Uno studio clinico di Fundus OCTA per l'identificazione di CMD
Uno studio clinico sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica del fondo per l'identificazione delle malattie microvascolari coronariche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bo Zheng, Dr
- Numero di telefono: 13426046980
- Email: zhengbopatrick@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 10034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
-
Contatto:
- Bo Zheng, Dr
- Numero di telefono: 13426046980
- Email: zhengbopatrick@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica presso il Dipartimento di Cardiologia, Primo Ospedale dell'Università di Pechino;
- Completare le informazioni cliniche di base;
- Soggetto con risultati di angiografia coronarica, che mostra stenosi coronarica <50%;
- Più vecchio di 18 anni;
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presente grave malattia del fondo oculare
- Cataratta grave e altre malattie oftalmiche, che influenzano la qualità delle immagini;
- I vasi coronarici bersaglio forniscono la circolazione collaterale per lesioni occlusive complete croniche;
- L'agente dell'angiografia coronarica bersaglio è scarsamente riempito, sovrapposto o gravemente distorto e non può esporre completamente la posizione della lesione;
- Le immagini dell'angiografia coronarica sono di scarsa qualità e non possono essere identificate;
- Stato di sanguinamento attivo;
- Grave insufficienza renale, allergia ai mezzi di contrasto e impossibilità di eseguire l'angiografia coronarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo CMD, gruppo non CMD
Gruppo CMD: partecipanti il cui CaIMR mostra ≥25U.
Gruppo non CMD: partecipanti con CaIMR inferiore a 25U.
|
Gli investigatori diagnosticano CMD con CaIMR.
Gli investigatori utilizzano OCT e OCTA per analizzare quantitativamente la microcircolazione del fondo oculare.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica degli esami OCT e OCTA del fondo per la malattia microvascolare coronarica
Lasso di tempo: 2023.3-2024.5
|
Gli investigatori intendono utilizzare questi indicatori per valutare l'accuratezza diagnostica del fundus OCT e OCTA per CMD: area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), sensibilità, specificità, rapporto di verosimiglianza positivo e rapporto di verosimiglianza negativo.
|
2023.3-2024.5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Zheng, Dr, Peking University First Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZHENG Bo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .