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Five Days for Health (FDH): programma di modifica dello stile di vita basato su piccoli gruppi sulla perdita di peso (FDH)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb
La Croazia è secondo i dati statistici uno dei paesi dell'Unione Europea con la più alta percentuale di abitanti in sovrappeso e obesi. Poiché la natura dell'obesità è multifattoriale, un team multidisciplinare dovrebbe trattarla in modo completo. Uno stile di vita sano, basato sulla promozione di un particolare modello alimentare, attività fisica regolare, supporto psicologico, educazione e interventi in piccoli gruppi porta alla perdita di peso. Il nostro obiettivo è sviluppare un programma di modifica dello stile di vita basato su piccoli gruppi di cinque giorni sulla perdita di peso che sarebbe appropriato nelle strutture di medicina generale e ambulatoriali. Un programma strutturato di modifica dello stile di vita di 5 giorni condotto da endocrinologi-diabetologi insieme a un nutrizionista, uno psicologo e un kinesiologo mira a educare sulla modifica dello stile di vita necessaria per perdere peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma coinvolge gruppi coerenti di partecipanti motivati ​​in piccoli gruppi di 7-10 persone. I partecipanti sono adulti con indice di massa corporea (BMI) nella gamma di sovrappeso o obesi e sono motivati ​​a cambiare il loro stile di vita. Durante i cinque giorni del programma svolto al di fuori della struttura sanitaria si sviluppano nel gruppo interazione positiva e supporto reciproco dei partecipanti insieme all'educazione e un approccio informale, insieme a laboratori pratici sull'alimentazione, l'attività fisica quotidiana e il supporto psicologico, i pazienti ricevono raccomandazioni pratiche per la vita. Il follow-up continua sotto forma di brevi lezioni educative aggiuntive, supporto e misurazione del peso corporeo dopo un mese, tre mesi, sei mesi e dopo un anno. I partecipanti sono incoraggiati a rimanere in contatto tra le riunioni utilizzando la stessa piattaforma di messaggistica istantanea in forma di gruppo chiuso e un leader del programma invia regolarmente messaggi e consigli di ispirazione. Inizialmente, dopo 3 e 6 mesi viene eseguita una valutazione dei parametri metabolici (glicemia e insulina a digiuno, profilo lipidico) e viene misurata la pressione arteriosa. Le misurazioni antropometriche individuali dei partecipanti vengono effettuate il primo giorno del programma e proseguite ad ogni visita. I parametri presi sono altezza corporea (cm), massa corporea (kg), circonferenza vita (cm), circonferenza fianchi (cm), BMI (kg/m2), percentuale di tessuto adiposo (%) e tessuto muscolare (%), metabolismo basale (kcal) e tessuto adiposo viscerale. Il primo giorno del programma viene compilato un primo questionario esplorando dati sociodemografici e sanitari, dati sulle abitudini alimentari, sull'attività fisica e psicologica.

Educazione Durante i 5 giorni i partecipanti hanno lezioni che spiegano in una semplice breve lezione interattiva un diverso argomento relativo all'obesità seguito da una discussione. Gli argomenti spiegano le preoccupazioni sull'obesità come malattia, il background dell'obesità, le conseguenze metaboliche e cardiovascolari dell'obesità, la comunicazione non verbale e l'obesità, il fenomeno dell'altopiano e l'epidemiologia dell'obesità.

Nutrizione Il programma aiuta i partecipanti a fare scelte alimentari più sane acquisendo conoscenze di base sulla nutrizione e sulla pianificazione dei pasti. Durante il programma, i partecipanti imparano a preparare pasti facili e salutari per colazione, pranzo, cena e merenda, leggono le etichette degli alimenti e misurano le dimensioni delle porzioni con le mani.

Attività fisica I partecipanti indossano accelerometri prima dell'inizio del programma. Durante il programma, svolgeranno giornalmente 10' di esercizi fisici (esercizi e spiegazioni) sotto forma di un complesso di esercizi pensato per tutti gli adulti, in particolare per la popolazione attiva. Il set di esercizi è costituito da esercizi di stretching e mobilità che vengono eseguiti con movimenti leggeri e moderati e possono essere eseguiti senza impedimenti negli abiti da lavoro di tutti i giorni. Saranno istruiti su come e quanto essere fisicamente attivi e su come scegliere l'attività fisica appropriata e l'intensità dell'attività.

Supporto psicologico Il supporto quotidiano implica un cambiamento comportamentale che consiste nel lavorare sulla definizione degli obiettivi e nel riconoscere i vantaggi e gli svantaggi del cambiamento del comportamento. Il workshop Nex lavora sul riconoscimento della differenza tra fame emotiva e fame fisica, identificando fattori scatenanti personali e trovando alternative al mangiare emotivo. I partecipanti identificano le principali distorsioni nei pensieri negativi delle persone a dieta che impediscono loro di raggiungere e mantenere il peso desiderato e imparano come correggere queste distorsioni. Inoltre, imparano cosa significa avere un'immagine corporea positiva o negativa, come l'immagine corporea influisce sulla salute mentale e fisica e cosa possiamo fare per migliorare la nostra immagine corporea.

Valutazione Alla fine di ogni lezione/laboratorio interattivo, i partecipanti compilano un questionario di valutazione. Alla fine della formazione, il 5° giorno di formazione, i partecipanti compilano il questionario finale (valutazione del risultato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Zagreb, Croazia, 10 000
        • Reclutamento
        • Croatian Institute of Public Health
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Slaven Krtalić
        • Sub-investigatore:
          • Ivana Šimić
        • Sub-investigatore:
          • Sanja Meštirć
        • Sub-investigatore:
          • Barbara Raguž
      • Zagreb, Croazia, 10 000
        • Reclutamento
        • Universtiy Hospital Centre Zagreb
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Martina Matovinović
        • Sub-investigatore:
          • Hana Škornjak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • indice di massa corporea (BMI kg/m2) compreso tra 25 e 45
  • in grado di recarsi regolarmente presso la sede dello studio
  • interessati a partecipare a un programma di perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  • attualmente iscritto a un altro programma di perdita di peso organizzato
  • assunzione di farmaci che influenzano l'appetito (a meno che il dosaggio non sia rimasto stabile per almeno i sei mesi precedenti)
  • storia di bypass gastrico o altre procedure chirurgiche per la perdita di peso
  • condizioni mediche (ad esempio, cancro, abuso di sostanze, disturbi psicotici) che potrebbero limitare la loro capacità di rispettare le raccomandazioni comportamentali o rappresentare un rischio per il partecipante durante la perdita di peso
  • gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi due anni -
  • allattamento al seno
  • consumare una quantità di alcol che potrebbe interferire con il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo
Un programma strutturato di modifica dello stile di vita di 5 giorni condotto da endocrinologi-diabetologi insieme a un nutrizionista, uno psicologo e un kinesiologo mira a educare sulla modifica dello stile di vita necessaria per perdere peso.
uno stile di vita sano, basato sulla promozione di un particolare modello alimentare, attività fisica regolare, supporto psicologico, educazione e intervento in piccoli gruppi porta alla perdita di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
differenza tra peso basale e dopo 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
differenza tra la percentuale di grasso basale e dopo 12 mesi
12 mesi
parametri metabolici
Lasso di tempo: 12 mesi
differenza tra glicemia basale a digiuno e profilo lipidico e dopo 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Maja Baretić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

23 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/013-JG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .