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Confronto tra telemedicina e intervento di persona per abbuffate

8 dicembre 2023 aggiornato da: Texas A&M University

Confronto tra una telemedicina e un intervento di persona per il binge eating tra adulti e adolescenti

Ad adulti e adolescenti verrà chiesto di partecipare a un intervento di 10 settimane per comprendere meglio le proprie emozioni e migliorare il proprio rapporto con il cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ad adulti e adolescenti verrà chiesto di partecipare a un intervento alimentare di 10 settimane per comprendere e gestire meglio le proprie emozioni e migliorare il proprio rapporto con il cibo. I partecipanti compileranno questionari relativi al loro impegno nei comportamenti di evitamento del corpo e nell'alimentazione disordinata e valuteranno i loro livelli auto-riferiti di impulsività, insicurezza alimentare, capacità di consapevolezza, capacità di regolazione delle emozioni e capacità di tolleranza all'angoscia. Ai partecipanti verranno inoltre poste domande per valutare la fattibilità e l'accettabilità del formato di telemedicina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sherecce Fields, PhD
  • Numero di telefono: 979-845-3774
  • Email: safields@tamu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Texas A&M University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di adolescenti:

  • Adolescente al liceo (età ~ 13-18)
  • Il partecipante e il suo accompagnatore devono essere in grado di comprendere e parlare inglese
  • Ha accesso a un computer o tablet con microfono e webcam
  • Ha accesso a una connessione Internet affidabile e un luogo privato e tranquillo per completare le sessioni
  • Disposto o in grado di garantire il trasporto al campus della Texas A&M University se selezionato per il gruppo di persona
  • Impegna nella perdita di controllo alimentare E mangia entro un periodo di 2 ore ciò che la maggior parte delle persone considererebbe una quantità insolitamente grande di cibo date le circostanze

Criteri di esclusione per il gruppo di adolescenti:

  • Ideazione suicidaria attiva nelle ultime 2 settimane
  • È stata diagnosticata una disabilità intellettiva
  • Psicosi attiva o manifesta sintomi di psicosi
  • Il caregiver non è in grado di partecipare

Inclusione per gruppo adulti:

  • Età 18+
  • Parla e comprende l'inglese
  • Ha accesso a un computer o tablet con microfono e webcam
  • Ha accesso a una connessione Internet affidabile e un luogo privato e tranquillo per completare le sessioni
  • Disposto o in grado di garantire il trasporto al campus della Texas A&M University se selezionato per il gruppo di persona
  • Impegna nella perdita di controllo alimentare E mangia entro un periodo di 2 ore ciò che la maggior parte delle persone considererebbe una quantità insolitamente grande di cibo date le circostanze

Criteri di esclusione per il gruppo di adulti:

