Effetto NAC su sovraccarico di ferro e trasfusione di sangue nella β-talassemia major
L'effetto di N_acetilcisteina come antiossidante sul sovraccarico di ferro e la frequenza delle trasfusioni di sangue nei pazienti con β-talassemia Major presso l'Assiut Childern Hospital University
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con talassemia major.
- Sulla chelazione orale del ferro.
Criteri di esclusione:
- modifica della dose di chelazione del ferro entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio.
- Compromissione epatica
- Insufficienza renale
- pazienti non aderenti alla terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: N_acetilcisteina come antiossidante sul ferro e frequenza delle trasfusioni di sangue nella talassemia major
Somministrazione di N_acetilcisteina in singola dose orale 10 mg/kg per 6 mesi ed effetto sul ferro e frequenza delle trasfusioni di sangue prima e dopo il suo utilizzo.
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Singola somministrazione orale giornaliera di N_acetilcisteina alla dose di 10 mg/kg/die
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ferritina sierica
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Misurazione del livello di ferritina sierica (mg/dl) prima e dopo 6 mesi di somministrazione di acetilcisteina.
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6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Anemia
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Emoglobinopatie
- Sovraccarico di ferro
- Talassemia
- beta talassemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAC as antioxidant
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