composto da 14 voci che misura la gravità dei sintomi dell'ansia. Gli item misurano sia l’ansia psichica che l’ansia somatica. I punteggi vanno da 0 a 56, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e i punteggi più bassi indicano sintomi di ansia da lievi a assenti.
Dal punto di partenza alla fine della fase di apprendimento attivo [settimana 4]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Children's Health Fund

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-09023953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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