  • Ideazione suicidaria attiva nelle ultime 2 settimane
  • È stata diagnosticata una disabilità intellettiva
  • Psicosi attiva o manifesta sintomi di psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Telemedicina
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di telemedicina dove parteciperanno a sessioni settimanali di intervento di gruppo online attraverso la piattaforma Zoom. Ai partecipanti verrà inviato via e-mail o spedito il materiale per la sessione poiché non parteciperanno di persona. Ai partecipanti non verrà chiesto di partecipare a nessuna sessione o parte dello studio di persona.
Comportamentale: Protocollo di intervento alimentare di gruppo basato sulla terapia comportamentale dialettica (telemedicina)
Un intervento di alimentazione di gruppo basato sulle abilità di 10 settimane. Gli incontri online/telemedicina dureranno circa 1 ora per sessione, oltre alla prima sessione (1,5 ore, orientamento e valutazioni) e alla sessione finale (circa 1 ora e 30 minuti). 2-2,5 ore, sessione più valutazioni finali e colloquio di uscita).
Comparatore attivo: Gruppo di persona
I partecipanti verranno randomizzati al gruppo di persona dove parteciperanno a sessioni settimanali di intervento di gruppo in un edificio del campus della Texas A&M University. I partecipanti riceveranno un'e-mail o verranno forniti i materiali della sessione quando arrivano per le sessioni. Dopo la prima sessione, non parteciperanno a nessuna sessione online.
Comportamentale: Protocollo di intervento alimentare di gruppo basato sulla terapia comportamentale dialettica (di persona)
Un intervento di alimentazione di gruppo basato sulle abilità di 10 settimane. Gli incontri in presenza dureranno circa 1 ora per sessione, oltre alla prima sessione (1,5 ore, orientamento e valutazioni, online) e alla sessione finale (circa 1 ora e 30 minuti). 2-2,5 ore, sessione più valutazioni finali e colloquio di uscita).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di partecipare e impegnarsi in un intervento di alimentazione incontrollata.
Lasso di tempo: Ai partecipanti verranno poste queste domande tramite un breve colloquio di uscita subito dopo l'ultima sessione dell'intervento (settimana 10) per valutare la fattibilità dell'intervento.
Ai partecipanti verranno poste domande a risposta aperta in un formato di intervista sulla fattibilità di partecipare e impegnarsi in un intervento di alimentazione incontrollata (telemedicina o di persona). Ad esempio, uno degli elementi chiede: "Ci sono state troppe sessioni o appena sufficienti?"
Ai partecipanti verranno poste queste domande tramite un breve colloquio di uscita subito dopo l'ultima sessione dell'intervento (settimana 10) per valutare la fattibilità dell'intervento.
Soddisfazione per l'intervento sull'alimentazione incontrollata
Lasso di tempo: Ai partecipanti verranno poste domande immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento (Settimana 10).
Ai partecipanti verranno poste nove domande sviluppate dall'autore e dai collaboratori su quanto abbiano trovato accettabile l'intervento (telemedicina o di persona) (ad esempio, "Consiglierei questo programma a un amico o un familiare che ha difficoltà con il binge eating" ). È possibile rispondere a sei delle domande con "Sì", "No" o "Non so". I restanti tre elementi sono a tempo indeterminato.
Ai partecipanti verranno poste domande immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento (Settimana 10).
Cambiamento nelle abbuffate
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura del binge eating al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento (settimana 10) per valutare il cambiamento nei comportamenti di abbuffata.
Episodi e frequenza di abbuffate e comportamenti di abbuffate tramite il questionario di esame dei disturbi alimentari. Verranno utilizzati due elementi di questa scala per valutare il numero di episodi e la frequenza delle abbuffate. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere con valori numerici a questi elementi in base alla loro visione soggettiva (ad esempio, possono scrivere "8" per rappresentare otto episodi di abbuffate negli ultimi 28 giorni). I partecipanti forniscono una risposta numerica da 0+ (nessun numero massimo). Punteggi più alti indicano più episodi di abbuffate.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura del binge eating al basale e immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento (settimana 10) per valutare il cambiamento nei comportamenti di abbuffata.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'evitamento dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare settimanalmente il questionario sull'evitamento dell'immagine corporea per valutare i cambiamenti nell'evitamento dell'immagine corporea durante l'intervento (al basale/pre-intervento e ogni settimana all'inizio della sessione, settimane 2-10).
Coinvolgimento in comportamenti di evitamento dell'immagine corporea (ad esempio, astenersi attivamente dal guardarsi allo specchio) valutati tramite il questionario sull'evitamento dell'immagine corporea. I partecipanti possono rispondere secondo una scala Likert da 1 (raramente o mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale può variare da 0 a 95. Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento dell'immagine corporea.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare settimanalmente il questionario sull'evitamento dell'immagine corporea per valutare i cambiamenti nell'evitamento dell'immagine corporea durante l'intervento (al basale/pre-intervento e ogni settimana all'inizio della sessione, settimane 2-10).
Cambiamento di sopravvalutazione dell'aspetto
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare settimanalmente la scala delle convinzioni sull'aspetto per valutare il cambiamento nella sopravvalutazione dell'aspetto durante l'intervento (al basale e ogni settimana all'inizio della sessione, settimane 2-10).
