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La complessità del percorso diagnostico dei bambini con un disturbo sintomatologico neurologico funzionale (TC-HPaS)

16 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio qualitativo e quantitativo della complessità del percorso diagnostico dei bambini con un disturbo sintomatologico neurologico funzionale

L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale qualitativo e quantitativo è quello di descrivere la complessità del percorso diagnostico per il Disturbo Sintomatologico Neurologico Funzionale (TSNF) nei bambini e negli adolescenti sulla base dell'esperienza dei diversi protagonisti della cura (genitori, adolescenti, caregiver) .

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Come vivono i diversi soggetti interessati il percorso di cura di bambini e adolescenti con diagnosi di TSNF
Quali sono le loro aspettative riguardo alla diagnosi e alla gestione del TSNF I partecipanti saranno iscritti a interviste in cui descriveranno la loro esperienza. I genitori risponderanno anche a un questionario sullo stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Disturbo di conversione nei bambini

Descrizione dettagliata

Il Disturbo di Conversione (CD) o Disturbo Sintomatologico Neurologico Funzionale (FNSD) è una patologia caratterizzata dall'insorgenza di sintomi fisici non simulati di aspetto neurologico in assenza di patologia organica sottostante.

L'iperspecializzazione della medicina rende l'approccio terapeutico alla FNSD molto complesso per diversi motivi:

Gli operatori sanitari pediatrici sono addestrati a diagnosticare e curare i disturbi fisici e sono perplessi quando si tratta di disturbi psicologici
I medici spesso aumentano il numero di test complementari prima di fare una diagnosi di FNSD, per paura di perdere una patologia grave o urgente
La diagnosi psichiatrica è una diagnosi di esclusione, e quindi il TSNF è spesso evocato alla fine del trattamento, il che porta a divagare nella cura del paziente. Questo ritardo nella diagnosi non consente ai pazienti di ricevere cure adeguate e le conseguenze possono essere gravi.

L'obiettivo di questo studio misto qualitativo e quantitativo è studiare la complessità del percorso assistenziale dei pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di TSNF, nonché dei loro genitori e degli operatori sanitari che si sono presi cura di loro. La raccolta della loro esperienza avverrà attraverso interviste semi-strutturate che saranno poi analizzate secondo l'Analisi Fenomenologica Interpretativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia
    - Reclutamento
    - CHU de Clermont-Ferrand
    - Investigatore principale:
      
      Aurore Legrand-Vyskoc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione sarà una popolazione clinica, composta da bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni seguiti presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand per TSNF, i loro genitori e gli operatori sanitari che si prendono cura di loro.

Prima dei 6 anni non è facile parlare di sé e la raccolta delle informazioni avviene generalmente attraverso i genitori. Dopo i 6 anni, i bambini sono in grado di descrivere la loro esperienza, il che ci permette di raccogliere separatamente le loro esperienze e quelle dei loro genitori. Gli adolescenti tra i 16 ei 18 anni sono spesso ancora seguiti dalle équipe pediatriche, e per lo più seguiti dalla psichiatria infantile, il che giustifica l'ampia soglia dei 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti
- Bambino o adolescente, ragazzo o ragazza, di età compresa tra 6 e 17 anni, ricoverato presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand per un disturbo di conversione diagnosticato da uno psichiatra nell'ultimo anno
- Presenza o meno di un follow-up in psichiatria infantile dopo la diagnosi
- Accordo dei rappresentanti legali per la partecipazione allo studio.
- Affiliazione a un sistema di previdenza sociale.
Genitori/rappresentanti legali
o Soggetto adulto, genitore o rappresentante legale di un bambino o adolescente che soddisfi i suddetti criteri di inclusione e che partecipi allo studio
Esperti della salute
o Persona affiliata all'ospedale universitario di Clermont-Ferrand, con esperienza nella cura di bambini o adolescenti con un disturbo di conversione (pediatra, psichiatra, infermiere, psicologo,
Per tutti i partecipanti
- In grado di dare il consenso informato a partecipare alla ricerca.
- Conoscenza della lingua francese [NB la lingua scritta deve essere padroneggiata dai genitori per rispondere ai questionari].

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti: Presentare una patologia somatica o psichiatrica scompensata o un disturbo della vigilanza che comprometta la realizzazione della ricerca, rifiuto di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Popolazione di studio L'intera popolazione dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'esperienza dei partecipanti delle circostanze diagnostiche e del percorso assistenziale Lasso di tempo: 1 giorno	Ottenere una griglia tematica che descriva l'esperienza dei partecipanti delle circostanze diagnostiche e del percorso di cura del TSNF nei bambini e negli adolescenti.	1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Descrivere la diversità delle esperienze in base a ciascun tipo di partecipante Lasso di tempo: 1 giorno	Ottenere una griglia tematica che descriva la diversità delle esperienze secondo ogni tipologia di partecipante	1 giorno
Aspettative dei partecipanti per quanto riguarda la diagnosi e la gestione del TSNF Lasso di tempo: 1 giorno	Ottenuta una griglia tematica che descriva le aspettative dei partecipanti in merito alla diagnosi e alla gestione del TSNF	1 giorno
Durata totale del percorso diagnostico Lasso di tempo: 1 giorno	Durata totale (giorni) tra il 1° consulto medico relativo al TSNF e il 1° consulto psicologico (psichiatra, neuropsichiatra infantile, psicologo o valutazione multidisciplinare con psicologo o psichiatra in equipe). Questo periodo corrisponde al periodo pre-diagnostico per lo studio.	1 giorno
Numero totale di visite ambulatoriali relative a TSNF Lasso di tempo: 1 giorno	Numero totale di consultazioni ambulatoriali relative al TSNF durante il periodo di pre-diagnosi, tra cui: consultazioni con medici generici e specialisti diversi dagli psichiatri, consultazioni in pronto soccorso pediatrico o per adulti.	1 giorno
Numero totale di ricoveri part-time Lasso di tempo: 1 giorno	Numero totale di ricoveri part-time correlati a TSNF durante il periodo di pre-diagnosi	1 giorno
Numero totale di degenze ospedaliere a tempo pieno nella struttura OOH Lasso di tempo: 1 giorno	Numero totale di ricoveri a tempo pieno nell'ambiente OOH durante il periodo di pre-diagnosi	1 giorno
Durata totale della degenza nel ricovero OCM a tempo pieno Lasso di tempo: 1 giorno	Durata totale della degenza in ricovero OCM a tempo pieno correlato a TSNF nel periodo pre-diagnosi.	1 giorno
Presenza di uno o più esami biologici o radiologici aggiuntivi dall'elenco Lasso di tempo: 1 giorno	Presenza di almeno un esame biologico o radiologico aggiuntivo tra quelli elencati di seguito durante il percorso assistenziale: prelievo biologico di sangue, prelievo biologico di liquido cerebrospinale, eventuale esame radiologico, elettroencefalogramma o elettromiogramma relativo al TSNF o alla ricerca di una diagnosi differenziale in fase pre- periodo diagnostico.	1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

Investigatore principale: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)