Effetto della sostituzione parziale della dieta da proteine ​​​​animali a vegetali per la gestione del diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Adulti (≥18 e ≤65 anni)
• Diagnosi di diabete di tipo 2;
• Emoglobina glicata dal 7% all'11%;
• Sovrappeso o obesità (BMI ≥25 kg/m² e <40 kg/m²);
• Uso di qualsiasi ipoglicemico e insulina;
• Peso stabile (variazione massima di circa il 5%) per almeno 12 settimane prima dello screening;
• Non aver subito interventi dietetici negli ultimi 6 mesi;
• Avere la capacità di comprendere e saper aderire alle proposte di intervento;
• In grado e disposto a fornire un modulo di consenso informato per iscritto e a rispettare i requisiti del protocollo di studio;

Criteri di esclusione:

• Diabete mellito di tipo 1;
• Retinopatia con deficit visivo che limita le attività proposte negli interventi;
• Malattia renale cronica con filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min per 1,73 m²;
• Insufficienza epatica, epatite virale cronica;
• Insufficienza cardiaca di grado III o IV
• Malattia neurodegenerativa attiva o progressiva;
• Precedente ictus che ha causato sequele;
• Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (ad es. corticosteroidi o immunosoppressori) o causare perdita di peso;
• Trattamento cronico con corticosteroidi orali o parenterali (>7 giorni di trattamento consecutivo) entro 4 settimane prima dello screening;
• Trattamento con agenti dimagranti (p. es., orlistat, sibutramina, topiramato, bupropione, liraglutide, semaglutide) nelle ultime 12 settimane prima dello screening;
• Trattamento con ormone tiroideo che non è stato mantenuto a una dose stabile nelle ultime 12 settimane prima dello screening;
• Storia di abuso di sostanze attive (compreso l'alcool) nell'ultimo anno;
• Ormone stimolante la tiroide (TSH) al di fuori del range normale;
• Trigliceridi a digiuno ≥ 600 mg/dL;
• Tumore diagnosticato e/o trattato (eccetto carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma in situ della cervice o carcinoma prostatico in situ) negli ultimi 5 anni;
• Grave malattia psichiatrica;
• Predisposizione o diagnosi di disturbi alimentari;
• Donne in stato di gravidanza, che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo dello studio o che stanno attualmente allattando;
• Iperglicemia caratterizzata da sintomi acuti: poliuria, polidipsia e/o calo ponderale negli ultimi 3 mesi;
• Complicanze metaboliche e acute del diabete come chetoacidosi o coma iperosmolare;
• Pazienti potenzialmente inaffidabili e quelli ritenuti dallo sperimentatore non idonei allo studio;
• Lavoratori notturni che lavorano dopo le 22:00;
• Essere a dieta vegetariana, vegana o flexitariana al momento dell'assunzione;
• Dopo aver subito un intervento di chirurgia bariatrica;
• Portatori del virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
• Qualsiasi altra condizione/disturbo medico che i ricercatori ritengano probabile che: interferisca con la capacità del paziente di completare l'intero periodo di studio o di partecipare alle attività di studio;
• - Partecipanti che richiedono qualsiasi trattamento che possa influenzare l'interpretazione, l'affidabilità o la sicurezza dei dati durante l'intervento dello studio.