Indagine sugli effetti del programma olistico di esercizi di gruppo sullo spessore muscolare e sulle prestazioni fisiche negli anziani con sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 65 anni
- Ottenere una diagnosi di sarcopenia
- Essere in grado di camminare autonomamente per almeno 10 metri in pubblico
- Ottenere un punteggio di 4 e oltre dal test di disegno dell'orologio
- Individui volontari
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica
- Avere una malattia cardiopolmonare incontrollabile
- Malattia acuta che gli impedirà di comprendere ed eseguire gli esercizi da eseguire stato o presenza di significativo deterioramento cognitivo
- Fornire continuità per meno dell'80% del programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi di gruppo a base olistica.
Tutte le valutazioni in questo gruppo saranno fatte sotto forma di prima e dopo.
Il programma di esercizi verrà applicato per 12 settimane, 3 giorni a settimana.
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Ogni sessione del programma di esercizi durerà 50 minuti e sarà composta da 4 fasi.
In queste fasi, si mira a lavorare sui parametri sociali, fisici, spirituali e mentali dell'approccio olistico.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 2
I partecipanti a questo gruppo continueranno le loro abitudini di routine e programmi nutrizionali.
Tutte le valutazioni in questo gruppo saranno fatte sotto forma di prima e dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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L'ecografia muscolare (US) è uno strumento fattibile e pratico per prevedere la sarcopenia.
Fornisce la possibilità di una valutazione efficiente della qualità muscolare, fornendo allo stesso tempo informazioni sulla patofisiologia della sarcopenia oltre alla diagnosi di bassa massa muscolare.
Gli US presentano vantaggi distinti rispetto ad altre modalità disponibili per la massa muscolare perché lo strumento consente misurazioni separate dei singoli gruppi muscolari oltre ad essere sicuro e portatile.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il test Up&Go a tempo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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È un test di equilibrio utilizzato nella valutazione della mobilità funzionale nell'anziano.
Nel test timed up and go (TUG), ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Il tempo trascorso in questa sequenza viene registrato in secondi.
I pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio.
È stato utilizzato come strumento predittivo per possibili disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane.
I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
Il punteggio di un paziente inferiore a 10 è il criterio di inclusione per la sarcopenia.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario SARC-F
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Ci sono 5 componenti SARC-F: forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere.
I punteggi vanno da 0 a 10, con da 0 a 2 punti per ogni componente.
Un punteggio uguale o superiore a 4 è predittivo di sarcopenia e scarso esito.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il Charlson Comorbidity Index è un metodo per classificare le comorbidità dei pazienti in base ai codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) presenti nei dati amministrativi.
Ogni categoria di comorbidità ha un peso associato (da 1 a 6), basato sul rischio aggiustato di mortalità o sull'uso delle risorse, e la somma di tutti i pesi risulta in un singolo punteggio di comorbidità per un paziente.
Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità.
Più alto è il punteggio, più è probabile che il risultato previsto si traduca in mortalità o in un maggiore utilizzo delle risorse.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
Nella parte centrale della sedia, la schiena della persona è eretta, i suoi piedi sono premuti sul pavimento e le sue braccia sono assicurate che si sieda diagonalmente davanti al petto (mano destra sulla spalla sinistra, mano sinistra sulla spalla destra ).
Mentre la persona è in questa posizione, inizia il test con il comando di avvio e lo fa nel modo più completo possibile per 30 secondi che decolla; il numero esatto di partenze che ha effettuato durante 30 secondi costituisce il punteggio della persona.
I punteggi inferiori a 10 indicano una scarsa resistenza muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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È un metodo che fornisce informazioni affidabili sulla forza muscolare degli arti superiori.
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio.
Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della forza della parte superiore del corpo e della forza complessiva.
È particolarmente utile quando vengono effettuate più misurazioni nel tempo per tenere traccia delle prestazioni.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il BBS è composto da 14 diversi item che valutano la posizione seduta, in piedi e l'equilibrio dinamico in modo gerarchico e vengono assegnati punteggi da 0 a 4, dove 0 indica che un individuo non è in grado di completare interamente l'attività.
Il BBS comprende i seguenti compiti: da seduto a in piedi; in piedi senza supporto; seduto senza supporto; stare in piedi per sedersi; trasferimenti; in piedi con gli occhi chiusi; il test di Romberg ad occhi aperti; portata funzionale in piedi; raccogliere qualcosa dal pavimento; girarsi e guardarsi indietro; un giro di 360° a destra ea sinistra; le dita dei piedi toccano uno sgabello; il test di Romberg affilato; e posizione su una gamba sola.
Un punteggio alto indica un buon equilibrio.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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La scala della depressione geriatrica a 15 voci (GDS-15) è una forma abbreviata di GDS e viene utilizzata per lo screening, la diagnosi e la valutazione della depressione negli anziani.
Il punto limite della scala è di 7 punti e oltre.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Mini Valutazione Nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il Mini Nutritional Assessment (MNA) è stato recentemente progettato e validato per fornire un'unica e rapida valutazione dello stato nutrizionale nei pazienti anziani in ambulatori, ospedali e case di cura.
Il test MNA è composto da semplici misurazioni e brevi domande che possono essere completate in circa 10 min.
Nel test con un punteggio totale di 30, sotto i 17 punti è considerata malnutrizione significativa.
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1268
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