La misura in cui i partecipanti attribuiscono un grande valore al proprio aspetto valutato tramite la scala delle convinzioni sull'apparenza. I partecipanti possono rispondere secondo una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Punteggi più alti indicano una maggiore sopravvalutazione dell'aspetto.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare settimanalmente la scala delle convinzioni sull'aspetto per valutare il cambiamento nella sopravvalutazione dell'aspetto durante l'intervento (al basale e ogni settimana all'inizio della sessione, settimane 2-10).
Alterazione dei disturbi alimentari (diversi dalle abbuffate)
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'alimentazione disordinata al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Impegno in comportamenti rappresentativi di un'alimentazione disordinata (ad esempio, restrizione della dieta, esercizio fisico eccessivo, ecc.) valutati tramite il questionario di esame sui disturbi alimentari. Alla maggior parte delle domande viene data risposta rispondendo a una scala Likert a 7 punti che va da 0 (nessun giorno) a 6 (ogni giorno). Altri elementi richiedono una risposta in un valore numerico fornito dal partecipante (ad esempio, "6" per "6 giorni"). Altri elementi richiedono una risposta utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente) a 6 (segnatamente). Ai partecipanti che si identificano come "femmina" viene posta anche una domanda aggiuntiva in cui possono contrassegnare "sì" o "no". In tutti i casi, punteggi positivi o più alti indicano un maggiore impegno nell'alimentazione disordinata.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'alimentazione disordinata al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Alterazione dell'impulsività
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'impulsività al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Impegno in comportamenti impulsivi (ad es. Ricerca di sensazioni) valutato tramite la scala di comportamento impulsivo UPPS-P (UPPS-P = urgenza, premeditazione, perseveranza, ricerca di sensazioni e urgenza positiva ... di solito non è specificato). Ai partecipanti viene chiesto di rispondere utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 0 (assolutamente d'accordo) a 3 (assolutamente in disaccordo). Punteggi più alti indicano livelli più alti di impulsività.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'impulsività al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Cambiamento nelle capacità di consapevolezza
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura di consapevolezza al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (Settimana 10).
Impegno attuale in attività o pratiche consapevoli valutate tramite il Kentucky Inventory of Mindfulness Skills. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Mai o molto raramente vero) a 5 (Molto spesso o sempre vero). Punteggi più alti indicano un uso maggiore o maggiore delle abilità di consapevolezza.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura di consapevolezza al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (Settimana 10).
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura della regolazione emotiva al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
La capacità di regolare o sopprimere le emozioni o di impegnarsi nella rivalutazione cognitiva viene valutata tramite il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ). Ai partecipanti viene chiesto di rispondere secondo una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano un maggiore uso della rivalutazione cognitiva e della soppressione emotiva.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura della regolazione emotiva al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Cambiamento nella tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura della tolleranza al disagio al basale e post-intervento (durante la sessione di gruppo finale).
Capacità di tollerare il disagio valutata tramite la Distress Tolerance Scale (DTS). Ai partecipanti viene chiesto di rispondere secondo una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore o più alta tolleranza al disagio.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura della tolleranza al disagio al basale e post-intervento (durante la sessione di gruppo finale).
Cambiamento nello stato del disturbo da alimentazione incontrollata
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura diagnostica del disturbo da alimentazione incontrollata al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Il questionario sul peso e sui modelli alimentari, manuale rivisto, diagnostico e statistico dei disturbi mentali versione 5 (QEWP-5) verrà utilizzato per valutare e diagnosticare individui con disturbo da alimentazione incontrollata. Gli elementi vengono valutati utilizzando domande a scelta multipla e a risposta aperta. I punteggi vengono sommati per determinare se i criteri per il disturbo da alimentazione incontrollata sono soddisfatti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura diagnostica del disturbo da alimentazione incontrollata al basale/pre-intervento e immediatamente dopo la sessione finale dell'intervento (settimana 10).
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'insicurezza alimentare al basale/pre-intervento.
Livello di insicurezza alimentare valutato tramite il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie degli Stati Uniti: modulo breve a sei voci. Gli elementi sono a scelta multipla (ad esempio, "spesso vero", "a volte vero", "mai vero" o "non so o rifiuto di rispondere"). I punteggi sono codificati e quindi valutati in modo tale che i punteggi più alti indichino una maggiore o maggiore insicurezza alimentare. I punteggi possono variare da 0 a 6.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una misura dell'insicurezza alimentare al basale/pre-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas A&M University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Psychological Foundation
Psi Chi
Academy for Eating Disorders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB2022-0163D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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