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Elettroagopuntura sulla modifica dei livelli infiammatori di citochine e metaboliti nei pazienti con ictus.

3 giugno 2026 aggiornato da: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Elettroagopuntura sulla modifica dei livelli infiammatori di citochine e metaboliti nei pazienti con ictus

Lo studio farà un'associazione tra la diagnosi della medicina tradizionale cinese che stabilisce che la sindrome da ristagno di sangue genera alterazione del flusso sanguigno, disfunzione vascolare e danno all'endotelio. Questo processo è simile a quello che si verifica in un ictus. Utilizzerà l'elettroagopuntura per modificare questo processo infiammatorio cronico e per conoscere gli effetti e l'efficacia di questa tecnica nella regolazione e modulazione del trattamento di malattie infiammatorie estese. Tuttavia, questa risposta infiammatoria deve essere associata ai livelli sierici di colesterolo, poiché sono associati a un ictus tra il rapporto LDL-C/HDL-C e la prognosi dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'adeguata diagnosi precoce standardizzata di ictus ischemico utilizza diversi protocolli di trattamento per questi pazienti, a seconda della loro complessità. Le finestre terapeutiche sono state associate a risultati migliori in caso di riperfusione o ricanalizzazione. Qualcuno ha mostrato un esito clinico fortemente correlato nell'ictus ischemico con il beneficio tempestivo della rivascolarizzazione dell'agopuntura nei pazienti con ictus; l'intervento dell'elettroagopuntura sul metabolismo è associato a effetti sul meccanismo antinfiammatorio e sulla modulazione metabolica, gli effetti della stimolazione dell'elettroagopuntura a diversi livelli segmentali spinali in un modello di ratto di diabete mellito e un altro effetto vascolare dell'elettroagopuntura generano la modulazione dell'elasticità del sangue vasi.

La stimolazione dell'elettroagopuntura (EA) è comunemente applicata nel trattamento dell'ictus ischemico in clinica. L'efficacia dell'EA è associata ai punti di agopuntura, all'intensità, agli intervalli e alla durata dell'intervento del trattamento per l'ictus.

La risposta infiammatoria potrebbe essere associata ai livelli sierici di colesterolo poiché sono associati a un ictus tra il rapporto LDL-c/HDL-c e la prognosi dopo un ictus. Questo studio valuta l'impatto dell'elettroagopuntura come modificatore dei livelli ematici di colesterolo totale, HDL-c e LDL-c e il suo effetto antinfiammatorio in pazienti con accidenti cerebrovascolari. La misurazione del livello sierico post-elettroagopuntura (colesterolo totale, HDL-c, LDL-c e trigliceridi) fornirà informazioni adeguate sull'influenza che questi fattori di rischio hanno sui vasi sanguigni e sull'endotelio vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung North Distrit
      • Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica dei pazienti con ictus ischemico acuto
  2. Ictus diagnosticato per la prima volta
  3. Deve essere in grado di rispondere a semplici comandi e tollerare l'elettroagopuntura

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di cancro maligno
  2. Evento traumatico
  3. Pazienti immunosoppressivi
  4. Abuso di droghe
  5. Donne in gravidanza o in allattamento
  6. Paziente con pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
la risposta infiammatoria sproporzionata presentata dall'infiammazione cronica e acuta come nel caso dei pazienti con ictus. Inoltre, la valutazione dei fattori di rischio associati alla presenza di metaboliti come il colesterolo e gli acidi grassi ci fornirà un'adeguata diagnosi dell'influenza che questi fattori di rischio hanno sui vasi sanguigni e sull'endotelio vascolare. Questo è il gruppo che riceve una vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.
Dispositivo: elettroagopuntura
Questo è il gruppo che riceve la vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.
Comparatore fittizio: Progettare e condurre studi clinici randomizzati utilizzando l'elettroagopuntura
efficacia ed efficacia dell'elettroagopuntura in uno studio clinico in elettroagopuntura: progettazione del gruppo di controllo e del gruppo di trattamento (inclusa l'agopuntura sharm) e sviluppo in questo studio delle misurazioni nei pazienti ed esecuzione di tutto secondo i più alti standard sia nelle procedure di trattamento che nella misurazione dei risultati. Percorso controllato randomizzato: strategia e attuazione dell'intervento. Chiamato anche Sham perché non riceve una reale stimolazione da un punto di agopuntura, si trova a 1 cm di distanza dal meridiano. Tutte le procedure sono state eseguite ad una profondità di 0,5 cm con aghi monouso
Dispositivo: elettroagopuntura
Questo è il gruppo che riceve la vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame neurologico (segni clinici di ictus)
Lasso di tempo: Questa valutazione può essere utilizzata prima e dopo il periodo di trattamento di elettroagopuntura (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane) capacità e indipendenza del paziente colpito da ictus nel prendersi cura di se stesso
Punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) compreso tra 0 e 40. Punteggio Barthel Index (BI): 0~100. Punteggio National Visual Analog Scale (VAS): 0~10.
Questa valutazione può essere utilizzata prima e dopo il periodo di trattamento di elettroagopuntura (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane) capacità e indipendenza del paziente colpito da ictus nel prendersi cura di se stesso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood sample: comparable laboratory results:
Lasso di tempo: Primo prelievo di sangue al momento del ricovero, secondo prelievo di sangue, trattamento di elettroagopuntura completato 2 settimane e controllo 4 settimane
Colesterolo totale,trigliceridi,colesterolo HDL,colesterolo LDL. Per le analisi di routine, il tempo di estrazione del sangue è tra le 7 e le 9:30. senza cibo precedente Sono utilizzati per la misurazione iniziale dei livelli di colesterolo nel sangue e per monitorare e confrontare questi livelli una volta terminato il trattamento di EA, Sham e il gruppo di controllo (controllare i livelli di colesterolo nel sangue).
Primo prelievo di sangue al momento del ricovero, secondo prelievo di sangue, trattamento di elettroagopuntura completato 2 settimane e controllo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC1-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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