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Analisi funzionale del movimento (FMS) della respirazione diaframmatica: effetto immediato sulla mobilità della spalla

19 settembre 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Analisi del movimento funzionale (FMS) della respirazione diaframmatica - Effetto immediato sulla mobilità della spalla - Studio controllato randomizzato, in singolo cieco

Il diaframma è definito come un sottile muscolo liscio che separa le cavità toraciche e addominali. Il muscolo della spalla e il diaframma hanno una chiara relazione attraverso l'innervazione e la connessione del tessuto miofasciale. La fascia è spesso trascurata dal punto di vista medico, riabilitativo o prestazionale come causa sottostante dei problemi. Ossa, organi e muscoli sembrano fluttuare nella rete fasciale, un sistema tridimensionale continuo di tessuto connettivo. Le proprietà plastiche e viscoelastiche, che possono modificare la tensione e la forma sotto l'influenza di tecniche manuali e rieducazione del movimento, assicurano che i cambiamenti strutturali siano reversibili. L'analisi funzionale del movimento (FMS) è un sistema di screening che mira a prevedere il rischio di lesioni e carenze funzionali. FMS è costituito da 7 test di componenti di movimento di base. Viene valutato su una scala da zero a tre e crea un punteggio composito la cui somma va da 0 a 21 punti. Uno dei 7 modelli di movimento valutati è la mobilità della spalla. Secondo i risultati di questo studio, le persone che svolgono attività che richiedono mobilità della spalla saranno guidate sull'efficacia dell'uso della respirazione diaframmatica per la preparazione, la riabilitazione o il miglioramento delle prestazioni. Lo scopo dello studio era osservare se la mobilità della spalla aumentasse in individui sani a cui era stata insegnata la respirazione diaframmatica rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Persone di età compresa tra 18 e 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere una lesione/operazione muscoloscheletrica che coinvolge l'area della spalla negli ultimi 6 mesi
  • Utilizzo di farmaci che possono influenzare il sistema respiratorio
  • Hanno ricevuto un allenamento aerobico nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Mobilità della spalla
È uno dei sette movimenti funzionali studiati nella FMS. Questo test richiede che il partecipante tenga simultaneamente una mano dietro la schiena (rotazione interna) e l'altra mano dietro la testa (rotazione esterna) con le mani chiuse a pugno, e avvicini le mani il più possibile l'una all'altra nella zona posteriore. La misura della distanza in cm viene presa con un metro a nastro tra 3 dita di entrambe le mani. Questo tipo di test di portata è stato descritto come uno strumento per misurare la mobilità dell'articolazione gleno-omerale (GH) attraverso i movimenti funzionali della spalla.
Procedura: Respirazione diaframmatica

Il partecipante si sdraierà sulla schiena in una posizione comoda, la respirazione diaframmatica verrà insegnata per prima nel gruppo di applicazione e gli verrà chiesto di eseguire la respirazione diaframmatica per 90 secondi. Al termine di questo periodo, il partecipante verrà rinviato al fisioterapista valutatore e il fisioterapista valuterà nuovamente la mobilità della spalla senza sapere in quale gruppo si trova il partecipante.

Nel gruppo di controllo del partecipante, verrà valutata la mobilità della spalla e al praticante verrà chiesto di rimanere in una posizione comoda sulla schiena per 90 secondi accanto al fisioterapista. Al termine del periodo, la mobilità della spalla verrà nuovamente valutata dal fisioterapista valutatore.
Sperimentale: Respirazione diaframmatica
Il partecipante giace sulla schiena. Mette le mani orizzontalmente sulla parte più bassa delle costole. Mentre inspira, gli viene chiesto di gonfiare lo stomaco verso la parte inferiore delle mani. Si insegna che durante la respirazione, l'addome dovrebbe gonfiarsi piuttosto che la gabbia toracica e le costole dovrebbero aprirsi verso l'esterno. Il respiro viene preso attraverso il naso, soffiato lentamente attraverso la bocca.
Altro: Mobilità della spalla
t è uno dei sette movimenti funzionali studiati nella FMS. Questo test richiede che il partecipante tenga simultaneamente una mano dietro la schiena (rotazione interna) e l'altra mano dietro la testa (rotazione esterna) con le mani chiuse a pugno, e avvicini le mani il più possibile l'una all'altra nella zona posteriore. La misura della distanza in cm viene presa con un metro a nastro tra 3 dita di entrambe le mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della mobilità della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
È uno dei sette movimenti funzionali studiati nella FMS. Questo test richiede che il partecipante tenga simultaneamente una mano dietro la schiena (rotazione interna) e l'altra mano dietro la testa (rotazione esterna) con le mani chiuse a pugno, e avvicini le mani il più possibile l'una all'altra nella zona posteriore. La misura della distanza in cm viene presa con un metro a nastro tra 3 dita di entrambe le mani.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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